Sarcina heparină în trombofilie în studiu fără
Vineri, 25 iulie 2014
Ottawa - Într-un studiu randomizat efectuat în Lancet (2014; doi: 10.1016/S0140-6736 (14) 60793-5), heparinizarea profilactică, pe care femeile cu tendință crescută la tromboză sunt sfătuiți să o utilizeze în timpul sarcinii, nu a putut reduce riscul de complicații. O rată crescută de sângerări minore pune, de asemenea, în discuție recomandarea.
Tromboza și embolia pulmonară sunt printre cele mai frecvente cauze de deces în timpul sarcinii în țările industrializate. Incidența a 1,2 până la 4,7 decese la 100.000 de sarcini este mică, dar poate crește semnificativ în cazul „trombofiliei”.
"Trombofilia" cuprinde o serie de tulburări congenitale de coagulare a sângelui care sunt diagnosticate folosind teste de laborator (factor V Leiden, protrombină, proteină S, proteină C, antitrombină). Mulți ginecologi sfătuiesc, de asemenea, femeile cu antecedente de tromboză și complicații la sarcinile anterioare să facă heparinizare profilactică, care se face de obicei cu o heparină cu greutate moleculară mică.
În studiul de profilaxie a trombofiliei în timpul sarcinii (TIPPS) din 36 de centre din cinci țări, 292 de femei cu trombofilie sau cu antecedente pozitive (adică fără un grup placebo) au fost randomizate la întâmplare la injecții subcutanate zilnice cu dalteparină sau la un grup de control fără injecții. Obiectivul principal a fost preclampsia severă sau cu debut precoce, nașterea unui copil prea mic pentru vârsta gestațională, pierderea sarcinii sau tromboembolismul venos la femeia gravidă.
După cum a raportat echipa lui Marc Rodger de la Spitalul Ottawa, unul dintre evenimente a avut loc la 25 din 146 de femei însărcinate (17,1 la sută) în brațul cu dalteparină; . Avantajul a 1,8 puncte procentuale a ratat în mod clar nivelul de semnificație și ar fi fost oricum de mică relevanță clinică, cu un număr necesar pentru a trata 56.
De asemenea, diferența de 2,6 puncte procentuale nu a fost semnificativă în analiza „la tratament”, care evaluează doar femeile care au efectuat efectiv tratamentul dorit. Nici o dovadă a heparinizării profilactice pe scară largă nu poate fi deci derivată din acest prim studiu mai amplu.
Rodger recomandă să nu facă o recomandare generală. Heparinizarea nu ar expune doar femeile însărcinate la „medicalizare”. Femeile ar putea fi, de asemenea, afectate de riscurile cunoscute de sângerare ale heparinelor. Sângerările severe nu au apărut mai frecvent în studiu decât în grupul de control. Rata sângerărilor mai ușoare a fost, totuși, semnificativ crescută la 19,6% față de 9,2%. Diferența de 10,4 puncte procentuale înseamnă că pentru fiecare 9,6 gravide tratate, există una care suferă daune din cauza tratamentului.