Soluție injectabilă de vitamina B12-ratiopharm® N

Descărcări
Detalii produs
Soluție injectabilă Vitamina B12-ratiopharm ® N - disponibilă în următoarele dimensiuni de ambalaj:| 5 fiole de 1 ml | 2,75 € | 7260796 |
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI
Prospect: Informații pentru utilizator
Vitamina B12-ratiopharm ® N
100 µg/ml soluție injectabilă
Citiți cu atenție acest prospect, înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dvs. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Vitamina B12-ratiopharm ® N și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vitamina B12-ratiopharm ® N?
3. Cum se utilizează Vitamina B12-ratiopharm ® N?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum trebuie depozitat Vitamina B12-ratiopharm ® N?
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Vitamina B12-ratiopharm ® N și pentru ce se utilizează?
Vitamina B12-ratiopharm ® N este un preparat de vitamine.
Cianocobalamina aparține grupului de substanțe care sunt denumite în mod colectiv „vitamina B12”.
Se utilizează vitamina B12-ratiopharm ® N
- Tratamentul unui deficit de vitamina B12 care nu poate fi remediat nutrițional.
Deficitul de vitamina B12 se poate manifesta în următoarele imagini clinice:
- anemie megaloblastică macrocitară hipercromică (perniciosa, anemie Biermer, anemie Addison; acestea sunt tulburări ale maturizării globulelor roșii)
- boală funiculară a coloanei vertebrale (afectarea măduvei spinării)
O deficiență de vitamină B12 confirmată prin diagnostic de laborator poate apărea în:
- Ani de malnutriție și malnutriție (de exemplu, printr-o dietă vegetariană strictă)
- Malabsorbție (absorbție insuficientă a vitaminei B12 în intestin) din cauza:
- Producția insuficientă de factor intrinsec (o proteină care se formează în mucoasa stomacului și este necesară pentru a absorbi vitamina B12)
- Boli în segmentul terminal al ileonului (parte a intestinului subțire), de ex. B. Sprue
- Infestarea cu tenie de pește sau
- Sindromul ochiului orb (modificarea cursului intestinului după o intervenție chirurgicală gastrică)
- tulburări congenitale ale transportului vitaminei B12
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vitamina B12-ratiopharm ® N?
Vitamina B12-ratiopharm ® N nu trebuie utilizată,
- dacă sunteți alergic la cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Utilizarea vitaminei B12-ratiopharm ® N împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni.
Datorită instabilității vitaminei B12, adăugarea altor medicamente poate determina pierderea eficacității vitaminei.
perioada de sarcină și alăptare
Aportul zilnic recomandat de vitamina B12 în timpul sarcinii și alăptării este de 4 µg. Experiența până în prezent a arătat că cantitățile mai mari utilizate nu au efecte adverse asupra copilului nenăscut.
Vitamina B12 este excretată în laptele matern.
Vitamina B12-ratiopharm ® N conține sodiu, dar mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per fiolă, d. H. este aproape „fără sodiu”.
3. Cum se utilizează Vitamina B12-ratiopharm ® N?
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de
La începutul tratamentului, 1 fiolă de vitamina B12-ratiopharm® N (echivalent cu 100 µg de cianocobalamină) se administrează zilnic în primele câteva săptămâni după diagnostic.
Dacă există dovezi ale unei tulburări de absorbție a vitaminei B12 în intestin, se administrează 1 fiolă de vitamina B12-ratiopharm ® N (echivalent cu 100 µg de cianocobalamină) o dată pe lună.
tip de aplicatie
Vitamina B12-ratiopharm® N este administrată de obicei intramuscular (injectată într-un mușchi). Poate fi administrat, de asemenea, lent, intravenos sau subcutanat (injectat într-o venă sau sub piele).
De asemenea, este posibilă perfuzarea vitaminei B12-ratiopharm ® N diluată în 250 ml soluție salină 0,9%. Amestecul trebuie întotdeauna să fie proaspăt preparat (vezi 5. „Cum ar trebui păstrată vitamina B12-ratiopharm ® N?”).
Durata de aplicare
Vitamina B12-ratiopharm ® N este destinată utilizării pe termen lung. Vă rugăm să întrebați medicul despre acest lucru.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul vitaminei B12-ratiopharm ® N este prea puternic sau prea slab.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie vitamina B12-ratiopharm ® N
Nu se cunosc semne de otrăvire sau supradozaj.
Dacă încetați să utilizați Vitamina B12-ratiopharm ® N
Dacă tratamentul este întrerupt, puneți în pericol succesul tratamentului!
Dacă aveți reacții adverse neplăcute, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul suplimentar.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
- Simptome de hipersensibilitate (reacții anafilactice sau anafilactoide)
- Simptome cutanate (acnee, precum și reacții medicamentoase eczematoase și urticariale)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum trebuie depozitat Vitamina B12-ratiopharm ® N?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Notă privind durata de valabilitate după deschidere sau pregătire:
Perioada de valabilitate după adăugarea a 1 fiolă de vitamina B12-ratiopharm ® N diluată în 250 ml soluție salină 0,9% (vezi 3. sub "Tipul de aplicare") este de 4 ore la 25 ° C și lumină în cameră. Amestecul trebuie să fie întotdeauna proaspăt, adică H. fiti pregatiti cu putin timp inainte de utilizare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține vitamina B12-ratiopharm ® N
Ingredientul activ este: cianocobalamina.
Fiecare fiolă cu 1 ml soluție injectabilă conține 100 µg de cianocobalamină.
Celelalte ingrediente sunt:
Clorură de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată vitamina B12-ratiopharm ® N și conținutul ambalajului
Soluție clară, roșie.
Vitamina B12-ratiopharm ® N este disponibilă în pachete de 5 fiole cu câte 1 ml soluție injectabilă fiecare.
Antreprenor farmaceutic
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Producător
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2019.