Rezultatele studiilor comparative ale INVOKANA® (canagliflozin) versus JANUVIA (sitagliptin)

Rezultatele studiilor comparative realizate de INVOKANA® (Canagliflozin) versus JANUVIA (sitagliptin) arată importanța crescândă a schimbărilor în greutate asupra calității vieții și a rentabilității canagliflozinului la persoanele cu diabet zaharat de tip 2

Afiș prezentat marți 16. Septembrie de la 14:15 la 15:15 (ora Viena)

Notă: Acest comunicat de presă corespunde rezumatului EASD # 826 și # 817

Janssen-Cilag International NV (Janssen) a prezentat astăzi analize bazate pe studii comparative cu INVOKANA® (canagliflozin) și JANUVIA (sitagliptin) ca opțiuni de terapie dublă și triplă cu metformină sau metformină plus sulfoniluree pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Aceste date subliniază importanța calității vieții legate de greutate (WRQoL) și a satisfacției sănătății fizice (HS), în plus față de rentabilitatea canagliflozinei.1 Aceste rezultate au fost prezentate la cea de-a 50-a reuniune anuală a Societății Europene de Diabetologie ( Asociația Europeană pentru Studiul Diabetului) din Viena, Austria, (Rezumat # 826 și # 817).

În analiza studiului terapiei duale, pacienții au fost clasificați ca „scădere continuă în greutate”, „scădere anterioară în greutate, cu câștig redus din nou” sau „lipsă de scădere în greutate sau creștere în greutate complet”, pe baza scăderii în greutate până în săptămâna 52, pentru a reflecta experiența oamenilor de-a lungul timpului reflecta pe deplin. În comparație cu pacienții „fără scădere în greutate sau care s-au îngrășat complet” până la săptămâna 52, cei cu „scădere continuă în greutate” au fost aproximativ de două ori mai susceptibili de a experimenta îmbunătățiri ale WRQoL (OR: 2,21, 95% CI 1,25, 3, 90) și HS (OR: 1,98, 95% CI 1,27, 3,08). Îmbunătățiri ale HS (OR 1,56, 95% CI 1,08, 2,25) au fost observate la aproximativ 50% dintre pacienții cu pierderea în greutate anterioară. O proporție mai mare dintre cei afectați au primit terapie cu canagliflozin în loc de sitagliptin.

În studiul comparativ descris anterior (ADA 2013) cu canagliflozin și sitaglitpin ca terapie duală cu metformin canagliflozin 100 mg și 300 mg, s-a constatat o pierdere în greutate medie de 3,3 kg și respectiv 3,7 kg, comparativ cu o pierdere medie în greutate de 1,2 kg cu sitagliptin după 52 de săptămâni de tratament 2

„Controlul greutății este un factor esențial în tratarea diabetului de tip 2. Rezultatele noastre reflectă faptul că pierderea medie în greutate cu terapia cu canagliflozin în cadrul studiului clinic, precum și gândurile și sentimentele cu privire la modelele tranzitorii de schimbare a greutății, sunt factori determinanți ai calității vieții și condiției fizice legate de greutate Reprezintă bunăstarea ", deci Dr. Shana Traina, Director, Rezultatele raportate de pacienți, Janssen Global Services. Deci, este important să luați în considerare experiențele oamenilor atunci când lucrați cu ei la strategii de gestionare a greutății și de gestionare a bolilor.

În plus față de datele privind calitatea vieții legate de greutate, a fost prezentată rentabilitatea pe termen lung a canagliflozinului versus sitagliptin ca terapie de a treia linie pentru diabetul de tip 2 în Marea Britanie (Rezumat # 817). Rezultatele studiului sugerează că administrarea a 300 mg de canagliflozin versus 100 mg de sitagliptin ca supliment la pacienții cu control inadecvat pe un fundal de metformină și sulfoniluree este probabil mai rentabilă decât administrarea a 100 mg de sitagliptin și, prin urmare, mai eficientă cu resurse de sănătate limitate. 3

În acest studiu, rezultatele și costurile legate de administrarea a 300 mg canagliflozin sau 100 mg sitagliptin în terapia triplă pe o perioadă de 40 de ani au fost determinate utilizând un model validat de microsimulare, modelul de rezultate economice și de sănătate pentru diabetul de tip 2 (ECHO- T2DM), simulat. Eficiența costurilor canagliflozin 300 mg față de 100 mg sitagliptin a fost evaluată la două grupuri de pacienți. Primul grup a avut caracteristici demografice și de sănătate similare cu cele ale pacienților din studiul raportat anterior cu canagliflozin și sitagliptin.4 În al doilea grup, pacienții cu diabet zaharat de tip 2 provin din baza de date The Health Improvement Network (THIN), una mare, resursă de date medicale electronice anonime, de îngrijire primară, reprezentând populația din Marea Britanie.

