Revista LEVETIRACETAM 500MG100ML STG IV10 Doze și efecte secundare pentru sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
LEVETIRACETAM STRAGEN este indicat ca monoterapie pentru tratamentul convulsiilor parțiale cu sau fără generalizare secundară la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată.
LEVETIRACETAM STRAGEN este indicat în combinație
În tratamentul convulsiilor parțiale cu sau fără generalizare secundară la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani cu epilepsie
În tratamentul crizelor mioclonice la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă
În tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani cu epilepsie idiopatică generalizată.
LEVETIRACETAM STRAGEN este o alternativă pentru pacienți când administrarea orală nu este temporară posibilă.
Doze și mod de administrare
Tratamentul cu levetiracetam poate fi inițiat fie prin administrare intravenoasă, fie pe cale orală. Schimbarea de la oral la intravenos sau invers se poate face direct, fără ajustări. Doza zilnică totală și frecvența administrării trebuie menținute.
Ca monoterapie pentru adulți și adolescenți de la 16 ani
Doza inițială recomandată este de 250 mg de două ori pe zi, trebuie crescută după 2 săptămâni până la doza terapeutică de 500 mg de două ori pe zi. Doza poate fi crescută în continuare cu 250 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni, în funcție de răspunsul clinic. Doza maximă este de 1500 mg de două ori pe zi.
Terapie combinată, pentru adulți (≥ 18 ani) și adolescenți (12 până la 17 ani) cu greutatea de 50 kg sau mai mult
Doza terapeutică inițială este de 500 mg de două ori pe zi. Această doză poate fi începută în prima zi de tratament.
În funcție de răspunsul clinic și de toleranță, doza zilnică poate fi crescută până la 1500 mg de două ori pe zi. Creșterea și scăderea dozei se poate face în etape de 500 mg de două ori pe zi la fiecare 2 până la 4 săptămâni.
Durata tratamentului
Nu există date disponibile despre administrarea levetiracetamului intravenos pe o perioadă mai mare de 4 zile.
Întreruperea tratamentului
Dacă tratamentul cu levetiracetam trebuie oprit, se recomandă oprirea acestuia treptat (de exemplu, la adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 50 kg: scădere cu 500 mg de două ori pe zi la fiecare două până la patru săptămâni; la copii și adolescenți cu greutate mai mică de 50 kg: reducerea dozei nu trebuie să depășească 10 mg/kg de două ori pe zi la fiecare două săptămâni).
Populații speciale
Subiect vârstnic (65 de ani și peste)
Se recomandă ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu insuficiență renală (vezi mai jos „Insuficiență renală”).
Insuficiență renală
Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de funcția renală.
Pentru adulți, utilizați tabelul de mai jos și ajustați doza conform indicațiilor. Este necesar să se calculeze clearance-ul creatininei pacientului (CLcr) în ml/min. CLcr în ml/min poate fi estimat din valoarea creatininei serice (în mg/dl), la adulți și adolescenți peste 50 kg conform următoarei formule:
[140 de ani (ani)] x greutate (kg)
72 x creatinină serică (mg/dl)
Apoi, clearance-ul creatininei este ajustat la suprafața corpului după cum urmează:
Suprafața corpului (m²)
Ajustarea dozei la adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 50 kg cu insuficiență renală:
Grup Clearance de creatinină (ml/min/1,73 m2) Dozare și frecvență de administrare Funcție renală normală> 80,500 până la 1500 mg de două ori pe zi Insuficiență renală ușoară 50-79 500 până la 1000 mg de două ori pe zi Insuficiență renală moderată 30-49 250 până la 750 mg de două ori pe zi Insuficiență renală severă 80 10 până la 30 mg/kg (2 până la 6 ml/kg) de două ori pe zi Insuficiență renală ușoară 50-79 10 până la 20 mg/kg (2 până la 4 ml)/kg) de două ori pe zi Insuficiență renală moderată 30-49 5 până la 15 mg/kg (1 până la 3 ml/kg) de două ori pe zi Insuficiență renală severă
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la alți derivați de pirolidonă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sarcina și alăptarea
Datele post-introducere pe piață din diferite registre prospective de sarcină au documentat evoluția și rezultatul sarcinii la mai mult de 1.000 de femei expuse la monoterapie cu levetiracetam în primul trimestru de sarcină. În general, aceste date nu au sugerat o creștere substanțială a riscului unui defect major al nașterii, deși un risc teratogen nu poate fi complet exclus. Terapiile care cuprind mai multe antiepileptice sunt asociate cu un risc mai mare de malformații congenitale decât monoterapiile, prin urmare ar trebui luată în considerare monoterapia. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Cu excepția cazului în care este necesar din punct de vedere clinic, LEVETIRACETAM STRAGEN nu este recomandat în timpul sarcinii sau la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta nivelul levetiracetamului. S-au observat scăderea nivelului plasmatic al levetiracetamului în timpul sarcinii. Această scădere este mai pronunțată în al treilea trimestru (până la 60% din concentrația inițială înainte de sarcină). Trebuie asigurat un management clinic adecvat la femeile gravide tratate cu levetiracetam. Oprirea tratamentelor anti-comitale poate duce la agravarea bolii, care poate fi dăunătoare mamei și fătului.