Repaglinidă Sandoz 2 mg comprimate - prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Sandoz GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 24.03.2010 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Medicamente antidiabetice |
| Grupa farmacologică | Medicamente antidiabetice, cu excepția insulinei |
| Grup chimic | Alte medicamente antidiabetice, cu excepția insulinelor |
| Ingredient activ | Repaglinidă |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Repaglinide Sandoz este un medicament antidiabetic oral care conține repaglinidă, care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină și, astfel, să vă scadă glicemia (glucoza).
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla zahărul din sânge sau în care corpul dumneavoastră nu răspunde normal la insulină.
Repaglinide Sandoz este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți, pe lângă dietă și exerciții fizice. Tratamentul începe de obicei atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate singure nu au controlat în mod adecvat (sau au scăzut) glicemia.
Repaglinida Sandoz poate fi, de asemenea, luată în asociere cu metformina, un alt medicament utilizat pentru tratamentul diabetului.
S-a demonstrat că Repaglinide Sandoz vă scade glicemia, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicațiilor cauzate de diabetul dumneavoastră.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu luați Repaglinide Sandoz
- dacă sunteți alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți diabet de tip 1
- dacă nivelul acidului din sânge este crescut (cetoacidoză diabetică)
- dacă aveți boli hepatice severe
- dacă luați gemfibrozil (un medicament utilizat pentru tratamentul nivelurilor ridicate de grăsimi din sânge)
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Repaglinide Sandoz,
- dacă aveți boli de ficat. Repaglinida Sandoz nu este recomandată pacienților cu afecțiuni hepatice moderate. Nu luați Repaglinide Sandoz dacă aveți o boală hepatică severă (vezi „Nu luați Repaglinide Sandoz”).
- dacă aveți boli de rinichi. Repaglinid Sandoz trebuie luat cu precauție.
- dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră sau dacă ați avut recent o boală gravă sau o infecție. Controlul diabetic poate fi apoi pierdut.
- dacă aveți vârsta sub 18 ani sau peste 75 de ani, Repaglinide Sandoz nu este recomandat. Nu a fost studiat în studii la aceste grupe de vârstă.
Nu luați acest medicament dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie)
Este posibil să aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie) dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult.
- dacă luați prea mult Repaglinide Sandoz
- dacă vă exersați mai mult fizic decât de obicei
- dacă luați sau utilizați alte medicamente sau aveți probleme cu ficatul sau rinichii (vezi alte secțiuni din 2. „Ce trebuie să știți înainte să luați Repaglinide Sandoz?”)
Dacă zahărul din sânge este prea scăzut sau aveți primele semne de hipoglicemie
Luați cu dumneavoastră comprimate de glucoză sau o gustare bogată în zahăr sau beți, apoi odihniți-vă.
Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau nivelul zahărului din sânge s-a normalizat, continuați terapia cu Repaglinidă Sandoz.
Spuneți altora că aveți diabet și că, dacă vă lăsați de hipoglicemie, ar trebui să vă întoarcă de partea voastră și să cheme imediat un medic. Nu trebuie să vă ofere nimic de mâncat sau de băut. Te-ai putea sufoca.
- Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate duce la afectarea creierului (temporară sau permanentă) sau chiar la deces.
- Dacă aveți hipoglicemie care vă face să leșinați sau aveți multă hipoglicemie, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Repaglinidă Sandoz, dieta dumneavoastră sau activitatea fizică.
Glicemia poate crește prea mult (hiperglicemie). Acest lucru se poate întâmpla
- dacă luați prea puțin Repaglinide Sandoz
- dacă aveți o infecție sau febră
- dacă mănânci mai mult decât de obicei
- dacă vă exercitați mai puțin decât de obicei
Alte medicamente și Repaglinide Sandoz
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.
Puteți lua Repaglinide Sandoz cu metformină, un alt medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie.
Dacă luați gemfibrozil (utilizat pentru tratarea nivelurilor ridicate de grăsimi din sânge), nu trebuie să luați Repaglinide Sandoz.
