Sfaturi privind administrarea Orlistat 60 mg

Oferim conținut jurnalistic de înaltă calitate în oferta noastră online. Un jurnalism bun costă bani și o ofertă ca a noastră trebuie finanțată pentru a rezista. Pentru a putea citi conținutul de pe DAZ.online fără a plăti direct pentru acesta, câștigăm banii cu partenerii de publicitate și de urmărire.

Urmărirea înseamnă: cu informații stocate pe dispozitivul dvs., cum ar fi cookie-uri sau ID-uri de dispozitiv sau altele similare, reclamele și conținutul pot fi adaptate în funcție de profilul dvs. de utilizare. Din aceste informații, cunoștințele despre grupul țintă pot fi derivate și utilizate pentru dezvoltarea produsului.

Detalii despre trackerele utilizate în oferta noastră pot fi găsite în declarația noastră de protecție a datelor. Site-ul nostru web poate fi utilizat numai cu acordul utilizării cookie-urilor.

dragă utilizatorule,
înțelegem că confidențialitatea este prioritatea ta. Vă rugăm să ne înțelegeți și noi, trebuie să câștigăm bani cu munca noastră pentru a ne putea menține oferta.
Suntem cât mai sensibili posibil atunci când manipulăm datele clienților noștri.

Măsurile includ criptare completă și modernă prin HTTPS, utilizarea celor mai noi software și hardware și selecția atentă a partenerilor noștri publicitari.

Din acest motiv, oferta noastră nu poate fi vizualizată în prezent fără consimțământul pentru măsurile de publicitate și urmărire descrise mai sus. Încă lucrăm la o soluție alternativă de abonament pentru conținutul nostru digital. În acest moment am dori să subliniem că abonamentele tipărite nu sunt și abonamente digitale.

Auto-medicație

Este în conformitate cu ideea ofensivei de calitate lansată de Camera Federală a Farmaciștilor pentru a furniza liste de verificare pentru astfel de medicamente care pot fi accesate rapid în timpul consultării.

Principiul activ: dezactivarea lipazelor

Orlistat este pe piață de câțiva ani sub denumirea de Xenical ® în doza de 120 mg în care este eliberat pe bază de prescripție medicală. Prin urmare, există o experiență extinsă care poate fi utilizată pentru sfaturi despre Orlistat 60 mg fără prescripție medicală. Monografia Orlistat singur din baza de date americană Drugdex citează 98 de lucrări [1].

Întrebări despre indicație

Aprobarea restricționează utilizarea alli ® la persoanele cu un indice de masă corporală de peste 28 kg/m 2 [2]. Aceasta este o extindere a grupului de utilizatori comparativ cu Xenical ®, care este aprobată pentru pacienții cu un IMC peste 30 kg/m2 (sau peste 28 kg/m2 dacă sunt prezenți factori de risc suplimentari) [3]. Mulți medici prescriu Xenical ® foarte restrictiv, din cauza fricii de a nu fi responsabil pentru utilizarea în afara etichetei la un pacient non-obez. Responsabilitatea principală a farmacistului care eliberează este de a preveni utilizarea alli ® de către pacienții cu tulburări alimentare, cum ar fi B. Bulimia este folosită pentru a slăbi și mai mult. Întrebarea „Este acest medicament destinat dumneavoastră?” este, prin urmare, justificată în orice caz. Rareori este necesar să puneți pacientului întrebări jenante despre înălțime și greutate. În majoritatea cazurilor, inspecția vizuală ar trebui să fie suficientă. Lista de verificare specifică înălțimea corpului (în kg) care corespunde unui IMC de 28 kg/m 2. Se spune că un IMC de 25 kg/m 2 sau mai mult este supraponderal, dar aceasta nu este încă o indicație pentru orlistat 60 mg care este acoperit de aprobare.

Înălțime, greutate la IMC 28

155 cm 67 kg
160 cm 72 kg
165 cm 76 kg
170 cm 81 kg
175 cm 86 kg
180 cm 91 kg
185 cm 96 kg
190 cm 101 kg

Întrebări despre contraindicații și avertismente

Există câteva contraindicații pentru Orlistat 60 mg:

• Hipersensibilitate la ingredientul activ: Reacțiile alergice la orlistat sunt rare. Cu toate acestea, trebuie întrebat dacă pacientul a luat orlistat (inițial sub numele de Xenical ®) și l-a tolerat.

• sindrom de malabsorbție cronică: Acești pacienți nu sunt de obicei supraponderali. Problema cu intestinul oferă o securitate suplimentară.