Rezultatele simulării indică faptul că în ambele grupuri care au luat 300 mg canagliflozin în comparație cu 100 mg sitagliptin ca supliment la pacienții cu control neadecvat cu metformină plus sulfoniluree, anii de viață ajustată la calitate (QALY) s-au îmbunătățit, concomitent cu costuri semnificativ mai mici, a căror scară a fost considerată acceptabilă din perspectiva societății în Marea Britanie.

Rezultatele prezentate fac parte dintr-un total de 10 prezentări despre canagliflozin la cea de-a 50-a reuniune anuală a Asociației Europene pentru Studiul Diabetului din Viena, Austria.

Despre INVOKANA® (Canagliflozin)

INVOKANA® (canagliflozin) aparține unei noi clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai glucozei de sodiu 2 (SGLT2).

Inhibitorii SGLT2 ajută la controlul nivelului zahărului din sânge în rinichi. Când glucoza este filtrată din sânge în rinichi, ea ajunge în cele din urmă în sânge. Un transportor important în tubul proximal renal care este responsabil de această resorbție se numește co-transportor 2 sodiu-glucoză (SGLT2). Canagliflozin inhibă selectiv SGLT2, promovând astfel excreția glucozei în urină și contribuind la scăderea nivelului de zahăr din sânge la adulții cu diabet zaharat de tip 2. Acest mecanism de acțiune nu depinde de implicarea insulinei. 5

În noiembrie 2013, Comisia Europeană a aprobat INVOKANA® (canagliflozin) în Uniunea Europeană pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 prin îmbunătățirea reglării glicemiei.

Canagliflozin a fost studiat ca monoterapie și în combinație cu alte terapii pentru diabetul de tip 2, inclusiv insulina. Programul global global de fază 3 de studiu clinic a înscris 10.285 de pacienți în nouă studii. A fost unul dintre cele mai mari programe pentru un produs farmacologic pentru tratarea diabetului de tip 2.

Programul de faza 3 a testat siguranța și eficacitatea canagliflozinei pe tot spectrul diabetului de tip 2 și a inclus studii controlate cu placebo, precum și studii în care grupurile de control au primit o substanță activă. Canagliflozin a fost comparat cu preparatele standard utilizate în prezent în trei studii; doi dintre ei au comparat canagliflozin cu sitagliptin, arătând o reducere semnificativă a tensiunii arteriale și un profil de tolerabilitate similar.2,6 Într-un al treilea studiu, canagliflozin a fost comparat cu glimepiridă ca terapie dublă în asociere cu metformin, cu un risc mai scăzut de hipoglicemie. 300 mg duc la reduceri mai mari și mai susținute ale HbA1c în comparație cu placebo sau cu o substanță de comparație activă, cu efectul suplimentar al reducerii considerabile a greutății.

Programul de fază 3 a inclus, de asemenea, două studii ample cu grupuri speciale de persoane: pacienți cu vârsta peste 55 de ani cu diabet zaharat de tip 2 și pacienți cu diabet zaharat de tip 2, care au fost clasificați ca fiind un grup cu risc crescut de boală cardiovasculară. 9

Efectele secundare legate de mecanismul de acțiune al inhibitorilor SGLT2, care sunt, de asemenea, asociate cu canagliflozin, sunt infecții fungice genitale, infecții ale tractului urinar, evenimente adverse legate de diureza osmotică (cum ar fi creșterea urinării sau sete) și evenimente adverse legate de reducerea volumului intravascular (cum ar fi postural Amețeli), precum și constipație și o apariție minoră de erupție cutanată sau urticarie

Despre diabetul de tip 2

Diabetul de tip 2 este o boală cronică care afectează capacitatea organismului de a metaboliza zahărul sau glucoza și se caracterizează printr-o afectare a funcției celulelor beta pancreatice pentru a satisface cerințele de insulină ale organismului

Federația Internațională a Diabetului estimează numărul persoanelor cu diabet zaharat (tipul 1 și 2) la 382 milioane în 2013 și estimează că numărul va crește la peste 592 milioane până în 2035. În 2013, s-a estimat că peste 56 de milioane de persoane din Europa aveau diabet.11 Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, aproximativ 90% dintre persoanele cu diabet zaharat au diabet de tip 2.12

Dacă nu este tratat, diabetul de tip 2 poate duce la complicații microvasculare și macrovasculare grave și pe termen lung. S-a demonstrat că un control mai bun al zahărului din sânge întârzie debutul și progresia acestor complicații.

