STABLON 12.5MG CPR 100 dozare și efecte secundare Santé Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Episoade depresive majore (adică caracterizate).
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de un comprimat de 12,5 mg de trei ori pe zi, dimineața, prânzul și seara, la începutul meselor principale.
Eficacitatea și siguranța tianeptinei a fost stabilită la pacienții vârstnici cu depresie (≥ 65 ani) (vezi pct Proprietăți farmacodinamice). Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.
La pacienții vârstnici fragili (
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Copii și adolescenți sub 15 ani.
Sarcina și alăptarea
Într-un studiu peri- și post-natal, s-a observat o creștere a post-implantării și a pierderii post-natale la șobolani la doza maternotoxică (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Nu există date sau date limitate (mai puțin de 300 de sarcini) privind utilizarea tianeptinei la femeile gravide.
Din acest motiv, cel mai bine este să evitați utilizarea tianeptinei în timpul sarcinii, indiferent de termen.
Menținerea unui echilibru psihic matern bun este de dorit pe tot parcursul sarcinii. Dacă este necesară gestionarea medicamentului cu tianeptină pentru a asigura acest echilibru, tratamentul trebuie inițiat sau continuat la o doză eficientă pe tot parcursul sarcinii și, dacă este posibil, trebuie luate în considerare monoterapia și profilul farmacologic al moleculei la monitorizarea nou-născutului.
Disfuncția secreției lactice a fost observată la șobolani la doza maternotoxică (vezi pct Date preclinice de siguranță).
Antidepresivele triciclice sunt excretate în laptele matern, prin urmare alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.
La șobolani, un studiu a arătat o scădere a performanței reproductive (creșterea pierderilor înainte de implantare), la doza maternotoxică. (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Impactul clinic nu este cunoscut.
Avertisment și precauții de utilizare
Sinucideri/idei suicidare sau agravare clinică
Depresia este asociată cu un risc crescut de gânduri suicidare, auto-vătămare și sinucidere (comportament de tip suicid). Acest risc persistă până când apare remisiunea semnificativă. Deoarece ameliorarea clinică poate să nu apară timp de câteva săptămâni de tratament, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până când se obține o astfel de îmbunătățire. Experiența clinică arată că riscul de sinucidere poate crește în stadiile incipiente ale recuperării.
Pacienții cu antecedente de comportament de tip suicid sau cei care exprimă idei suicidare semnificative înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai mare de a dezvolta idei suicidare sau comportament de tip suicid și ar trebui monitorizați. O meta-analiză a studiilor clinice controlate contra placebo la utilizarea antidepresivelor la adulții cu tulburări psihiatrice a arătat un risc crescut de comportament de tip suicidar la pacienții cu vârsta sub 25 de ani tratați cu antidepresive comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo. Monitorizarea atentă a pacienților și, în special, a celor cu risc crescut, ar trebui să însoțească terapia medicamentoasă, în special la începutul terapiei și în timpul modificărilor dozei.