• Colestaza: O deficiență a acizilor biliari din intestin duce la o tulburare a digestiei grăsimilor în sine. În acest caz, Orlistat ar crește cel mai bine efectele nedorite. Calculii biliari sunt o cauză frecventă a colestazei. Acestea se formează adesea cu pierderea în greutate, indiferent de metoda prin care se realizează. Prin urmare, o dietă susținută de orlistat ar crește riscul agravării unei congestii biliare existente.

• Sarcina și perioada de alăptare: Deși o cantitate foarte mică de orlistat este absorbită, nu se știe cât din această cantitate trece în laptele matern și poate dăuna digestiei grăsimilor sugarului. În ceea ce privește sarcina, informațiile tehnice pentru alli ® și Xenical ® diferă între ele. În timp ce Xenical ® poate fi utilizat de femeile însărcinate cu prudență și supraveghere medicală, alli ® este contraindicat aici, chiar dacă nu au fost găsite efecte nocive asupra dezvoltării embrionare sau fetale în experimentele pe animale. Pierderea în greutate în timpul sarcinii ar trebui, în general, să fie clasificată ca fiind îndoielnică și nu ar trebui să apară.

• Combinații cu ciclosporină și anticoagulante orale, cum ar fi warfarina sau fenprocumona: vezi întrebări despre interacțiuni.

Există, de asemenea, avertismente pentru pacienții cu diferite boli:

• Diabetic: Pierderea în greutate datorată orlistatului este mai puțin pronunțată la diabeticii de tip II decât la persoanele sănătoase din punct de vedere metabolic. Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă că un diabet de tip II nu poate beneficia de Orlistat 60 mg. Cu toate acestea, poate apărea hipoglicemie (chiar și în cazul diabetului de tip I), astfel încât nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat mai atent. alli ® nu trebuie combinat cu inhibitori de amilază (vezi mai jos).

• Insuficiență renală: Nu sunt disponibile studii aici. Deoarece orlistat nu este absorbit într-o măsură semnificativă, nu este necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, nu poate face rău să pună sub semnul întrebării indicația la acești pacienți. Insuficiența renală progresivă duce la creșterea substanțelor urinare în sânge, pierderea poftei de mâncare și, pe termen lung, riscul de malnutriție.

• Pacienți cu insuficiență hepatică: Nici aici nu sunt disponibile date. Boala hepatică care poate duce la staza biliară trebuie exclusă. Deoarece capacitatea metabolică a ficatului nu este utilizată de o substanță activă neabsorbită, nu este necesară ajustarea dozei.

Înainte de a o lua pentru prima dată

Lista de verificare alli ®

□ Medicamentul este destinat dumneavoastră?
- Da: Inspecție vizuală: semnificativ (IMC> 28 kg/m 2) supraponderal? Peste 18 ani?
- Nu: Întrebați despre vârsta, IMC sau înălțimea și greutatea destinatarului. alli ® este aprobat dintr-un IMC de 28. Ar trebui evitat la pacienții cu tulburări de alimentație precum anorexia și bulimia sau în cazurile de malabsorbție și adolescenți.
□ Ați avut vreodată Xenical pentru scăderea în greutate?(sau alli ® ) luate și tolerate?
alli ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la orlistat.
□ Ați avut sau ați avut probleme cu intestinul, ficatul sau bila?
Orlistat 60 mg este contraindicat în sindromul de malabsorbție și colestază. Există riscul formării de calculi biliari cu orice pierdere în greutate, inclusiv dietă.

controlul procesului

□ Cum sunt experiențele tale cu alli? Ați observat efecte secundare ?
Pentru efecte adverse tipice, cum ar fi flatulența, durerea abdominală, diareea:
- Căutați erori de dietă
- Încercați să reduceți aceste ADR, luând în același timp semințe de purici
□ Când ați măsurat ultima dată tensiunea arterială, colesterolul sau glicemia?

Întrebări despre interacțiuni

Întrebarea dacă pacientul ia alte medicamente trebuie întotdeauna pusă. În cazul orlistat, sunt cunoscute următoarele interacțiuni, dintre care majoritatea se datorează faptului că absorbția diferitelor substanțe depinde de conținutul de grăsimi al alimentelor. Dacă absorbția grăsimilor este redusă, acești compuși sunt, de asemenea, absorbiți mai puțin. Deoarece doar aproximativ 25% din grăsimea ingerată este excretată nedigerată atunci când alli ® este utilizat conform intenției (3 x 60 mg pe zi), este de așteptat un risc mai mic de interacțiuni relevante clinic. Cu toate acestea, este necesară prudență cu anumite combinații. Următoarele medicamente sunt afectate:

• Ciclosporină (Sandimmun ® și alții): Drugdex menționează mai multe rapoarte de caz în care orlistat 120 mg a scăzut nivelul ciclosporinei cu 50 până la 70%. O reducere a resorbției în această măsură este asociată cu riscul respingerii transplantului, care este motivul contraindicației. În prezent, nu există rapoarte de interacțiuni cu orlistat cu imunosupresoare asociate, cum ar fi tacrolimus (Prograf ®) și sirolimus (Rapamune ®).