Despre Janssen

Companiile farmaceutice Janssen de la Johnson & Johnson se angajează să abordeze și să rezolve cele mai importante provocări medicale ale timpului nostru. Domeniile noastre de expertiză sunt oncologie, imunologie, neurologie, boli infecțioase, precum și boli cardiovasculare și metabolice.

Datorită angajamentului său față de pacienți, Janssen dezvoltă produse inovatoare, servicii și soluții de sănătate în beneficiul oamenilor din întreaga lume.

Mai multe informații sunt disponibile la www.janssen-emea.com

1 Traina S și colab. Impactul calității vieții legate de greutate și satisfacția sănătății: dovezi dintr-un studiu cap-la-cap al canagliflozin vs. sitagliptin. Datele au fost prezentate la cea de-a 50-a reuniune anuală a Asociației Europene pentru Studiul Diabetului din Viena, Austria (Rezumat # 826)

2 Lavalle-González FJ și colab. Eficacitatea și siguranța canagliflozin în comparație cu placebo și sitagliptin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 pe monoterapie cu metformină de fond: un studiu randomizat. Diabetologia. 2013; 56 (12): 2582-92

3 Thompson G și colab. Eficiența costurilor canagliflozin versus sitagliptin ca terapie de a treia linie în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în Marea Britanie. Datele au fost prezentate la cea de-a 50-a reuniune anuală a Asociației Europene pentru Studiul Diabetului din Viena, Austria (Rezumat # 817)

4 Schernthaner G și colab. Canagliflozin în comparație cu sitagliptin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu au un control glicemic adecvat cu metformină plus sulfoniluree: un studiu randomizat de 52 de săptămâni. Îngrijirea diabetului.2013; 36 (9): 2508-15

6 Schernthaner G și colab. Canagliflozin în comparație cu sitagliptin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu au un control glicemic adecvat cu metformină plus sulfoniluree: un studiu randomizat de 52 de săptămâni. Îngrijirea diabetului.2013; 36 (9): 2508-15

7 Cefalu WT și colab. Eficacitatea și siguranța canagliflozinului versus glimepiridă la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 controlat necorespunzător cu metformină (CANTATA-SU): 52 săptămâni rezultate dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, de fază 3, cu non-inferioritate. Lancet. 2013; 382 (9896): 941-50.

8 Bode B și colab. Eficacitatea și siguranța tratamentului cu canagliflozin la subiecții mai în vârstă cu diabet zaharat de tip 2: un studiu randomizat. Practica Hosp. 2013; 41 (2): 72-84.

9 Neal B, Perkovic V, și colab. (2013). Motivarea, proiectarea și caracteristicile de bază ale studiului de evaluare cardiovasculară Canagliflozin (CANVAS) - Un studiu randomizat controlat cu placebo. American Heart Journal; 166 (2): 217-223

10 Federația Internațională a Diabetului. Despre diabet. Disponibil la http://www.idf.org/about-diabetes. Ultima accesare în iunie 2014

11 Federația Internațională a Diabetului. IDF Diabetes Atlas, ediția a 6-a. Bruxelles, Belgia: Federația Internațională a Diabetului, 2013. http://www.idf.org/diabetesatlas. Ultima accesare în iunie 2014

12 Organizația Mondială a Sănătății. Media Center - Fișe informative privind diabetul. Disponibil la: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ Ultima accesare în iulie 2014

Limba sursă în care este publicat textul original este versiunea oficială și autorizată. Traducerile vor fi incluse pentru o mai bună înțelegere. Numai versiunea lingvistică care a fost publicată inițial este legal valabilă. Prin urmare, ar trebui să comparați traducerile cu versiunea în limba originală a publicației.

Solicitați mai multe informații

Contactați autorul pentru mai multe informații. Completați următorul formular și veți primi informații suplimentare de la furnizor gratuit și fără obligații.

Mai multe comunicate de presă de la Janssen-Cilag

Aboneaza-te la Newsletter

Persoană de contact

Janssen-CilagContact media:
Brigitte Byl
Europa, Orientul Mijlociu și Africa
Telefon: +32 (0) 14 60 7172
sau
Contactele investitorilor:
Stan Panasewicz
Telefon: +1 (732) 524-2524
sau
Louise Mehrotra
Telefon: +1 (732) 524-6491

Opțiuni

Comunicatul dvs. de presă aici?

---