Studiați OLA-TMZ-RTE-01 - ARCHIMAID

AVERTIZARE: pentru fiecare studiu clinic, elementele afișate mai jos nu sunt exhaustive, iar protocolul furnizat de sponsor rămâne singurul document de consultat pentru efectuarea unui studiu clinic într-un centru. Pentru mai multe informații, contactați referentul teritoriului în cauză.

ola-tmz-rte-01

Diagrama: Obiective:
- Faza I: Determinați RP2D (doza recomandată pentru faza II) a olaparibului asociat protocolului Stupp (Radioterapie fracționată [IMRT, radioterapie cu intensitate modulată] 60Gy/30 fracții/6 săptămâni] și Temozolomidă [TMZ] prin tratament concomitent apoi adjuvant) ca tratament de primă linie la pacienții cu gliom de înaltă calitate nerezecabil.
- Faza IIa: Se evaluează supraviețuirea globală la 18 luni ale combinației (protocolul olaparib și Stupp) ca tratament de primă linie la pacienții cu gliom de înaltă clasă nerezecabil.

Diagramă:
1) Perioada de radioterapie: În termen de 6 săptămâni de la diagnosticarea histologică, pacientul va începe tratamentul cu Radioterapie (IMRT), Temozolomidă (75 mg/m²/zi) și Olaparib în aceeași zi, care va fi în mod necesar LUNI.

--- Radioterapie: administrată prin radioterapie cu modulare a intensității (IMRT) = 60 Gy/30 ședințe/6 săptămâni.
--- Temozolomidă (75 mg/m²), administrată zilnic până la sfârșitul IMRT (6 săptămâni).
--- Olaparib: în timpul radioterapiei și timp de 4 săptămâni după terminarea IMRT, Olaparib este continuat ca monoterapie la aceeași doză.