Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Basics GmbH
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul cardiovascular
Grupa terapeutică	Mijloace care afectează metabolismul lipidelor
Grupa farmacologică	Mijloace care afectează metabolismul lipidic, pur
Grup chimic	Inhibitori ai Hmg-coa reductazei
Ingredient activ	Rosuvastatină

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Rosuvastatin Ranbaxy aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine.

De atunci vi s-a prescris Rosuvastatin Ranbaxy

Aveți colesterol ridicat în sânge. Asta înseamnă că riscați să aveți un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

Vi s-a recomandat să luați o statină, deoarece dieta și mai mult exercițiu fizic nu au fost suficiente pentru a scădea colesterolul. Ar trebui să continuați regimul și exercițiile fizice în timp ce luați Rosuvastatin Ranbaxy.

Infarctul, accidentul vascular cerebral sau alte afecțiuni medicale pot rezulta dintr-o boală numită arterioscleroză. Ateroscleroza se datorează acumulării depozitelor de grăsime din arterele dumneavoastră.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Rosuvastatin Ranbaxy,

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Rosuvastatin Ranbaxy, încetați să o luați imediat și contactați-l pe al dumneavoastră

Doctor. Femeile trebuie să evite să rămână însărcinate în timp ce iau Rosuvastatin Ranbaxy utilizând contracepție adecvată.

dacă suferiți de probleme hepatice.
dacă aveți probleme renale severe.
dacă aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile sau alte dureri.
dacă luați un medicament numit ciclosporină (de exemplu, după transplanturi de organe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau dacă aveți orice îndoială cu privire la aceasta), vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

În plus, nu trebuie administrată Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg (cea mai mare doză),

dacă aveți probleme renale moderate. (Dacă aveți dubii, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră.)
dacă aveți o problemă tiroidiană.
dacă aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile sau alte dureri, aveți antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente de probleme musculare în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea colesterolului.
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.

dacă sunteți de origine asiatică (japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni și indieni).

dacă luați alte medicamente numite fibrate pentru scăderea colesterolului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau dacă aveți dubii cu privire la aceasta), vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Înainte de a lua Rosuvastatin Ranbaxy, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului,

dacă aveți insuficiență pulmonară severă.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Rosuvastatin Ranbaxy,

Atâta timp cât luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru a determina dacă aveți diabet zaharat sau dacă aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat. Dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet.

Rosuvastatin Ranbaxy nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau dacă nu sunteți sigur):

Nu luați Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg (cea mai mare doză) și consultați medicul sau farmacistul înainte de a începe efectiv să luați orice concentrație de Rosuvastatin Ranbaxy.

Statinele pot afecta ficatul la un grup mic de persoane. Acest lucru este determinat de un test simplu care caută nivelurile de enzime hepatice din sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua de obicei acest test de sânge (testul funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentului cu Rosuvastatin Ranbaxy.

Alte medicamente și Rosuvastatin Ranbaxy

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Ciclosporină (utilizată de exemplu după transplanturi de organe)
Warfarină (sau alte medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui)
Fibrați (cum ar fi gemfibrocil, fenofibrat) sau alte medicamente utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge (cum ar fi ezetimib)
Antiacide (utilizate pentru a vă neutraliza acidul din stomac) eritromicină (un antibiotic)
un contraceptiv oral („pilula contraceptivă”), terapia de substituție hormonală
Lopinavir/ritonavir (pentru combaterea infecției cu HIV - vezi secțiunea „Atenționări și precauții”)

Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosuvastatin Ranbaxy sau pot afecta modul în care acționează Rosuvastatin Ranbaxy.

Rosuvastatin Ranbaxy împreună cu alimente și băuturi

Puteți lua Rosuvastatin Ranbaxy cu sau fără alimente.

perioada de sarcină și alăptare

Nu trebuie să luați Rosuvastatin Ranbaxy dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Rosuvastatin Ranbaxy, încetați să o luați imediat și contactați medicul dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână însărcinate în timp ce iau Rosuvastatin Ranbaxy utilizând contracepție adecvată.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Majoritatea oamenilor pot conduce vehicule și pot folosi utilaje în timp ce iau Rosuvastatin Ranbaxy - nu le afectează capacitatea de funcționare. Cu toate acestea, unii oameni se amețesc în timp ce iau Rosuvastatin Ranbaxy. Dacă vă simțiți amețit, consultați medicul înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Rosuvastatin Ranbaxy conține lactoză

Acest medicament conține lactoză. Vă rugăm să luați Rosuvastatin Ranbaxy numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr (lactoză sau zahăr din lapte).

Pentru o listă a celorlalte ingrediente, consultați secțiunea „Conținutul ambalajului și altele

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna Rosuvastatin Ranbaxy exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dozajul recomandat la adulți

Dacă luați Rosuvastatin Ranbaxy pentru colesterol ridicat:

Tratamentul cu Rosuvastatin Ranbaxy trebuie început cu o doză de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă ați luat anterior o doză mai mare de altă statină. Alegerea dozei inițiale depinde de:

de la nivelul colesterolului
riscului de atac de cord și accident vascular cerebral
dacă aveți vreun factor care vă face mai sensibil la efectele secundare

Vă rugăm să vă contactați medicul sau farmacistul pentru a determina doza inițială potrivită de Rosuvastatin Ranbaxy pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați cea mai mică doză (5 mg),

dacă sunteți de origine asiatică (japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni și indieni).
dacă ai peste 70 de ani.
dacă aveți probleme renale moderate.
dacă aveți risc de dureri musculare sau alte dureri (miopatie).

