SODIUM IODIDE 185MBQML MALL FL 1 Doze și Efecte secundare Magazine de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Iodură de sodiu [131I]
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Indicații diagnostice
· Pentru a studia cinetica iodului poate fi administrată o doză „trasor” de iodură de sodiu (131I). Informațiile obținute cu privire la absorbția tiroidiană și timpul de înjumătățire efectiv al iodului radioactiv pot fi utilizate pentru a calcula activitatea terapeutică care trebuie administrată.
Ca parte a tratamentului unei patologii tiroidiene maligne, după tiroidectomie, iodura de sodiu (131I) face posibilă căutarea resturilor de țesut tiroidian și metastaze.
În cazul unei patologii tiroidiene benigne, iod-131 poate fi utilizat numai pentru efectuarea scintigrafiei tiroidiene numai dacă produsele radiofarmaceutice marcate cu iod-123 sau tehneziu-99m, care prezintă o dozimetrie mai favorabilă, nu sunt disponibile.
Indicații terapeutice
Iod-131 este indicat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni tiroidiene:
Hipertiroidism: boala Graves, gușă toxică multi nodulară, noduli autonomi.
Carcinom tiroidian vezicular și/sau papilar, inclusiv în caz de metastaze și țesut tiroidian rezidual.
Tratamentul cu iodură de sodiu (131I) este frecvent combinat cu intervenții chirurgicale sau tratament cu medicamente antitiroidiene sintetice.
Doze și mod de administrare
Utilizări diagnostice
La adulți (70 kg), activitățile recomandate sunt următoarele:
Studiul fixării tiroidei: 1 - 4 MBq.
După tiroidectomie (căutați metastaze și resturi de tiroidă): 400 MBq maxim.
Scintigrafie tiroidiană: 8 - 11 MBq.
Imaginile pot fi obținute la 4 ore după administrare și între 18 și 24 de ore după administrare. Pentru scintigrafie, alte imagini pot fi achiziționate la 72 de ore după administrare.
Utilizări terapeutice
Activitatea de administrat este apreciată de clinician. Efectul terapeutic nu apare decât după câteva luni.
· Tratamentul hipertiroidismului
Activitatea administrată este de obicei între 200 și 800 MBq, dar poate fi necesară repetarea tratamentului până la o activitate cumulativă maximă de 5000 MBq. Activitatea necesară depinde de cauza hipertiroidiei, de mărimea tiroidei, de absorbția tiroidei și de clearance-ul iodului. Ori de câte ori este posibil, trebuie depuse eforturi pentru obținerea eutiroidismului prin mijloace farmacologice sau, în absența tratamentului principalelor simptome ale hipertiroidismului înainte de administrarea iodului radioactiv pentru tratarea hipertiroidismului.
· Tiroidectomia și tratamentul metastazelor
După o tiroidectomie totală sau parțială, activitatea administrată pentru îndepărtarea țesutului tiroidian rămas este între 1850 și 3700 MBq. Această activitate depinde de mărimea reziduului și de absorbția de iod-131. Pentru tratamentul ulterior al metastazelor, activitatea administrată variază între 3.700 și 11.000 MBq.
În timpul administrării activităților ridicate, ca parte a tratamentului unui carcinom tiroidian, de exemplu, pacientului i se recomandă să bea abundent și să limiteze iradierea vezicii urinare prin urinare frecventă.
Pentru utilizare în scopuri de diagnostic la copii cu vârsta peste 10 ani sau în scopuri terapeutice la copii și adolescenți, activitatea administrată este o fracțiune din cea utilizată la adulți. Se calculează în funcție de masă sau suprafața corpului conform formulelor de mai jos:
Activitatea adulților (MBq) x masa corporală a copilului (kg)
Activitatea adulților (MBq) x suprafața corpului copilului (m²)
Activitatea care trebuie administrată copiilor poate fi calculată și prin aplicarea următorilor coeficienți (conform E.A.N.M .: European Association of Nuclear Medicine):
Soluția injectabilă de iodură de sodiu (131I) se administrează intravenos.
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament rezervat pentru uz spitalicesc.
Produsele radiofarmaceutice trebuie utilizate numai de către persoane calificate. Acestea pot fi eliberate numai practicienilor care au obținut autorizația specială prevăzută la articolul R. 1333-24 din Codul de sănătate publică.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
La patru săptămâni după data lansării.
Data de expirare și ora calibrării sunt indicate pe eticheta ambalajului exterior.
După prima probă, soluția trebuie păstrată la 2 ° până la 8 ° C (la frigider) și administrată pentru următoarele 8 ore.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură cuprinsă între 15 ° C și 30 ° C, fie în ambalajul original de plumb, fie într-o protecție cu o grosime adecvată.
Depozitarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările naționale referitoare la produsele radioactive.
Pentru condițiile de păstrare a medicamentului după prima utilizare, vezi secțiunea Durata conversației.
Date preclinice de siguranță
Datorită cantităților reduse de iod administrate comparativ cu aportul de iod al unei diete normale (40-500 µg/zi), toxicitatea acută este puțin probabilă și nu a fost niciodată observată.
Nu există date privind toxicitatea prin administrarea repetată de iodură de sodiu. Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra reproducerii la animale, mutagenitatea sau carcinogenitatea pe termen lung.
Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Teste diagnostice la copii sub 10 ani.
Scintigrafia tiroidiană la pacienții cu boală tiroidiană benignă, cu excepția cazurilor în care nu se pot utiliza radiofarmaceutice etichetate cu iod-123 sau tehneziu-99m.
Sarcina și alăptarea
Iodura de sodiu (131I) este contraindicată în timpul sarcinii, al sarcinii suspectate sau atunci când această posibilitate nu a fost exclusă (doza de radiație absorbită în uter pentru acest produs este probabil între 11 și 511 mGy; în plus, tiroida fetală prezintă o particularitate lăcomie pentru iod în trimestrele 2 și 3).
Atunci când este necesar să se administreze produse radiofarmaceutice femeilor aflate la vârsta fertilă, trebuie exclusă orice posibilitate de sarcină. Orice femeie care și-a pierdut menstruația ar trebui considerată însărcinată până se dovedește contrariul. Pot fi avute în vedere și alte tehnici care nu implică utilizarea radiațiilor ionizante. Dacă diagnosticul de carcinom tiroidian diferențiat este pus în timpul sarcinii, tratamentul cu iod-131 ar trebui, așadar, amânat până la sfârșitul sarcinii. Femeile tratate cu iodură de sodiu (131I) trebuie sfătuite să evite să rămână gravide timp de 4 luni după tratament.