SPIRAMMET 1,5MUI250MG GERD CPR10 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Combinații de antibacteriene (NN)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 5,04 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Acestea derivă din activitatea antibacteriană și caracteristicile farmacocinetice ale acestui medicament. Acestea iau în considerare atât studiile clinice la care a dat naștere medicamentul, cât și locul său în gama de produse antibacteriene disponibile în prezent.
Indicațiile sunt limitate la infecții stomatologice acute, cronice sau recurente:
Abcese dentare, flegmoane, celulită perimaxilară, pericoronită,
Tratamentul preventiv al complicațiilor infecțioase postoperatorii locale în chirurgia odonto-stomatologică.
Eficacitatea în prevenirea endocarditei infecțioase nu a fost demonstrată.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor.
Doze și mod de administrare
COPII peste 15 ani și ADULȚI:
2 până la 3 comprimate pe zi în 2 sau 3 doze, în timpul meselor (adică 3 până la 4,5 UMI de spiramicină și 500 până la 750 mg de metronidazol).
În cazurile severe, doza poate fi crescută la 4 comprimate pe zi.
Tratamentul preventiv al complicațiilor infecțioase postoperatorii locale în chirurgia odonto-stomatologică
COPII peste 15 ani și ADULȚI:
2 până la 3 comprimate pe zi în 2 sau 3 doze, în timpul meselor.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie
Copii sub 15 ani.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea acestui medicament poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar, indiferent de termen.
Din punct de vedere clinic, analiza unui număr mare de sarcini expuse aparent nu a evidențiat efecte specifice malformative sau fetotoxice ale metronidazolului. Cu toate acestea, numai studiile epidemiologice ar face posibilă verificarea absenței riscului. Prin urmare, metronidazolul poate fi prescris în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Studiile la animale nu au produs dovezi ale unui efect teratogen al metronidazolului.
Utilizarea spiramicinei poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar. Într-adevăr, utilizarea pe scară largă a spiramicinei în timpul sarcinii nu a relevat, până în prezent, niciun efect malformativ sau fetotoxic al acestei molecule.
Deoarece metronidazolul și spiramicina trec în laptele matern, evitați administrarea acestui medicament în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Hipersensibilitate/piele și anexe
Pot apărea reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic, care pot pune viața în pericol (vezi pct Efecte secundare). În aceste cazuri, metronidazolul trebuie întrerupt și trebuie inițiat un tratament medical adecvat.
- Au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, pustuloza exantemă acută generalizată (AGEP) cu spiramicină/metronidazol. Pacienții trebuie informați cu privire la semne și simptome și trebuie efectuată o monitorizare atentă a pielii.
Apariția semnelor sau simptomelor sindromului Stevens-Johnson, sindromului Lyell (de exemplu erupții cutanate progresive însoțite adesea de bule sau leziuni ale membranelor mucoase) sau AGEP (eritem febril generalizat asociat cu pustule) (vezi secțiunea Efecte secundare) necesită întreruperea tratamentului și contraindică orice administrare suplimentară de spiramicină sau metronidazol în monoterapie sau în asociere.
Sistem nervos central
Dacă apar simptome sugestive de encefalopatie sau sindrom cerebelos, tratamentul pacientului trebuie reevaluat imediat și tratamentul cu metronidazol trebuie oprit.
· Au fost raportate cazuri de encefalopatie cu metronidazol în timpul supravegherii după punerea pe piață. Au fost de asemenea observate cazuri de modificări RMN asociate cu encefalopatia (vezi secțiunea Efecte secundare). Leziunile observate sunt localizate cel mai frecvent în cerebel (în special în nucleul dentat) și în spleniul corpului calos. Majoritatea cazurilor de encefalopatie și modificări RMN sunt reversibile la întreruperea tratamentului. Au fost raportate cazuri excepționale de rezultate fatale.
Monitorizați apariția semnelor sugestive de encefalopatie sau în caz de agravare la pacienții cu boală neurologică centrală.
În cazul meningitei aseptice sub metronidazol, reintroducerea tratamentului nu este recomandată sau trebuie să facă obiectul unei evaluări a raportului beneficiu-risc în cazul unei infecții grave.
Sistem nervos periferic
Monitorizați apariția semnelor care sugerează neuropatii periferice, în special în cazul tratamentului prelungit sau la pacienții cu afecțiuni neurologice periferice severe, cronice sau progresive.
Reacțiile psihotice cu posibil comportament riscant pentru pacient pot apărea de la prima administrare a tratamentului, în special în cazul unui istoric psihiatric (vezi secțiunea Efecte secundare). Metronidazolul trebuie apoi oprit, medicul trebuie informat și trebuie luate imediat măsurile terapeutice necesare.
În caz de antecedente de tulburări hematologice, tratament cu doze mari și/sau tratament prelungit, se recomandă efectuarea de teste de sânge regulate, în special controlul formulei leucocitare.
În caz de leucopenie, oportunitatea continuării tratamentului depinde de gravitatea infecției.
Prelungirea intervalului QT
Prelungirea intervalului QT a fost raportată la pacienții care au luat macrolide, inclusiv spiramicină.
Se recomandă precauție în timpul tratamentului cu spiramicină la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT, cum ar fi:
o dezechilibru electrolitic necorectat (de exemplu, hipokaliemie, hipomagnezemie),
o sindrom QT congenital lung,
o afecțiuni cardiace (de exemplu, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, bradicardie).
Tratamentul concomitent cu medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT (de exemplu, antiaritmice de clasa IA și III, antidepresive triciclice, anumite antibiotice, anumite antipsihotice),
Vârstnicii, nou-născuții și femeile pot fi mai sensibili la prelungirea intervalului QT.
(A se vedea secțiunile Doze și mod de administrare, Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni, Efecte secundare și Supradozaj)
Deficitul enzimatic G6PD
La subiecții cu deficit de enzimă G6PD, au fost raportate cazuri de hemoliză acută cu spiramicină administrată pe cale orală sau prin injecție. Prin urmare, prescripția sa trebuie exclusă și se recomandă recurgerea la o alternativă terapeutică, dacă există.