Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 11952013 din 221113 pentru aprobarea substanței active
(JO L 315 din 26 noiembrie 2013)
Comisia Europeană,
Având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
Considerații
Având în vedere următoarele:
(1) În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare, substanțelor active pentru a cărei decizie a fost adoptată în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru tiosulfatul de sodiu și argint, menționat în decizia 2003/850/CE a Comisiei (3) sub denumirea „tiosulfat de argint”, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin decizia menționată.
(2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Țările de Jos au primit la 27 ianuarie 2003 o cerere de la Enhold BV de a înregistra substanța activă tiosulfat de sodiu și bani în anexa I la directiva menționată anterior. Decizia 2003/850/CE a confirmat că dosarul este „conform”, adică ar putea fi considerat că îndeplinește, în principiu, cerințele de date și informații prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
(3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și asupra mediului au fost evaluate pentru utilizările propuse de solicitant, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE. Statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare la 4 iulie 2005. În conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei (4), solicitantului i s-au solicitat informații suplimentare la 1 februarie 2012. evaluarea datelor suplimentare de către Țările de Jos a fost prezentată în noiembrie 2012 sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
(4) Proiectul de raport de evaluare a fost revizuit de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”). La 1 martie 2013, acesta din urmă a prezentat Comisiei concluziile sale privind evaluarea riscului substanței active tiosulfat de sodiu-argint (5) utilizat ca pesticid. Proiectul de raport de evaluare și concluziile Autorității au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, care a avut ca rezultat, la 3 octombrie 2013, stabilirea de către Comisie a raportului de examinare privind tiosulfat de sodiu-argint.
(5) Având în vedere diferitele examinări efectuate, se poate considera că produsele fitosanitare care conțin tiosulfat de sodiu-argint îndeplinesc, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) litera (a)) și b) și la articolul 5 ( 3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările studiate și specificate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, tiosulfatul de sodiu și argint trebuie aprobat.
(6) Înainte de aprobare, ar trebui acordată o perioadă de timp rezonabilă pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru noile cerințe care vor rezulta din aceasta.
(7) Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 în cazul aprobării, ar trebui totuși, având în vedere situația specifică creată de trecerea de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) ) nr. 1107/2009, pentru a aplica următoarele prevederi. Statele membre ar trebui să primească șase luni după aprobare pentru a revizui autorizațiile pentru produsele fitosanitare care conțin tiosulfat de sodiu și argint. Ar trebui, după caz, să modifice, să înlocuiască sau să retragă astfel de permisiuni. Este oportun să se deroge de la perioada menționată anterior și să se prevadă o perioadă mai lungă pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet prevăzut în anexa III la Directiva 91/414/CEE pentru fiecare produs fitosanitar și fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu uniformele principiilor.