S-a dovedit pentru prima dată că o pastilă de slăbit este SpringerLink în condiții cardiovasculare
Testul de siguranță al lorcaserinului într-un studiu amplu a confirmat că acest inhibitor al apetitului utilizat pentru pierderea în greutate este inofensiv din punct de vedere cardiovascular. De aceea, este recomandat și pentru pierderea în greutate la pacienții cu risc cardiovascular.
În studiul CAMELLIA-TIMI 61 prezentat la Congresul ESC de la München, tratamentul cu lorcaserin care suprimă pofta de mâncare nu a fost asociat cu nicio creștere a evenimentelor cardiace majore (MACE: deces cardiovascular, atac de cord sau accident vascular cerebral) comparativ cu placebo . După o medie de 3,3 ani de observație, ratele MACE corespunzătoare au fost de 6,1% (sau 2,0% pe an) în grupul lorcaserin și 6,2% (sau 2,1% pe an) în Grupul placebo aproape la fel (raportul de pericol 0,99; p
FDA a solicitat testarea siguranței
Datorită similitudinilor structurale dintre lorcaserin și inhibitorii apetitului fenfluramină și dexfenfluramină, care au fost retrase de pe piață cu ani în urmă din cauza riscului crescut de a dezvolta modificări ale valvei cardiace, au fost utilizate măsurători ecocardiografice repetate pentru a căuta o posibilă dezvoltare a valvulopatiei la 3.270 de participanți. Valvulopatii noi sau mai pronunțate, toate asimptomatice și nu au necesitat tratament, au fost găsite la 30 de pacienți (1,8%) din grupul lorcaserin și la 22 de pacienți (1,3%) din grupul placebo (p = 0,24 ).
Incidența diabetului este redusă
S-a observat, de asemenea, o influență pozitivă asupra incidenței diabetului zaharat: dintre participanții care aveau „pre-diabet” la începutul studiului (34% din grupul de studiu), 8,5% în grupul lorcaserin și 10, 3% din grupul placebo au prezentat diabet manifest (reducerea riscului relativ: 19%). În plus, valorile parametrilor precum tensiunea arterială, lipidele serice, zahărul din sânge și funcția renală s-au dovedit a fi ușor, dar semnificativ îmbunătățite cu lorcaserin în comparație cu placebo.
În grupul lorcaserin, participanții, a căror greutate medie inițială a fost de 102,0 kg, au pierdut în medie 4,2 kg din greutatea corporală după un an; la placebo a fost de 1,4 kg (diferență de 2,8 kg; p
Nu este (încă) disponibil în UE
CAMELLIA-TIMI 61 (Efectele cardiovasculare și metabolice ale lorcaserinei la pacienții supraponderali și obezi) este cel mai mare studiu clinic realizat până în prezent cu privire la siguranța cardiovasculară a unui medicament care reduce greutatea. Studiul randomizat a înscris 12.000 de persoane supraponderale sau obeze din opt țări care fie au avut deja boli cardiovasculare, fie au avut cel puțin factori de risc cardiovascular. Au primit tratament medicamentos cu lorcaserin (10 mg de două ori pe zi) sau placebo pentru a sprijini măsurile de reducere a greutății (dietă hipocalorică, mai multă activitate fizică).
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat agonistul lorcaserin al receptorului serotoninei, care are un efect sățios și de reducere a poftei de mâncare prin activarea receptorilor serotoninergici 5-HT2C în creier, în 2012 - cu condiția ca siguranța cardiovasculară să fie testată în studiile post-comercializare . Supresivul apetitului poate fi utilizat în SUA pentru tratamentul pacienților obezi (IMC de 30 sau mai mult) și a pacienților supraponderali (IMC de 27 sau mai mult) care au factori de risc legați de greutate, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2 sau dislipidemia.
Lorcaserin nu a fost încă aprobat în țările UE. Rămâne de văzut dacă CAMELLIA-TIMI 61 poate risipi preocupările exprimate anterior de autoritatea europeană de aprobare EMA.
Cu lorcaserin, subiecții
Aproape cu 2 kg mai mult decât cu placebo
și-au redus riscul de diabet cu aproximativ 19%.