• anticoagulante orale (de exemplu, fenprocumonă, warfarină): „Dieta Marcumar”, în care pacientului i se interzicea toate alimentele care conțin vitamina K, nu mai există. Astăzi, pacientul ar trebui să mănânce legume și alte surse de vitamina K în cantități moderate și cât mai constante. Se stabilește un echilibru între inhibarea sintezei vitaminei K și aportul din exterior. Cu toate acestea, întrucât vitamina K este liposolubilă, orlistatul duce la o excreție crescută și o absorbție mai mică a vitaminei K. Echilibrul este perturbat, ceea ce face necesară monitorizarea mai atentă a parametrilor de coagulare în timpul și la scurt timp după administrarea orlistatului. Din cauza acestei necesități, o dietă susținută de orlistat trebuie să fie în mâinile unui medic. Prin urmare, alli ® este contraindicat la acești pacienți, în timp ce Xenical ® poate fi utilizat în condițiile descrise. Un pacient Marcumar care dorește să urmeze o dietă susținută de orlistat poate fi, prin urmare, recomandat cu siguranță să discute cu medicul său despre asta. Anticoagulantele cu un mod de acțiune diferit (de exemplu heparine, inhibitori ai factorului Xa) nu sunt afectate.

• Acarbose (Glucobay ®), Miglitol (Diastabol ®): Aceștia sunt inhibitori ai amilazei care întârzie descompunerea amidonului. Profilul efectelor adverse este aproape identic cu cel al orlistat. În ambele cazuri, substraturile nedigerate, care sunt absorbite în mod normal în secțiunile superioare ale intestinului, pătrund în intestinul gros. Acest lucru duce la creșterea producției de gaze de către flora intestinală, rezultând flatulență și dureri abdominale. Deoarece efectele nedorite ale inhibitorilor de amilază și lipază se adaugă, această combinație ar trebui cu siguranță evitată.

• Amiodaronă (Cordarex ® și altele): Cu acest antiaritmic, poate apărea o ușoară reducere a absorbției, care, conform constatărilor disponibile până acum, chiar și cu doza mare de 3 x 120 mg orlistat (Xenical ®), poate fi de așteptat să aibă relevanță clinică numai în cazuri rare. Datele incluse în informațiile despre produs provin din experimente cu voluntari sănătoși care au primit o singură doză. Este îndoielnic că valorile obținute pot fi transferate pacienților în stare de echilibru, având în vedere timpul de înjumătățire lung al amiodaronei. Cu toate acestea, pacientul trebuie informat că doza de amiodaronă poate fi necesară ajustării și că medicul trebuie să decidă acest lucru după un control ECG.

• contraceptive orale: Absorbția hormonilor sexuali nu este afectată de orlistat în sine, dar orlistat 60 mg poate duce la diaree, în special în cazul „păcatelor alimentare”, care în trecut (sub Xenical ®) au dus la sarcini nedorite în cazuri individuale. Pacientul ar trebui să fie conștientizat de acest risc și să utilizeze o metodă suplimentară de contracepție în caz de diaree.

• vitamine liposolubile: Vitaminele A, D, E și K, precum și carotenoizii au nevoie de grăsime pentru a fi suficient absorbite. Cu grăsimea nedigerată, o anumită cantitate de vitamine furnizate părăsesc corpul cu scaunul (gras). Spre deosebire de vitaminele solubile în apă, vitaminele A, D, E și K sunt depozitate în organism pentru o lungă perioadă de timp, astfel încât hipovitaminozele pot apărea numai după utilizarea pe termen lung a alli ®. În studiile de aprobare pentru Xenical ®, nivelurile (pro) de vitamine au fost măsurate la pacienții care au luat orlistat timp de până la patru ani. În majoritatea cazurilor au rămas în limitele normale. Ca primă măsură (și dietetică), fructele și legumele trebuie recomandate pacientului. În aceste condiții, restul de grăsimi dietetice (doar aproximativ 25% rămân nedigerate) ar trebui să fie suficiente pentru a asigura absorbția unor cantități suficiente de vitamine liposolubile. O înlocuire cu preparate multivitaminice trebuie luată în considerare numai atunci când luați Orlistat 60 mg pentru o perioadă lungă de timp, împreună cu recomandarea de a înghiți noaptea și cel puțin două ore după ultimul aport de Orlistat 60 mg.