Creșterea dozei și doza maximă zilnică:

Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să obțineți cantitatea de Rosuvastatin Ranbaxy potrivită pentru dumneavoastră. După ce începeți să luați 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza și să vă ofere mai întâi 10 mg, apoi 20 mg și, dacă este necesar, 40 mg. După ce începeți să luați 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza, oferindu-vă mai întâi 20 mg și apoi 40 mg, dacă este necesar. Trebuie să existe 4 săptămâni între fiecare creștere a dozei.

Doza zilnică maximă de Rosuvastatin Ranbaxy este de 40 mg. Această doză este utilizată numai la pacienții cu colesterol ridicat care prezintă un risc crescut de infarct miocardic și accident vascular cerebral și al căror colesterol nu poate fi redus suficient cu 20 mg.

Înghițiți comprimatele filmate întregi cu apă.

Luați Rosuvastatin Ranbaxy o dată pe zi. Puteți lua comprimatele în orice moment al zilei.

Încercați să luați întotdeauna comprimatul în același timp. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți că trebuie să le luați.

Verificarea regulată a nivelului de colesterol

Este important ca medicul dumneavoastră să vă verifice în mod regulat nivelul colesterolului pentru a vă asigura că nivelul colesterolului scade sau rămâne normal.

Medicul dumneavoastră vă poate crește doza, astfel încât să obțineți doza de Rosuvastatin Ranbaxy potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Rosuvastatin Ranbaxy decât trebuie

Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.

Dacă mergeți la spital sau primiți tratament din orice alt motiv, spuneți personalului medical că luați Rosuvastatin Ranbaxy.

Dacă uitați să luați Rosuvastatin Ranbaxy

Nu vă faceți griji, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Rosuvastatin Ranbaxy

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Rosuvastatin Ranbaxy. Colesterolul dumneavoastră poate crește din nou dacă încetați să luați Rosuvastatin Ranbaxy.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Este important să știți ce efecte secundare pot fi acestea. De obicei sunt ușoare și temporare.

Nu mai luați Rosuvastatin Ranbaxy și primiți imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele reacții alergice:

Dificultăți de respirație cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului
Umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate face dificilă înghițirea.
mâncărime severă a pielii (cu vezicule)
De asemenea, încetați să luați Rosuvastatin Ranbaxy și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri musculare neobișnuite, care durează mai mult decât era de așteptat. Ca și în cazul altor statine, simptomele musculare incomode au fost observate la o populație foarte mică și, în rare ocazii, au dus la leziuni musculare cu risc vital, cunoscute sub numele de rabdomioliză.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) dureri de cap
dureri de stomac
constipație
greaţă
Dureri musculare
Neputință
Ameţeală

Diabet. Acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului cu acest medicament.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

Erupție cutanată, mâncărime a pielii sau alte reacții cutanate
Creșterea cantității de proteine din urină - de obicei se normalizează cu utilizarea continuă a Rosuvastatin Ranbaxy fără a fi nevoie să încetați să o luați

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Reacție severă de hipersensibilitate cu semne precum umflarea de ex. Față, buze, limbă și/sau gât, dificultăți la înghițire, dificultăți de respirație, mâncărime severă a pielii (cu vezicule). Dacă credeți că aveți o reacție alergică, opriți imediat administrarea Rosuvastatin Ranbaxy și solicitați imediat asistență medicală.
Leziuni musculare la adulți - ca măsură de precauție, încetați imediat să luați Rosuvastatin Ranbaxy și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri musculare neobișnuite care durează mai mult decât se aștepta.
dureri severe de stomac (inflamație a pancreasului)
Creșterea anumitor enzime hepatice din sânge
o scădere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce crește riscul de sângerare și vânătăi

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor)
Hepatită (inflamație a ficatului)
Urme de sânge în urină
Tulburări nervoase ale picioarelor și brațelor (cum ar fi amorțeală)
Dureri articulare
Pierderea memoriei
Ginecomastie (mărirea sânului la bărbați)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Diaree (scaun prea slab)
Sindromul Stevens-Johnson (vezicule severe ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale)
a tusi
dificultăți de respirație
Edem (umflare)
Tulburări de somn, cum ar fi insomnia și coșmarurile
Tulburarea funcției sexuale
depresie
Dificultăți de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
Leziuni ale tendoanelor

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ce conține Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg comprimate filmate:

Ingredientul activ este rosuvastatina.

Fiecare comprimat filmat Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg conține rosuvastatină calcică, echivalent cu 5 mg rosuvastatină.

Celelalte ingrediente sunt:

Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu, citrat de sodiu, galben Opadry (hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fier (E 172)).

Cum arată Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, inscripționate cu „RT 1” pe o parte și neimprimate pe cealaltă față.

Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg comprimate filmate sunt disponibile în ambalaje de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germania

Telefon: (0214) 403 99-0 Fax: (0214) 403 99-199 E-mail: [email protected]

Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Drumul național vechi al 3-lea km, Chalkida, Atena Glifa Chalkida Eubia, 34100

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Rosuvistat 5 mg comprimate filmate

Rosuvastatină 5 mg comprimate filmate

Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg Comprimidos revestidos por película

Cresagen 5 mg filmom obalené tablety

Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg comprimidos recobiertos com

Cresagen 5 mg tabletă de potahované

Cresagen 5 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2012.