Terapia hormonală postmenopauză are nevoie de o nouă inversare a tendințelor
Marți, 21 noiembrie 2017
Berlin - Oprirea prematură a studiului Inițiativa pentru sănătatea femeilor (WHI) datorită echilibrului negativ beneficiu-beneficiu al terapiei hormonale postmenopauzale a inițiat o inversare a tendințelor în 2002, care a continuat până în prezent. Utilizarea hormonilor sexuali după menopauză a scăzut în Europa cu până la 80%. Oamenii de știință de la Societatea Germană pentru Endocrinologie (DGE) consideră acest lucru ca o evoluție negativă și pledează pentru o inversare a tendinței de ani de zile. Ei văd cererea lor susținută de o publicație actuală în JAMA, în care participanții la studiul WHI au fost observați pe o perioadă de 18 ani în ceea ce privește mortalitatea cauzată de toate cauzele și bolile specifice (boli cardiovasculare, tumori maligne, altele). Cu toate acestea, nu toți experții trag această concluzie pozitivă.
Cornelia Jaursch-Hancke: Femeile cu simptome menopauzale ar trebui să primească terapie hormonală mult mai des.
În timpul urmăririi de 18 ani a celor 27.347 de femei aflate în postmenopauză, terapia hormonală nu a arătat niciun efect asupra mortalității cauzate de toate cauzele, a deceselor cardiovasculare sau legate de cancer. Acest lucru se aplică atât monoterapiei cu estrogeni equini conjugați (CEE, 0,625 mg/zi), cât și terapiei combinate cu CEE plus medroxiprogesteron acetat (MPA, 2,5 mg/zi). Cu toate acestea, mortalitatea generală la femeile care au început terapia hormonală cu vârste cuprinse între 50 și 59 de ani a fost semnificativ redusă în faza de intervenție comparativ cu un început ulterior. În faza de observație de 18 ani, tendința a fost menținută, dar nu a mai fost semnificativă.
Riscul de a muri din cauza bolilor cardiovasculare sau a malignității în general nu a fost, de asemenea, influențat de terapia hormonală în timpul perioadei de observare de 18 ani, indiferent de tipul terapiei hormonale și de vârsta la începutul terapiei. Cu toate acestea, dacă sunt analizate diferitele tipuri de cancer, urmărirea confirmă un avantaj semnificativ de supraviețuire pentru cancerul de sân în rândul consumatorilor de estrogeni. Pentru carcinomul de colon, pe de altă parte, un risc crescut de moarte a fost confirmat cu monoterapia cu estrogeni (nu cu terapia combinată), dar numai dacă terapia a fost începută între 70 și 79 de ani. Au fost investigate alte boli, cum ar fi BPOC și demența legate de terapia hormonală. Terapia hormonală a arătat o tendință către un risc redus de deces din BPOC și demență, dar numărul evenimentelor a fost prea mic în general.
Femeile cu simptome de menopauză cu vârste cuprinse între 50 și 59 de ani nu ar trebui să fie reținute de la terapia hormonală din cauza efectelor secundare care pot pune viața în pericol
- Femeile de această vârstă care iau hormoni timp de cinci până la șapte ani trăiesc mai mult,
- Monoterapia cu estrogeni timp de șapte ani scade rata mortalității prin cancer de sân,
- Terapia hormonală timp de cinci până la șapte ani nu are niciun efect asupra mortalității globale, a decesului cauzat de bolile coronariene, a altor boli cardiovasculare, accident vascular cerebral și cancer,
- terapia hormonală s-a dovedit a fi cea mai eficientă metodă de tratare a simptomelor menopauzei.
Wolfgang Becker-Brьser (în numele redactorilor telegramei arznei): Nu se poate vorbi despre o nouă inversare a tendințelor.
Susținătorii terapiei hormonale, precum Societatea Internațională pentru Menopauză sau DGE, se ceartă de ani de zile cu așa-numita ipoteză de sincronizare, conform căreia efectele nocive ale hormonilor nu ar trebui să se aplice femeilor mai tinere din apropierea menopauzei. Cu toate acestea, nu există suficiente dovezi în acest sens. DGE se referă, printre altele, la studiul DOPS relativ mic, ale cărui rezultate sunt menite să susțină ipoteza de sincronizare. Cu toate acestea, acest studiu arată deficiențe metodologice evidente: De exemplu, punctul final al combinației cardiovasculare evaluat în publicație nu a fost inclus în protocolul de studiu.
Studiul WHI în sine este încă de departe cel mai mare studiu privind terapia hormonală, inclusiv în rândul femeilor în vârstă de 50 până la 59 de ani, iar în analizele predefinite ale subgrupurilor nu oferă nicio indicație asupra unui echilibru benefic-prejudiciu neutru sau chiar favorabil pentru estrogeni în orice grup de vârstă. Combinație gestagenă (înregistrată în „Indicele global” din CHD, cancer de sân, accident vascular cerebral, embolie pulmonară, cancer endometrial, cancer de colon, fractură de șold sau deces din alte cauze). Vătămarea absolută este mai mică la femeile mai tinere, dar conform celor mai bune dovezi disponibile, nu este zero: la fiecare 5 ani, aproximativ 1 din 100 de femei se pot aștepta la un eveniment grav suplimentar, cum ar fi cancerul de sân, așa cum se arată în studiul WHI și într-un raport public de evaluare al Agenției Regatului Unit pentru Medicamente din 2007. Bilanțul beneficiu-prejudiciu al estrogenilor singuri este oarecum mai favorabil, dar acestea sunt potrivite doar pentru femeile fără uter (arznei-telegramă 2016).
Cea mai recentă reevaluare a studiului WHI, potrivit căreia rata totală a mortalității sub hormoni nu diferă de cea sub placebo, este în prezent utilizată pentru a da din nou „totul clar”. Cu toate acestea, aceste rezultate nu sunt cu adevărat noi: Chiar și după abandon, rata generală a mortalității nu a crescut. Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă în mod automat un echilibru între beneficii și prejudicii. Studiul WHI nu a fost conceput în primul rând pentru mortalitatea finală și probabil că nu a fost suficient de puternic. În orice caz, autorii au considerat că este „prea insensibil” în publicația originală, motiv pentru care indicele global a fost definit pentru raportul beneficiu-prejudiciu, care (a se vedea mai sus) a fost negativ. Nu se poate vorbi despre o nouă inversare a tendințelor. Femeile care doresc să utilizeze hormoni sexuali din cauza simptomelor menopauzei trebuie să fie informate cu privire la situația datelor (arznei-telegramă 2017).