Reboxetina (de ex.

Medicamente antidepresive (NARI) | Denumiri comerciale: Edronax și Solvex

atunci când

Informatii generale

Reboxetina a fost dezvoltată de compania farmaceutică Farmitalia (acum Pfizer) și aprobată pe piața europeană în 1997. Agenția americană de medicamente FDA, totuși, a refuzat producătorului Pfizer lansarea pe piață în mai 2001 din cauza lipsei unor dovezi convingătoare de eficacitate.

Reboxetina este un antidepresiv din grupul „inhibitorilor selectivi ai recaptării norepinefrinei” (NARI) și este vândută sub denumirile comerciale Edronax și Solvex. Medicamentul este aprobat pentru tratamentul depresiei. Este disponibil de la vârsta de 18 ani. Nu există restricții cunoscute privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, ar trebui să așteptați până când știți cum reacționați la acest medicament. Nu se cunosc interacțiunile cu alcoolul, dar se recomandă prudență.

Astăzi, reboxetina se folosește foarte rar. Medicamentul nu mai este disponibil în Germania. În Elveția, aprobarea a fost restricționată, astfel încât reboxetina poate fi utilizată numai în depresie severă și intoleranță la alte medicamente. Până în prezent Austria nu a impus restricții.

indicaţie
  • Tratamentul depresiei severe atunci când răspunsul la alte medicamente este inadecvat
Dozare și aplicare

Consum: de 2 ori pe zi, indiferent de mese.
Trebuie administrat zilnic (nu doar atunci când este necesar).

Doza țintă: 4-8mg (pe zi)

Dozajul menționat aici se referă la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani fără limitări fizice, al căror tratament este ambulatoriu. În principiu, doza trebuie determinată individual de către un medic. Prin urmare, se poate abate de la informațiile menționate aici.

Antidepresivele se „strecură” încet. Aceasta înseamnă că cea mai mică doză se administrează la început și apoi (după câteva zile/săptămâni) se mărește treptat până la doza țintă. Dacă răspunsul la medicament este pozitiv, aportul trebuie continuat timp de cel puțin 6 luni după ce toate simptomele au dispărut. Dacă ulterior nu este necesară profilaxia recurenței (aport preventiv pentru prevenirea recăderii), antidepresivul poate fi întrerupt treptat sub supraveghere medicală.

Nu schimbați niciodată doza singură (nici mărește, nici scade), chiar dacă starea dumneavoastră de sănătate s-a schimbat. Consultați întotdeauna medicul dumneavoastră mai întâi!

Farmacocinetica

Max. Concentrația plasmatică: dupa 2 ore

Jumătate de viață: 12-13 ore

Biodisponibilitate: cel puțin 90%

Debutul acțiunii: după 2-4 săptămâni de utilizare zilnică

Aceste valori trebuie considerate valori medii. În funcție de vârstă, consumul de alimente și combinația cu alte medicamente, aceste valori pot varia (uneori puternic).

Efecte secundare

Foarte des (mai mult de 10%): insomnie, cefalee, amețeli, gură uscată, constipație, greață, transpirație.

Frecvent (1-10%): Infecții, inflamație a faringelui, infecție a tractului urinar, scăderea poftei de mâncare, anxietate, nervozitate, neliniște, disfuncție sexuală (inclusiv pierderea libidoului), depresie sau deteriorarea acestuia, vise anormale, tulburări de gândire, disconfort al pielii (furnicături, amorțeală etc.), tremurături (tremor), senzație gustativă modificată, tensiune crescută a mușchilor, neliniște motorie, scăderea clarității vederii, inimă accelerată, palpitații, dilatarea vaselor de sânge, tensiune arterială crescută, tulburări vasculare periferice, tuse, tulburări digestive, vărsături, erupții cutanate, mâncărime, tulburări ale Urinare (urinare dureroasă și/sau întârziată, urinare frecventă, retenție urinară), slăbiciune, frisoane, durere generală, durere toracică, scădere în greutate.

Ocazional (0,1-1%): inflamație gastro-intestinală, anemie, reacții alergice (de exemplu, inflamația conjunctivei, febra fânului etc.), confuzie, mișcări involuntare, tulburări de coordonare a mișcării, ochi uscați, pupile mari, tulburări vizuale, tinitus, aritmii cardiace, frig Extremități, creștere a salivației, tulburări de înghițire, erupție cutanată de urzică, dorință de a urina, modificări ale penisului (de exemplu, reducere a dimensiunii, umflături, durere), modificări ale testiculelor (de exemplu, reducere a dimensiunii, durere), febră, stare generală de rău, tensiune arterială scăzută.

