Rezumatul caracteristicilor produsului - CEFPODOXIME ZENTIVA COPII ȘI SĂRBĂȚI 40 mg 5 ml,
rezumat
ANSM - Actualizat la: 18.06.2018
Suma corespunzătoare cefpodoximei. 40 mg
Pentru 5 ml de suspensie reconstituită.
8,35 g granule corespund a 50 ml suspensie reconstituită, adică 100 doze de absolvire.
16,7 g de granule corespund 100 ml suspensie reconstituită, adică 200 doze de absolvire.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză, zaharoză, sodiu, aspartam (sursă de fenilalanină) (E 951), potasiu, sorbitol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Acestea sunt limitate la copii la tratamentul infecțiilor datorate germenilor sensibili la cefpodoximă și în special:
Otita medie acută,
Gât streptococ documentat, beta-hemolitic,
Infecții ale căilor respiratorii inferioare.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor.
Prezentarea în suspensie orală este recomandată copiilor. În unele cazuri, utilizarea unei prezentări sub formă de tabletă poate fi luată în considerare în indicații și în dozele pediatrice validate dacă copilul poate înghiți tableta.
Doza medie este de 8 mg/kg/zi, fără a depăși doza pentru adulți (200 mg/zi în angina pectorală și 400 mg/zi în alte indicații), împărțită în 2 doze la 12 ore distanță.
Doza pe doză este indicată, în funcție de greutatea copilului, pe pistonul seringii orale gradate în kg de greutate corporală (5 până la 25 kg de gradații). Prin urmare, doza pe doză poate fi citită direct. Astfel, greutatea indicată corespunde dozei pentru o singură administrare. Doza care trebuie administrată pentru o singură administrare se obține prin urmare, trăgând pistonul până la gradarea corespunzătoare greutății copilului.
Sunt necesare două doze pe zi.
De exemplu, gradarea de 12 kg corespunde dozei care trebuie administrată pe doză pentru un copil care cântărește 12 kg și aceasta, de două ori pe zi .
Durata tratamentului pentru amigdalită este de 5 zile.
Dacă clearance-ul cratininei este> 40 ml/min/1,73 m 2, consultați doza subiectului renal normal.
Dacă clearance-ul creatininei este 2, consultați tabelul de mai jos:
Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m 2)
o doză unitară la fiecare 24 de ore
trebuie îndepărtat și aruncat. Granula conținută în sticlă este suspendată prin adăugarea de apă în momentul utilizării până la semn. Balonul trebuie agitat pentru a omogeniza suspensia astfel obținută.
În caz de alergie cunoscută la antibiotice din grupul cefalosporinei.
La copiii cu fenilcetonurică, având în vedere prezența aspartamului în formulă (20 mg/5 ml).
Apariția oricărei manifestări alergice necesită întreruperea tratamentului.
Prescrierea cefalosporinelor necesită o examinare preliminară, alergia la peniciline fiind încrucișată cu cea la cefalosporine în 5-10% din cazuri:
o Utilizarea cefalosporinelor trebuie să fie extrem de atentă la pacienții sensibili la penicilină: este necesară o supraveghere medicală strictă de la prima administrare.
o Utilizarea cefalosporinelor ar trebui să fie strict interzisă la subiecții cu antecedente de alergie de tip imediat la cefalosporine. În caz de îndoială, prezența medicului lângă pacient este esențială pentru prima administrare, pentru a trata posibilul accident anafilactic.
Reacțiile de hipersensibilitate (anafilaxie) observate la aceste două tipuri de beta-lactame pot fi grave și uneori letale.
Apariția unui episod de diaree poate fi simptomatică, în mod excepțional, a colitei pseudomembranoase, al cărei diagnostic se bazează pe colonoscopie.
Acest accident, rar în cazul cefalosporinelor, necesită întreruperea imediată a tratamentului și inițierea unei terapii antibiotice specifice adecvate (vancomicină). În acest caz, trebuie evitată administrarea produselor care promovează staza fecală.
Datorită prezenței lactozei, sorbitolului și zaharozei, acest medicament este contraindicat la pacienții cu intoleranță la fructoză, galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză sau deficit de lactază sau zaharază - izomaltază.
Ca și în cazul altor antibiotice beta-lactamice, neutropenia și mai rar agranulocitoza se pot dezvolta în timpul tratamentului cu cefpodoximă, mai ales dacă tratamentul este pentru o perioadă lungă de timp. În acest caz, trebuie luată în considerare monitorizarea hematologică.
Ca și în cazul altor cefalosporine, au fost raportate erupții buloase (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Dacă apar leziuni ale pielii și/sau membranelor mucoase, pacienții trebuie să contacteze medicul imediat înainte de a continua tratamentul.