Raport negativ beneficiu-risc Laropiprantul acid nicotinic nu mai este aprobat
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.
Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- Știri
- Gata cu aprobarea pentru.
Raportul beneficiu-risc negativ
21 ianuarie 2013, ora 14:16
Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP) recomandă retragerea aprobării pentru combinația de acid nicotinic și laropiprant (Tredaptive®). Conform evaluării datelor actuale, riscurile depășesc beneficiile terapiei tulburărilor metabolice lipidice.
Se recomandă ca medicii să nu mai prescrie preparatul, dar ca pacienților care iau Tredaptive® (1000 mg acid nicotinic și 20 mg laropiprant) să li se acorde o perioadă de timp adecvată pentru a opri terapia și a căuta alternative adecvate pentru tratamentul lor cu dislipidemie. căutare. Produsul combinat a fost aprobat pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic, în special la pacienții adulți cu dislipidemie combinată și la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară.
Sursa: Agenția Europeană pentru Medicamente confirmă recomandarea de a suspenda Tredaptive, Pelzont și Trevaclyn. Notificare EMA din 18 ianuarie 2013.