Rar (0,01-0,1%): Modificări ale valorilor sanguine (leucopenie, trombocitopenie), idei suicidare, zvâcniri musculare, paraplegie, dureri oculare, glaucom, flux sanguin redus către inimă, fibrilație ventriculară, inimă mărită, infarct miocardic, extrasistole supraventriculare, decolorare albastră a pielii și/sau degetului Inflamația venelor, inflamația intestinală, creșterea enzimelor hepatice, inflamația pielii și/sau a mucoaselor, slăbiciune musculară, urinare spontană (umectare), epididim.

Mai departe (Efecte secundare foarte rare/cazuri izolate/frecvență necunoscută): modificări ale valorilor sanguine (hiponatremie, hipokaliemie), halucinații, presiune intraoculară crescută, fenomen Raynaud, iritabilitate.

Persoanele cu depresie și/sau tulburări de anxietate presupun adesea automat că au toate și/sau cele mai severe efecte secundare. Această presupunere este obiectiv nefondată. De obicei, majoritatea (nu toate) efectelor nedorite se epuizează sau dispar în timp. Cu toate acestea, dacă există complicații grave, este necesar să consultați un medic.

Contraindicații și interacțiuni

Înainte de a lua orice medicament, întrebați întotdeauna medicul sau farmacistul despre efectele secundare, contraindicațiile (contraindicațiile) și interacțiunile cu alte medicamente (chiar fără prescripție medicală).

Nu trebuie să luați reboxetină:

  • Dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele din preparatul dvs. de reboxetină.
  • Dacă luați IMAO în același timp sau le-ați luat în ultimele 14 zile. Acestea includ selegilina (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson), moclobemida sau tranilcipromina (utilizată pentru tratarea depresiei) și linezolidul (un antibiotic utilizat pentru tratarea celor mai grave și mai complicate infecții).
  • În mania acută.

Trebuie să aveți grijă când luați reboxetină ...

  • Dacă ați fost diagnosticat cu o presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom, glaucom).
  • Dacă aveți risc de glaucom acut cu unghi îngust (tulburări bruște ale drenajului umorului apos din ochi).
  • Dacă aveți epilepsie (tulburări convulsive) sau ați avut convulsii în trecut.
  • Dacă aveți boli de inimă.
  • Dacă aveți probleme cu trecerea urinei (întârziere sau retenție urinară)
  • Dacă ați fost diagnosticat cu o prostată mărită.
  • Dacă aveți tensiune arterială scăzută.
  • Dacă suferiți de insuficiență hepatică sau renală.
  • Dacă ați avut condiții maniacale în trecut.

Reboxetina trebuie utilizată cu precauție cu următoarele medicamente:

  • Medicamente care scad tensiunea arterială precum Diltiazem
  • Anumite medicamente pentru infecții fungice (cum ar fi ketoconazol, voriconazol sau itraconazol)
  • Anumite antibiotice (cum ar fi eritromicina sau claritromicina)
  • Medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei (cum ar fi rifampicina sau rifabutina)
  • Medicamente pentru infecțiile cu HIV (așa-numiții inhibitori de protează, cum ar fi atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir)
  • Așa-numiții derivați alcaloizi de ergot pentru tratamentul migrenelor sau a bolii Parkinson
  • Alte antidepresive (inclusiv sunătoare)
  • litiu
  • Diuretice de spălare a potasiului („scurgeri de apă”) precum Tiazide
  • Medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (cum ar fi fenobarbitalul, carbamazepina și fenitoina)
  • Dexametazona (un corticosteroid)
  • Suc de Grapefuit

Această listă corespunde informațiilor disponibile în prezent; cu toate acestea, interacțiunile și contraindicațiile suplimentare nu pot fi excluse! Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre bolile existente și modificările medicamentelor (se aplică și preparatelor fără prescripție medicală), chiar dacă nu sunt furnizate informații pe această listă.

Supradozaj

Doza zilnică maximă recomandată de reboxetină este de 8 mg, dar poate fi depășită în cazuri individuale cu supraveghere medicală. Următoarele simptome sunt posibile cu un supradozaj:

  • Scăderea tensiunii arteriale
  • Anxietate
  • Spasme musculare
  • Etc.

Nu se cunoaște un antidot specific (antidot) pentru reboxetină. Contramăsurile pot fi luate numai pe baza simptomelor (aport de oxigen, spălare gastrică, utilizarea cărbunelui activ, monitorizarea funcțiilor cardiace etc.).

În caz de supradozaj sever sau simptome severe, contactați medicul dumneavoastră sau, dacă este necesar, serviciile de urgență.

Informațiile menționate aici sunt limitate la reboxetină. În cazul consumului mixt cu alte substanțe - chiar dacă acestea au fost luate în cantitatea prescrisă de un medic - se pot aplica alte valori.

Sarcina și alăptarea

Nu sunt disponibile date din studiile clinice privind expunerea la reboxetină în timpul sarcinii. Pentru a fi sigur, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Reboxetina trece în laptele matern. Dacă tratamentul cu reboxetină nu poate fi evitat, alăptarea trebuie întreruptă.