Răspunsul corpului dumneavoastră la Repaglinide Sandoz se poate modifica dacă luați alte medicamente, în special acestea:
Alcoolul poate afecta efectele de scădere a zahărului din sânge ale Repaglinide Sandoz. Aveți grijă la semne de hipoglicemie.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Repaglinida Sandoz trebuie evitată dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Repaglinida Sandoz trebuie evitată în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
Ta Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată dacă glicemia dumneavoastră este prea mică sau prea mare. Amintiți-vă că vă puteți pune în pericol pe voi înșivă și pe ceilalți. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă puteți conduce cu dumneavoastră
- hipoglicemia apare frecvent
- semnele de avertizare ale hipoglicemiei sunt reduse sau absente
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră.
Doza uzuală la începutul tratamentului este de 0,5 mg înainte de fiecare masă principală. Luați comprimatele cu un pahar de apă chiar înainte sau cu până la 30 de minute înainte de fiecare masă principală.
Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la 4 mg, pentru a fi luată imediat înainte sau cu până la 30 de minute înainte de fiecare masă principală. Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
Nu trebuie să luați mai mult Repaglinide Sandoz decât v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Repaglinide Sandoz
Dacă luați prea multe comprimate, zahărul din sânge poate scădea prea mult, ducând la hipoglicemie. Pentru mai multe informații despre ce este hipoglicemia și cum este tratată, vezi secțiunea 2. „Dacă suferiți de hipoglicemie”.
Dacă uitați să luați Repaglinide Sandoz
Dacă uitați să luați un comprimat, luați următoarea doză ca de obicei. Nu dublați doza.
Dacă încetați să luați Repaglinide Sandoz
Rețineți că, dacă încetați să luați Repaglinide Sandoz, efectul dorit nu va fi atins. Diabetul dumneavoastră se poate agrava. Dacă trebuie să vă schimbați tratamentul, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, Repaglinide Sandoz poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent efect secundar este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 persoane (vezi „Dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie)” la punctul 2). Hipoglicemia este de obicei ușoară/moderată, dar se poate transforma într-o pierdere de conștiență sau comă. Dacă da, este necesară imediat asistență medicală.
Alergiile sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane). Simptomele precum umflarea, dificultăți de respirație, palpitații, amețeli și transpirație ar putea fi semne ale unei reacții anafilactice. Contactați imediat un medic.
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- dureri de stomac
- diaree
- sindrom coronarian acut (dar nu trebuie să fie cauzat de medicament)
- Vomit
- Constipație (constipație)
- Tulburări vizuale
- boli hepatice severe, funcții hepatice anormale, niveluri crescute de enzime hepatice în sânge
- Reacții de hipersensibilitate (de exemplu erupții cutanate, mâncărime ale pielii, înroșirea pielii, umflarea pielii)
- Senzație de rău (greață)
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a sticlei: 6 luni.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient, cutie și folie blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Repaglinide Sandoz
Ingredientul activ este repaglinida.
Fiecare comprimat conține 2 mg repaglinidă.
Celelalte ingrediente sunt:
Glicerol 85%, meglumină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu, hidroxipropil celuloză, poloxamer (tip 188), dioxid de siliciu, stearat de magneziu, polacrilină potasică, celuloză microcristalină, oxid de fier roșu (E172)
Cum arată Repaglinide Sandoz și conținutul ambalajului
Comprimatele de Repaglinidă Sandoz 2 mg sunt comprimate rotunde, de culoare roșu deschis, ușor pete, rotunde, cu crestătură.
Repaglinide Sandoz 2 mg este disponibil în cutii cu blistere de 30, 60, 90, 120 și 270 de comprimate și în flacoane HDPE de 30, 60, 90 și 250 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Austria
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Ljubljana, Slovenia Lek S.A., 95-010 Stryków și 02-672 Varșovia, Polonia Sandoz S.R.L., 540472 Târgu-Mureș, România
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben și 70839 Gerlingen, Germania
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Belgia: Repaglinide Sandoz 2 mg comprimate Germania: Repaglinide Sandoz 2 mg comprimate Franța: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg, comprimé Italia: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg comprimat
Spania: Repaglinid Sandoz 2 mg Comprimidos EFG Suedia: Repaglinid Sandoz 2 mg comprimat
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2016.