Simvatin 40 mg comprimate filmate - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | G.L. Pharma GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 22.03.2002 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul cardiovascular |
| Grupa terapeutică | Mijloace care afectează metabolismul lipidelor |
| Grupa farmacologică | Mijloace care afectează metabolismul lipidic, pur |
| Grup chimic | Inhibitori ai Hmg-coa reductazei |
| Ingredient activ | Simvastatină |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Simvatin este un medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului total, a colesterolului „rău” (colesterol LDL) și a substanțelor grase numite trigliceride din sânge. Simvatin crește, de asemenea, nivelurile de colesterol „bun” (colesterol HDL). Ar trebui să mențineți o dietă care scade colesterolul în timpul tratamentului cu acest medicament. Simvatin aparține unui grup de medicamente numite statine.
Simvatin este luat ca supliment la dietă dacă:
- aveți niveluri ridicate de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri ridicate de grăsimi în sânge (hiperlipidemie mixtă).
- aveți o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care este responsabilă pentru nivelurile ridicate de colesterol din sânge. În acest caz, puteți primi tratament suplimentar.
- aveți boală coronariană (CHD) sau aveți un risc crescut de CHD (deoarece aveți diabet zaharat sau ați avut un accident vascular cerebral anterior sau alte boli ale vaselor de sânge). Indiferent de nivelul colesterolului din sânge, simvatinul vă poate reduce riscul de boli de inimă și, astfel, vă poate prelungi viața.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Simvatin nu trebuie luat,
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă vreunul dintre medicamentele dvs. se află pe această listă.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua simvatin.
Riscul de descompunere musculară este crescut cu doze mai mari de simvatină, în special 80 mg, și la anumiți pacienți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:
- Acestea consumă cantități mari de alcool
- Aveți probleme cu rinichii
- Aveți probleme cu tiroida
- Ai peste 65 de ani
- Esti o femeie
- Ați avut vreodată probleme musculare în timp ce ați fost tratat cu un medicament care scade colesterolul numit „statine” sau „fibrate”
- Dvs. sau un membru apropiat al familiei aveți o tulburare musculară ereditară
Siguranța și eficacitatea au fost investigate la băieții de 10 până la 17 ani și la fetele a căror prima menstruație a fost cu cel puțin 1 an în urmă (vezi secțiunea 3. „Cum trebuie luat Simvatin?”). Simvatin nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 10 ani. Medicul dumneavoastră vă poate oferi informații suplimentare.
Alte medicamente și Simvatin
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau utilizați oricare dintre următoarele medicamente. Utilizarea simvatin cu oricare dintre aceste medicamente vă poate crește riscul de apariție a problemelor musculare (dintre care unele sunt menționate în secțiunea „Nu luați simvatin”):
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- Medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, cum ar fi warfarina, fenprocumona și acenocumarolul (anticoagulante)
- Fenofibrat (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
- Niacina (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
- Rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei)
Simvatin cu băuturi
Sucul de grepfrut conține una sau mai multe componente care schimbă modul în care corpul dumneavoastră folosește anumite medicamente, inclusiv simvatina. Prin urmare, trebuie evitat consumul de suc de grapefruit.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă apare sarcina în timp ce o luați, nu mai luați-o imediat și informați-l pe medicul dumneavoastră.
Nu luați simvatin dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele matern.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Simvatin nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau capacitatea de a folosi utilaje afectată. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane se pot ameți după ce au luat simvatin.
Simvatin conține lactoză (zahăr din lapte).
Vă rugăm să luați Simvatin numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Trebuie să urmați o dietă care scade colesterolul în timp ce luați simvatină.
Medicul dumneavoastră vă va determina concentrația cea mai potrivită pentru dumneavoastră, care va depinde de sănătatea dumneavoastră, de tratamentul curent și de riscul personal.
Doza recomandată care trebuie administrată o dată pe zi este de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg sau 80 mg. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, în special
dacă luați oricare dintre medicamentele de mai sus în același timp sau aveți anumite probleme renale. Luați simvatin atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Doza inițială obișnuită este de 10, 20 sau unele la 40 mg pe zi.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la maximum 80 mg pe zi după cel puțin patru săptămâni. Doza de 80 mg este recomandată numai pacienților adulți cu colesterol foarte ridicat și cu risc crescut de boli de inimă care nu și-au atins nivelurile țintă de colesterol cu o doză mai mică.
Nu luați niciodată mai mult de 80 mg pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
La copii și adolescenți (cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani), în general se recomandă o doză inițială de 10 mg pe zi, seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi.
Luați simvatin seara.
Poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Simvatin împreună cu un schimbător de anioni (pentru a reduce colesterolul), trebuie să luați Simvatin cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 4 ore după ce ați luat schimbătorul de anioni.
Dacă luați mai mult Simvatin decât trebuie
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Notă pentru medic: Informații privind tratamentul unui supradozaj se găsesc la sfârșitul acestui prospect.
Dacă uitați să luați simvatin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care mai sunt mai puțin de 4 ore până la următoarea doză. În acest caz, continuați să îl luați ca de obicei.
Dacă încetați să luați simvatin, colesterolul poate crește din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse grave au fost rareori raportate;
Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului.
- o reacție alergică severă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeli (anafilaxie)
- scăderea globulelor roșii (anemie)
- Senzație de slăbiciune sau amorțeală în brațe și picioare
- Cefalee, tulburări senzoriale, amețeli
- Probleme digestive (dureri abdominale, constipație, flatulență, indigestie, diaree, greață, vărsături)
- Erupție cutanată, mâncărime, căderea părului
- slăbiciune
- Valori de laborator: valori crescute ale anumitor teste de sânge pentru funcția ficatului și a unei enzime musculare (creatin kinază)
- Afectarea memoriei, de ex. Pierderea memoriei, uitare, memorie afectată, confuzie
Au fost raportate și următoarele reacții adverse, dar frecvența nu poate fi specificată pe baza datelor disponibile în prezent (frecvență necunoscută):
- Disfuncție erectilă
- depresie
- Inflamația plămânilor cauzând dificultăți de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
- Boli ale tendonului până la ruperea tendonului
- Dificultăți de somn, inclusiv coșmaruri
- tulburări sexuale
- Diabet (diabet zaharat): este mai probabil să dezvoltați diabet dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.
- Durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară persistentă, cu simptome care nu dispar după oprirea simvastatinei (frecvență necunoscută).
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Cum ar trebui să fie stocat?
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Ingredientul activ este: simvastatina. 1 comprimat filmat conține 40 mg simvastatină.
- Celelalte ingrediente sunt:
- Miezul tabletei: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, butil hidroxianisol, stearat de magneziu, talc
Cum arată Simvatin și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate de 40 mg Simvatin sunt comprimate filmate, albe, în formă de capsulă, pe două fețe, convexe, cu linie de scor pe o parte, marcate cu „40” pe partea marcată și marcate cu „SVT” pe cealaltă.
Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate filmate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
Synthon BV, 6545 CM Nijmegen, Olanda
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în martie 2018.