Supliment alimentar american Melatonină în Germania PZ - Pharmazeutische Zeitung
Toată lumea știe despre Janna K. Schweim/mesaje spam în care consumatorii germani sunt medicamente publicitare nesolicitate sau suplimente nutritive pentru cumpărare din străinătate. Acest articol tratează melatonina, care este vândută în acest fel de compania americană NutriformLab. După cum se va arăta, această companie încalcă legislația germană aplicabilă în mai multe moduri, atât prin publicitatea prin e-mail, cât și prin vânzarea acestui produs către consumatorii germani, până în prezent fără obstacole.
"width =" 250 "height =" 171 "/>
Exemplul unui distribuitor de preparate de melatonină arată că farmaciile din UE care fac comandă prin poștă necesită o monitorizare atentă. Companiile de comandă prin poștă din SUA au descoperit, de asemenea, Germania ca o piață atractivă de vânzare pentru produsele lor.
PZ-Originalia
Cercetările și studiile științifice sunt publicate în secțiunea Originalia. Contribuțiile trimise nu trebuie să depășească în general patru pagini tipărite și trebuie trimise prin e-mail. PZ își rezervă dreptul de a respinge manuscrisele trimise. Articolele publicate nu reflectă în general opinia editorilor.
În magazinul online al »NutriformLab« puteți achiziționa produsul »Melatonina« - în SUA are statutul de supliment alimentar și este disponibil gratuit în supermarketuri și farmacii - în diferite concentrații de dozare și mărimi de ambalaj; prețuri speciale sunt oferite la cumpărarea pachetelor vrac sau a seturilor cu trei pachete. La rubrica "Utilizare", se oferă informații - ca și în cazul unui medicament: contraindicații pentru femeile gravide, copii, adolescenți, utilizați numai "sub supraveghere medicală" la "pacienții cu diabet zaharat, boala Alzheimer, cancer și epilepsie" și următorul avertisment: Din cauza riscului de somnolență, vă rugăm să nu conduceți vehicule. „Este cu atât mai surprinzător faptul că unele zone terapeutice care nu sunt indicate sau unde utilizarea ar trebui efectuată numai sub supraveghere medicală sunt publicate în altă parte cu presupusa eficacitate a melatoninei:” la copiii cu tulburări de somn "sau" tulburări ale ciclului somn-veghe (sindromul Sundown) [...], care sunt legate de boala Alzheimer. "În aceste domenii, în special, este de temut auto-medicarea necontrolată de către consumatori.
Producătorul oferă apoi instrucțiuni despre cum să îl luați, care, în funcție de doza comprimatelor, este destul de arbitrar: De exemplu, două până la trei comprimate (aproximativ Dacă aveți jet lag, luați două până la cinci comprimate (aproximativ 2 până la 5 mg) înainte de culcare. În plus, alte suplimente nutriționale din gama extinsă a companiei sunt publicitate ca suplimente, deoarece sunt „adesea cumpărate împreună”, fără a clarifica posibilele interacțiuni.
Ca medicament eliberat pe bază de prescripție medicală în conformitate cu legislația germană, melatonina este supusă menținerii prețurilor medicamentelor germane. Voucherul în valoare de 5 euro este în mod clar destinat ca stimulent pentru cumpărare și ar trebui să facă achiziția produsului să pară din punct de vedere economic mai favorabilă. Prin achiziționarea unui pachet în vrac cu 120 de tablete, valoarea minimă a comenzii va fi atinsă, iar voucherul poate fi valorificat. Limita vizibilă a articolului 4 nr. 11 UWG este depășită cu mult cu o reducere de 5 euro și trebuie confirmată o încălcare a concurenței - pe lângă încălcarea existentă și a controlului prețului medicamentelor. De fapt, reglementări precum cele ale AMG, AMPreisV sau UWG nu se aplică expeditorilor de droguri din SUA. În cazul de față, societatea »NutriformLab« a declarat în mod expres legea Republicii Federale Germania și, prin urmare, toate legile, aplicabile.
Deși activitatea comercială a companiei »NutriformLabs« în Germania, așa cum sa menționat, are relevanță juridică și, în opinia mea, necesită intervenția autorităților responsabile, astfel de companii din SUA care au comandat prin poștă par să fi rămas până acum neatinse. În special datorită poziției clare a BfArM cu privire la cerința de prescripție pentru melatonină, o situație juridică neclară cu privire la produsele deghizate în suplimente alimentare nu trebuie acceptată în niciun caz. Exemplul prezentat arată că nu numai farmaciile din UE care efectuează comenzi prin poștă necesită o monitorizare precisă, deoarece companiile de comenzi prin poștă din SUA au descoperit și Germania ca o piață atractivă de vânzare pentru produsele lor. Pentru ca această chestiune să fie clarificată de autoritățile federale superioare, aceasta a fost trimisă BfArM sau Oficiului Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranței Alimentelor (BVL) - în conformitate cu constatările din procesul-verbal al celei de-a 69-a reuniuni de rutină a Departamentului de farmacovigilență al BfArM din 22 noiembrie 2011 - pentru informații și introducere Măsuri raportate. De asemenea, a fost informat Biroul Federal de Poliție Penală (BKA) și a fost depusă o plângere. Și aici va fi interesant să vedem care vor fi consecințele. /