Test specific anticorpi corona CeGaT pentru toată lumea - industria medicală BW
Navigare principală
Am trecut deja printr-o infecție cu noul tip de virus corona? Mulți dintre noi punem în prezent această întrebare. Pentru o lungă perioadă de timp nu au existat teste fiabile care să clarifice acest lucru. Compania de biotehnologie CeGaT din Tübingen oferă acum un test anticorp corona pentru oricine răspunde la aceasta cu cea mai mare probabilitate posibilă în prezent. Răspunsul la ofertă a fost enorm în primele câteva săptămâni.
O mare parte din coronavirusul SARS-CoV-2 este nou și transformă unele dintre ideile noastre anterioare despre infecțiile cu virusul pe dos. De exemplu, puteți fi contagios cu mult înainte de a vă simți rău - dacă este deloc, deoarece mulți oameni au trecut deja prin boală fără să simtă nici măcar simptome. Ar fi important nu numai pentru individ, ci și din punct de vedere epidemiologic să cunoască numărul efectiv de persoane infectate. Deoarece, după cum se suspectează, numărul infecțiilor reale ar putea fi semnificativ mai mare decât numărul celor raportate.
Numai un test de anticorpi poate determina dacă ați fost deja infectat. O probă de sânge este utilizată pentru a examina dacă anticorpii - așa-numitele imunoglobuline (Ig) - s-au format în cantități suficiente împotriva noului coronavirus. Dacă testul este pozitiv, se poate presupune în siguranță că ați fost deja infectat; unul este atunci cel mai probabil imun la agentul patogen, cel puțin de ceva timp.
Cu toate acestea, testele fiabile pentru anticorpi împotriva SARS-CoV-2 nu au fost disponibile pentru mult timp. Spre deosebire de testele rapide disponibile de mult timp, care funcționează similar cu un test de sarcină, testele de laborator sunt mult mai specifice. Acest lucru este foarte important pentru a exclude reacțiile pozitive la alte coronavirusuri.
Anticorpii Corona sunt detectați de ELISA
Furnizorii de teste de laborator pentru anticorpi corona au inclus recent și compania de biotehnologie CeGaT GmbH din Tübingen, în mod tradițional un furnizor de analize ale genomului. „Ideea de a oferi un astfel de test a apărut din îngrijorarea personală”, relatează Dr. Stefan Griesbach, lider de echipă pentru vânzări și marketing. „Echipa noastră de conducere, cuplul Biskup, a testat pozitiv pentru virus foarte devreme. Din fericire, amândoi au avut doar simptome ușoare și apoi au început să dezvolte un sistem de testare cu randament ridicat care poate fi utilizat pentru a detecta o infecție supraviețuită. "
Detectarea efectivă a anticorpilor sistemului de testare provine de la compania EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG din Lübeck, o companie specializată în producția de teste de diagnostic și care a dezvoltat acum și așa-numitul ELISA anti-SARS-CoV-2. Metoda de detectare se bazează pe metoda ELISA (ELISA = test imunosorbent legat de enzime), care a fost stabilită de mult timp în diagnosticul de laborator, în care, în cazul testului anticorpilor corona, plasma sanguină este adăugată la particulele specifice virusului - antigenii. Dacă anticorpii sunt prezenți în sânge - ceea ce este doar cazul persoanelor care au trecut deja printr-o boală - aceste așa-numite IgG (imunoglobuline din clasa G) sunt recunoscute de antigenul specific virusului, legate și nu pot fi îndepărtate din nou prin etapele ulterioare de spălare. Un al doilea anticorp, care este îndreptat împotriva IgG-urilor umane și care este legat de o enzimă, declanșează un semnal luminos - și astfel un semn al unui test pozitiv.
