Rezumatul caracteristicilor produsului - ORELOX COPII ȘI SĂRBI 40 mg 5 ml, granule pentru
rezumat
ANSM - Actualizat: 28.09.2020
Cefpodoxime proxйtil. 6,661 g
Cantitatea corespunzătoare cefpodoximei. 4.800 g
Pentru 100 g de granule.
8,35 g granule corespund a 50 ml suspensie reconstituită, adică 100 doze-kg.
16,7 g de granule corespund 100 ml suspensie reconstituită, adică 200 doze-kg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (2,9 mg/ml), zaharoză (120,27 mg/ml), sodiu (1,37 mg/ml), aspartam (sursă de fenilalanină) (E 951), sorbitol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Acestea sunt limitate la copii la tratamentul infecțiilor datorate germenilor sensibili la cefpodoximă și în special:
Otita medie acută.
Gât streptococ documentat, beta-hemolitic.
Infecții ale căilor respiratorii inferioare.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor.
Prezentarea în suspensie orală este recomandată copiilor. În unele cazuri, utilizarea unei prezentări sub formă de tablete este posibilă în indicațiile și dozele pediatrice validate dacă copilul poate înghiți tableta.
Doza medie este de 8 mg/kg/zi, fără a depăși doza pentru adulți (200 mg/zi în angina pectorală și 400 mg/zi în alte indicații), împărțită în 2 doze la 12 ore distanță.
Doza pe doză este indicată, în funcție de greutatea copilului, pe pistonul seringii orale gradate în kg de greutate corporală (5 până la 25 kg de gradații). Prin urmare, doza pe doză poate fi citită direct. Astfel, greutatea indicată corespunde dozei pentru o singură administrare. Doza care trebuie administrată pentru o singură administrare se obține prin urmare, trăgând pistonul până la gradarea corespunzătoare greutății copilului.
Sunt necesare două doze pe zi.
De exemplu, gradarea de 12 kg corespunde dozei care trebuie administrată pe doză pentru un copil care cântărește 12 kg și aceasta, de două ori pe zi .
Durata tratamentului pentru amigdalită este de 5 zile.
Dacă clearance-ul cratininei este> 40 ml/min/1,73 m 2, consultați doza subiectului renal normal.
Dacă clearance-ul creatininei este 2, consultați tabelul de mai jos:
Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m 2)
O doză unitară la fiecare 24 de ore
trebuie îndepărtat și aruncat. Granulele conținute în sticlă sunt suspendate prin adăugarea de apă în momentul utilizării până la linia de măsurare. Balonul trebuie agitat pentru a omogeniza suspensia astfel obținută.
În caz de alergie cunoscută la antibiotice din grupul de cefalosporine.
Datorită prezenței aspartamului, acest medicament este contraindicat în cazurile de fenilcetonurie.
Apariția oricărei manifestări alergice necesită întreruperea tratamentului.
Prescrierea cefalosporinelor necesită o examinare preliminară, alergia la peniciline fiind încrucișată cu cea la cefalosporine în 5-10% din cazuri:
o Utilizarea cefalosporinelor trebuie să fie extrem de atentă la pacienții sensibili la penicilină: este necesară o supraveghere medicală strictă de la prima administrare.
o Utilizarea cefalosporinelor ar trebui să fie strict interzisă la subiecții cu antecedente de alergie de tip imediat la cefalosporine. În caz de îndoială, prezența medicului lângă pacient este esențială pentru prima administrare, pentru a trata posibilul accident anafilactic.
Reacțiile de hipersensibilitate (anafilaxie) observate la aceste două tipuri de beta-lactame pot fi grave și uneori letale.
Apariția unui episod de diaree poate fi simptomatică, în mod excepțional, a colitei pseudomembranoase, al cărei diagnostic se bazează pe colonoscopie.
Acest accident, rar în cazul cefalosporinelor, necesită întreruperea imediată a tratamentului și inițierea unei terapii antibiotice specifice adecvate (vancomicină). În acest caz, trebuie evitată administrarea produselor care promovează staza fecală.
Acest medicament conține lactoză. Utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei sau galactozei (boli ereditare rare).
Acest medicament conține zaharoză. Utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază/izomaltază.
Acest medicament conține sorbitol. Utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la fructoză (boală ereditară rară).
Acest medicament conține 68,5 mg sodiu per flacon de 50 ml suspensie reconstituită (echivalent cu doza de 100 kg) și 137 mg sodiu per flacon de 100 ml suspensie reconstituită (echivalent cu doza 200 kg). Ca un ghid, acesta este, respectiv, 3,4% și 6,9% din cantitatea maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Prezența sodiului trebuie luată în considerare dintr-o doză de sodiu per aport de 23 mg (1 mmol), adică dintr-un aport de 33 doze-kg (corespunzător la 16,5 ml suspensie reconstituită). Acest lucru trebuie luat în considerare, în special la persoanele care urmează o dietă strictă de sodiu.