• Levotiroxină: Baza de date americană Drugdex numește această interacțiune teoretică, care nu este inclusă în informațiile tehnice pentru Xenical® sau alli®, cu referire la informațiile despre produsele a două preparate americane de L-tiroxină. O reducere a absorbției levotiroxinei a fost descrisă prin intermediul produselor din fibre dietetice, soia și lapte. Aceasta este baza recomandării de a lua hormoni tiroidieni cu cel puțin 30 de minute înainte de micul dejun. Dacă acest lucru este urmat, este puțin probabilă interacțiunea cu Orlistat. Prin urmare, nu a fost inclus în lista de verificare.

Întrebările despre nutriție sunt o necesitate

GlaxoSmithKline, producătorul alli ® 60 mg, consideră medicamentul în sine doar ca parte a unui program a cărui a doua componentă principală este o dietă cu conținut scăzut de grăsimi. Pacientul trebuie să știe că excreția nedigerată de aproximativ 25% din grăsimea alimentară este doar unul dintre cele două principii active ale orlistatului. Al doilea este un „efect educativ (educativ)” - simplul fapt că efectele secundare sunt mai neplăcute cu atât este mai mare cantitatea de grăsime administrată în același timp cu Orlistat 60 mg. Se produc flatulență, dureri abdominale, scaune grase cu miros neplăcut și diaree și ocazional incontinență fecală.

"În ce constă dieta ta zilnică?" este deci o întrebare care este una dintre cele mai importante în acest context! Referința la grăsimile ascunse din alimente este la fel de adecvată ca și comentariul potrivit căruia alli ® nu trebuie luat cu mesele fără grăsimi.

Producătorul oferă un material de instruire extins care poate fi utilizat la sfătuirea pacienților. În plus, există cărți de bucate și ghiduri pentru nutriția cu conținut scăzut de grăsimi, care sunt cu siguranță printre produsele disponibile în farmacii. Un exemplu în acest sens este seria LowFett30, al cărei concept de marketing este de a pune o etichetă pe alimentele cu un conținut de calorii în grăsimi mai mic de 30%. Acest lucru poate fi de ajutor decisiv, mai ales pentru pacienții care până acum nu s-au ocupat cu probleme de nutriție. Este important să rețineți că alte diete - gândiți-vă la concepte cu conținut scăzut de carbohidrați, cum ar fi dieta Atkins, care constă aproape în întregime din grăsimi și proteine - împreună cu Orlistat 60 mg pot provoca daune considerabile.

Întrebări în curs de luare

Pacientul nu trebuie doar să fie conștientizat de dependența efectelor secundare gastrointestinale de aportul de grăsimi, ci și de faptul că se poate face ceva cu privire la efectele nedorite. Acest lucru este legat de solicitarea de a reveni la farmacie în viitorul apropiat și de a raporta experiențele dvs. Câteva modificări pot fi apoi răspunsuri într-un mod direcționat:

• reacții adverse gastrointestinale: Drugdex citează un studiu crossover dublu-orb, controlat cu placebo, pe 60 de femei obeze, în care s-a demonstrat că efectele adverse ale Orlistat 120 mg, cum ar fi flatulența și scaunele grase, sunt cauzate de administrarea simultană a 6 g semințe de psyllium (material seminal Psylli, luate cu un pahar cu apă fiecare masa). Proporția pacienților care au prezentat reacții adverse gastrointestinale cel puțin o dată a fost redusă de la 71% (orlistat plus placebo) la 29% (orlistat plus semințe de purici) (p ® - și alte medicamente care nu mai trebuie prescrise - arată în mod clar că Legiuitorii și autoritățile de acordare a licențelor au încredere din ce în ce mai mare în farmaciști. Ceea ce la prima vedere pare a fi o mulțime de muncă și responsabilitate poate, la o inspecție mai atentă, să se dovedească a fi o oportunitate pentru farmacist să se arate nu numai ca specialist în medicamente, ci și ca specialist în prevenire. Arta poate ajuta la îndeplinirea responsabilității mai ușor.

[1] Sistemul Drugdex ® [baza de date Internet]. Greenwood Village, Colo: Thomson Reuters (Healthcare) Inc. Actualizat periodic.

[2] Informații pentru profesioniști alli 60 mg, Glaxo SmithKline.

[3] Informații tehnice Xenical 120 mg, Roche, începând din iunie 2008.

[4] Cavaliere, H. și colab.: Efectele secundare gastrointestinale ale orlistatului pot fi prevenite prin prescrierea concomitentă a fibrelor naturale (muciloidul psyllium). Int J Obesity 2001; 25: 1095-1099

Farmacist Dr. Markus Zieglmeier
Farmacista Claudia Goller

Adresa de corespondenta
Farmacist Dr. Markus
[email protected]
Falkenweg 582140
Olching-Geiselbullach

Autorii vor să mulțumească farmacistului Margit Schlenk pentru revizuirea manuscrisului și pentru informații valoroase.