În acest caz, specificitatea este primordială
„Principiul testului în sine nu este nimic nou”, explică Griesbach. „Inovația aici este antigenul - domeniul de legare a receptorului SARS-CoV-2-S1 (RBD). Este o zonă din proteină în care SARS-CoV-2 diferă foarte mult de alte coronavirusuri. În plus, există desigur controale pozitive și negative în sistemul nostru. Deoarece rareori sunt eșantioane care se încadrează într-o zonă de frontieră între pozitiv și negativ. Cu astfel de întrebări, însă, experiența anterioară arată că cel mai bine este să repetați examenul după câteva săptămâni. Anticorpii sunt detectabili numai după două până la trei săptămâni cu boală coronariană, iar rezultatul este de obicei foarte pozitiv. "
Testul anticorp CeGaT a fost orientat în primul rând spre specificitate și abia apoi spre sensibilitate. „Acest lucru este destul de neobișnuit pentru laboratorul nostru”, spune biologul. „În mod normal, testele noastre sunt inițial concepute pentru a fi cât mai sensibile posibil - adică pentru a exclude rezultatele false negative - specificitatea - adică pentru a exclude rezultatele fals pozitive - este apoi stabilită manual. Dar, în cazul coronavirusului, specificitatea este pe primul loc, deoarece rezultatele fals pozitive pot avea un efect fatal dacă ar da persoanei testate un fals sentiment de siguranță ".
Faptul că specificitatea este atât de importantă în test se datorează faptului că SARS-CoV-2 nu este singurul coronavirus care circulă în țara noastră. Există multe alte variante ale familiei de agenți patogeni care sunt foarte frecvente și sunt, de obicei, responsabile numai de răcelile inofensive. "Pentru a distinge SARS-CoV-2 de celelalte, testul nostru este îndreptat împotriva unei structuri speciale care distinge cel mai clar noul coronavirus de celelalte, așa-numitul domeniu S1 al proteinei spike pe învelișul virusului", raportează Expert. Cu toate acestea, la fel ca toate celelalte teste de anticorpi din acest moment, testul nu este acreditat, așa cum se întâmplă de obicei în laboratorul nostru, ci are doar un marcaj CE și un EUA (Autorizație de utilizare de urgență) de la FDA (Food and Drug Administration). Nu există altă cale în acest moment, dar de îndată ce sunt posibile teste round robin, le vom efectua imediat.
Testele ar trebui să fie disponibile în număr mare și ieftine
Testul de la Tübingen a fost dezvoltat și testat cu seruri de arhivă de la donatori de sânge cu mult timp înainte de prima apariție a COVID-19. "Acest lucru a dus la o specificitate de 99,6 la sută, ceea ce înseamnă că doar foarte puține eșantioane au testat fals pozitiv", spune Griesbach. După cum știm, probele de control au inclus, de asemenea, unele de la pacienții care au avut infecții cu alte coronavirusuri umane-patogene și toți au fost negativi fără excepție. Cu toate acestea, în general, în medicină nu există siguranță sută la sută. Oricine promite așa ceva nu poate avea dreptate ".
Pentru laboratorul de la Tübingen pentru teste de anticorpi cu randament ridicat, care a fost înființat în ultimele săptămâni, logistica a fost un punct important, deoarece era imperativ să se ofere un număr mare de teste disponibile, care sunt, de asemenea, cât mai ieftine posibil - într-adevăr teste pentru toată lumea . „A fost important pentru noi să oferim cât mai mulți acces posibil”, a spus Griesbach. „De exemplu, există, de asemenea, destui oameni care nu au fost testați în martie și aprilie din cauza lipsei capacității de testare și au fost respinși chiar dacă aveau simptome. Pur și simplu este important să știți dacă ați fost infectat ".
Serviciile la fața locului urmează să fie extinse și mai mult
Pentru a fi testat, puteți merge direct la CeGaT-Faceți prelevarea de sânge în sediul companiei din Tübingen în timpul săptămânii fără programare sau solicitați o eprubetă în sistemul online al companiei de biotehnologie, preluați sânge de la medicul de familie și trimiteți proba la CeGaT-Laboratorul înapoi. Rezultatele vă sunt apoi trimise prin poștă cu factura doar câteva zile mai târziu. În plus, au fost înființate stații de colectare a sângelui în Stuttgart, Bitterfeld, Dachau și Frankfurt pe Main împreună cu parteneri de cooperare.
Uneori, câteva mii de probe ajung în prezent în laboratorul CeGaT în fiecare zi. „Am avut un răspuns uriaș la oferta noastră”, spune șeful echipei. „Numai în primele zile, oamenii au așteptat uneori o oră în ploaie pentru a fi testați, asta spune ceva. De la jumătatea lunii iunie, am testat peste 23.000 de persoane. De asemenea, oferim servicii la fața locului companiilor cu un anumit număr de angajați, adică venim cu o echipă mobilă. Vrem să extindem această ofertă și mai mult în viitorul apropiat, vorbim despre asta, de exemplu cu medicii companiei sau cu administratorii raionului. "