Terapie cu celule stem Celule stem pentru paralizati - Medicina; Nutriție - FAZ
Este posibil să nu fie prima încercare din lume de tratament cu celule stem embrionare la oameni și este foarte probabil că au existat deja experimente pe pacienți grav bolnavi în țări mai puțin reglementate, cum ar fi China. Cu toate acestea, studiul clinic realizat de compania californiană Geron, care acum a fost aprobat aparent de FDA americană, este de necontestat prima încercare terapeutică oficială și mult așteptată de mulți.
Anunțul aprobării de către biroul de presă al companiei californiene este marcat de ușurarea de a aduce în cele din urmă una dintre cele mai controversate tehnologii medicale din punct de vedere biopolitic în clinică. Aprobarea a fost acordată încercării de a testa siguranța celulelor de înlocuire a nervilor realizate din celule stem embrionare la câțiva pacienți cu leziuni grave ale măduvei spinării - vorbim despre opt până la zece. Acestea sunt leziuni ale măduvei spinării, dar nu sunt pacienți complet paraplegici. Acești pacienți trebuie tratați numai cu celule în studii clinice ulterioare. Această primă fază nu se referă inițial la încercarea de vindecare. Dar selectarea obiectivelor clinice alese de oamenii de știință arată că este de așteptat un efect terapeutic potențial rapid.
Testarea victimelor accidentelor
Testele de terapie se desfășoară la o jumătate de duzină de clinici din țară. Sunt eligibile doar victimele accidentelor voluntare care au suferit leziuni grave la nivelul vertebrelor toracale și spinale medii (T3-T10). Se vorbește de opt până la zece subiecți de testare. Cu acordul dumneavoastră, precursorii celulelor nervoase specializate, așa-numitele oligodendrocite, vor fi injectate în măduva spinării la una sau două săptămâni după leziunea măduvei spinării. Acești precursori au fost obținuți în laboratoarele Geron dintr-o linie de celule stem H1 care a fost produsă în urmă cu opt ani și a fost oficial aprobată și înregistrată în conformitate cu politica restrictivă de celule stem a administrației Bush. Celulele stem au fost deja folosite ca resursă pentru numeroase experimente pe animale în ultimii ani. Printre altele, Geron susține că a generat cinci miliarde de precursori ai celulelor nervoase, care au fost folosiți pentru cele 24 de experimente pre-clinice pe animale.
Aceste rezultate au stat la baza deciziei de aprobare a FDA. Aplicația de 21.000 de pagini a arătat, de exemplu, că derivații de celule stem injectați în partea rănită a măduvei spinării au îmbunătățit supraviețuirea conexiunilor celulelor nervoase și au permis izolarea extensiilor celulelor nervoase necesare vindecării - pentru a reînnoi teaca de mielină. Gaura din măduva spinării care s-a format după rănire a fost umplută de precursorii oligodendrocitelor care migrează. Noi conexiuni nervoase s-au format între capetele tăiate după nouă luni.
După cum am spus: totul până acum doar în experimente pe animale și nimeni nu poate spune dacă această abordare are același efect asupra oamenilor. În orice caz, șobolanii acut paraplegici tratați în acest fel au reușit să-și folosească picioarele din spate din nou după aceea - chiar dacă în niciun caz complet lipsit de tulburări. În 2007, în Journal of Neuroscience au fost publicate studii cheie pe animale efectuate de oamenii de știință ai companiei. La scurt timp, au fost depuse cererile de aprobare pentru experimentele de transplant cu cultura oligodendrocitară nr. GRNOPC1. Cu toate acestea, președintele Bush a arătat întotdeauna clar că nu va tolera experimentele umane cu celule stem embrionare.
Deoarece aceste celule stem au fost obținute de la embrioni cu vârsta de până la două săptămâni și de la o sută la două sute de celule de dimensiuni provenite din clinici de reproducere, Bush a ridicat întotdeauna preocupări religioase și etice și a pus în aplicare o politică restrictivă privind celulele stem în țară. Totuși, acest lucru s-a aplicat doar finanțării proiectelor la institutele de stat. Economia liberă era mult mai liberă, dar cu greu putea conta pe sprijinul financiar și personal necesar pentru astfel de studii la marile clinici.
O schimbare anunțată în politica privind celulele stem
Mulți observatori nu consideră că este o coincidență faptul că Geron este aprobat la doar câteva zile după sfârșitul erei Bush. Conducerea Geron neagă faptul că au fost împiedicate sau că procesul de aprobare a fost întârziat. Cu toate acestea, cert este că noul președinte Obama a anunțat o schimbare a politicii privind celulele stem în timpul campaniei electorale și și-a promis sprijinul pentru susținătorii cercetării celulelor stem embrionare.
Geron însuși se confruntase deja cu dificultăți financiare în era Bush și, uneori, a amenințat că va abandona cercetările ample. Acum, aparent, Thomas Okarma, CEO al companiei de biotehnologie Geron din Menlo Park, se pregătește pentru o posibilă nouă eră a medicinei regenerative: „Banca noastră de celule stem ar putea furniza suficient material pentru producția comercială a GRNOPC1 pentru a acoperi întreaga piață americană de paraplegie acoperi."
Testele efectuate de pacienți demonstrează dacă Geron intră în această poziție favorabilă. Nu ar fi pentru prima dată - mai ales în cazul medicamentelor produse biologic și al preparatelor celulare - că testele efectuate pe pacienți au găsit efecte terapeutice diferite sau cel puțin nu aceleași, dorite ca la animalele testate. În cele din urmă, primul lucru de făcut este de a clarifica riscul ca precursorii celulelor nervoase transplantate să degenereze și, eventual, să formeze tumori. În experimentele cu rozătoare, nu s-au găsit tumori după un an. Dar același lucru se aplică și aici: Șobolanul este șobolan, omul este om.