Scandalul Dépakine până la copiii afectați - L Express
Estimările anterioare se refereau la 2.150 și 4.100 copii victime
Între 16.600 și 30.400 de copii ar fi putut fi afectați de tulburări mentale și comportamentale după ce au fost expuși la valproat (Depakine și derivații săi) în uterul mamei în ultimii cincizeci de ani, potrivit unei prime estimări oficiale publicate vineri, 22 iunie.
Până atunci, Agenția pentru medicamente și asigurările de sănătate au comunicat numai cu privire la malformațiile congenitale grave cauzate de Depakine și derivații săi, estimând că între 2.150 și 4.100 de copii au fost victime. Acest lucru nu a luat în considerare copiii cu întârzieri în dezvoltare. O nouă estimare dintr-un studiu al Agenției Franceze pentru Medicamente (ANSM) și a Asigurărilor de Sănătate-Cnam vorbește despre 16.600 până la 30.400 de copii afectați.
Cu toate acestea, cifrele pentru malformațiile deja cunoscute și cele pentru tulburările mentale și de comportament dezvăluite vineri nu pot fi adăugate, deoarece unii copii pot avea mai multe dizabilități, avertizează ANSM. Această estimare a acestor tulburări neuro-dezvoltării (autism, retard mental, limbaj) dificultăți sau întârzieri.) este contestat de Sanofi.
De 4 până la 5 ori mai mare risc de tulburări neuro-dezvoltării
Studiul publicat vineri arată că copiii expuși la valproat prescris mamei lor epileptice în timpul sarcinii au șanse de patru până la cinci ori mai mari decât alții să aibă tulburări neurodezvoltare precoce (înainte de vârsta de 6 ani). Acest risc crește odată cu doza, deoarece apare de până la 8 până la 10 ori mai mare în rândul copiilor expuși la cele mai mari doze.
Acest studiu, care confirmă amploarea daunelor cauzate de acest medicament administrat în timpul sarcinii, a implicat peste 1,7 milioane de copii născuți între 1 ianuarie 2011 și 31 decembrie 2014, dintre care 8.848 fuseseră expuși la singurul tratament antiepileptic (inclusiv 991 cu acid valproic, un alt nume pentru valproat) prescris mamei lor.