Studiul TRANSCENDWORLD JCAR017-BCM-001 - ARCHIMAID

AVERTIZARE: pentru fiecare studiu clinic, elementele afișate mai jos nu sunt exhaustive, iar protocolul furnizat de sponsor rămâne singurul document de consultat pentru efectuarea unui studiu clinic într-un centru. Pentru mai multe informații, contactați referentul teritoriului în cauză.

transcendworld

Diagrama: rațional:
"Celulele CAR-T" precum lisocabtagene maraleucel sunt un tratament de imunoterapie realizat din celulele T ale pacientului. Celulele T sunt extrase din sânge, modificate pentru a putea recunoaște celulele canceroase, apoi sunt activate și reintroduse în sângele pacientului, pentru a viza în mod specific celulele canceroase.
Faza chimioterapiei numită „limfodepletie” este menită să creeze un mediu favorabil celulelor CAR-T, permițându-le să se dezvolte mai bine în corpul pacientului. Include fludarabina care este un antimetabolit utilizat pentru tratamentul leucemiei limfocitice cronice, inclusiv unul care nu a răspuns sau care a revenit după tratamentul standard și ciclofosfamida care împiedică divizarea celulei canceroase.

Obiectivul acestui studiu este de a evalua eficacitatea și siguranța lisocabtagene maraleucel la pacienții adulți cu limfom agresiv cu celule B non-Hodgkin.


Schița studiului:
Acesta este un studiu de fază 2, cu un singur braț, multicentric.

Pacienții sunt împărțiți în 6 cohorte în funcție de tipul lor de limfom.