Studii

În studiile clinice, reboxetina a fost comparată cu placebo și cu alte antidepresive. Efectul a fost măsurat cu „Hamilton Rating Scale for Depression” (HAM-D) și parțial cu alte scale precum „Clinical Global Impression Scale” (CGI) sau „Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale” (MADRS).

Un răspuns la terapie a fost definit atunci când scorul HAM-D a scăzut cu cel puțin 50% și remisiunea când s-au obținut mai puțin de 11 puncte pe scara HAM-D.

Majoritatea studiilor au vizat persoane care aveau între 18 și 65 de ani, aveau o tulburare depresivă majoră și aveau cel puțin 22 de puncte pe scara HAM-D. Toate studiile enumerate mai jos au fost studii dublu-orb.

comparat cu Placebo: Eficacitatea antidepresivă a reboxetinei (10 mg/zi) a fost documentată într-un mic studiu de șase săptămâni în comparație cu placebo. Diferențe semnificative între reboxetină și placebo au fost observate în ziua 10-14 a tratamentului.

Într-un studiu pe termen lung, reboxetina a fost utilizată timp de un an. După șase săptămâni de tratament cu reboxetină (8 mg/zi), 283 de persoane au primit reboxetină dublu-orb la aceeași doză sau placebo timp de 46 de săptămâni. 139 de persoane au încheiat studiul devreme. 22% recidivă la reboxetină și 56% la placebo.

comparat cu Imipramină: Într-un studiu de șase săptămâni, s-a administrat reboxetină (8 - 10 mg/zi) sau imipramină (150 - 200 mg/zi). Din 256 de persoane tratate, aproximativ un sfert din ambele grupuri au oprit studiul prematur. Cu reboxetina, numărul mediu de puncte de pe scara HAM-D a scăzut de la 29 la 10, cu imipramină de la 28 la 10. Cu reboxetină, s-a atins o rată de răspuns de 69% și o rată de remisiune de 52%; cu imipramină a fost de 56% și 46%. Aceste diferențe nu sunt semnificative și ambele remedii au funcționat la fel de bine în ceea ce privește alți parametri.

comparat cu Fluoxetină: În două studii, reboxetina a fost comparată cu inhibitorul recaptării serotoninei (ISRS) fluoxetină: 128 de persoane au primit reboxetină (8-10 mg/zi) sau fluoxetină (20 până la 40 mg/zi) timp de opt săptămâni. Cu reboxetina, simptomele depresive s-au îmbunătățit cu 19,2 puncte pe scara HAM-D, cu fluoxetina cu 16,8 puncte; această diferență nu este semnificativă. Ratele de răspuns și remisiune au fost, de asemenea, aceleași în ambele grupuri. Într-un alt studiu, controlat cu placebo, cu 381 de persoane, reboxetina (8-10 mg/zi) și fluoxetina (20 până la 40 mg/zi) au fost, de asemenea, practic echivalente.

În cele două comparații cu fluoxetina, a fost utilizată și o scală de măsurare care a fost dezvoltată în cooperare cu producătorul de reboxetină: cu „Scala de autoevaluare a adaptării sociale” (SASS), cei afectați ar trebui să evalueze cum se simt despre ei înșiși, de exemplu Relații și interese în cadrul familiei sau la locul de muncă sau cât de sever este afectată imaginea de sine. În timp ce nu a fost observată nicio diferență semnificativă pe scara SASS în primul studiu, reboxetina a scăzut scorul SASS semnificativ mai mult decât fluoxetina în al doilea. Cu toate acestea, acest rezultat ar trebui evaluat cu prudență, deoarece scala SASS nu a fost încă validată.

Studiu realizat de Centrul Nordic Cochrane: Centrul Nordic Cochrane este finanțat de statul danez și are interdicție legală de a accepta fonduri din industria farmaceutică. Aceasta este pentru a garanta cea mai mare independență posibilă. Până în iunie 2019, centrul a evaluat 522 de studii publicate controlate cu placebo asupra antidepresivelor în general. Acestea sunt studii clinice la care au participat un total de 116.477 subiecți depresivi. În plus, centrul a consultat 19 studii clinice nepublicate din industria farmaceutică. Cu alte cuvinte, studiile pe care companiile farmaceutice nu le-au dorit să fie publicate, dar au trebuit prezentate autorităților atunci când a fost solicitat medicamentul. Cercetătorii au descoperit că antidepresivele erau doar puțin superioare față de placebo. Aceasta este o diferență de doar 1,97 puncte pe o scară de 52 de puncte.

Rețineți că aceste studii nu furnizează informații despre eficacitatea în cazuri individuale.

Autorul nu are relații cu producătorii și nu este implicat în vânzarea produselor menționate.
Acest medicament necesită o rețetă. Aportul trebuie monitorizat de un medic.