Tamoxifen pentru Pr; ventiunea cancerului de san
Cancerul de sân este una dintre cele mai frecvente tumori la femei, cu o incidență estimată la nivel mondial de 1,6 milioane de boli pe an. Tamoxifenul este o substanță consacrată utilizată în tratamentul cancerului de sân pozitiv la receptorii de estrogen. „Studiul internațional de intervenție a cancerului de sân I - IBIS I” a fost început în 1992 ca un studiu randomizat, controlat, asupra femeilor cu risc crescut de cancer de sân. Femeile au primit fie 20 mg tamoxifen (n = 3579), fie un placebo (n = 3579) zilnic. Până în prezent, pe o perioadă de observație de 10 ani, acest studiu în desfășurare a arătat că tamoxifenul reduce incidența cancerului de sân pozitiv la receptorii de estrogen la femeile cu risc crescut de cancer. O evaluare inițială după 4,2 ani a arătat deja o reducere semnificativă pentru toate tipurile de cancer de sân. O altă analiză, la 8 ani de la începutul studiului, a arătat că reducerea pentru toate tipurile de cancer mamar invaziv a continuat. În ambele evaluări, influența a putut fi demonstrată numai pentru cancerul de sân receptor de estrogen pozitiv și pentru carcinomul ductal in situ.
În evaluarea actuală, după un timp mediu de observare de 16,0 ani, influența preventivă a tamoxifenului asupra dezvoltării cancerului de sân a fost din nou confirmată. Au fost înregistrate un total de 601 de boli, dintre care 251 (7%) în grupul cu tamoxifen (n = 3579) și 350 (9,8%) în grupul placebo (raport de pericol (HR) 0,71, IC 95% 0, 60-0.83). Rezultatele după 16 ani corespund cu cele de după 10 ani. În ciuda datelor pozitive, aproape nici o chimioterapie profilactică nu a fost efectuată pentru a preveni cancerul de sân.
Raportul risc-beneficiu al terapiei preventive cu tamoxifen nu pare să fi fost suficient de clarificat, în ciuda rezultatelor pozitive ale studiului. Există încă îndoieli cu privire la confirmarea rezultatelor de până acum. În acest scop, trebuie efectuate investigații suplimentare și rezultatele acestora trebuie așteptate.
Text: Dr. med. Jürgen Hower, specialist în medicină pediatrică și pentru adolescenți
Sursa: Cuzik, J și colab. Tamoxifen pentru prevenirea cancerului de sân: urmărire pe termen lung a studiului IBIS-I de prevenire a cancerului de sân. The Lancet Oncology 11 decembrie (epub înainte de tipărire)