The Life Sciences Law Review De Gaulle Fleurance; Associés a contribuit la ediția a VIII-a - De Gaulle
De Gaulle Fleurance & Associés a contribuit la cea de-a opta ediție a Revistei internaționale a dreptului științelor vieții, The Life Sciences Law Review. Publicată în aprilie 2020, această ediție acoperă aproximativ treizeci de țări de pe diferite continente și oferă o imagine de ansamblu asupra reglementărilor lor care reglementează activitățile companiilor din sector, indiferent dacă acestea sunt laboratoare farmaceutice, producători de dispozitive medicale sau companii de biotehnologie.
De la descoperire la studii clinice, de la accesul pe piață la proceduri de vigilență, toate etapele ciclului de viață al unui produs și cerințele lor de reglementare sunt descrise pentru fiecare țară.
Sunt discutate, de asemenea, probleme juridice cheie pentru producătorii de produse de îngrijire a sănătății, cum ar fi posibilele remedii administrative, stabilirea prețurilor și rambursarea, dreptul concurenței, publicitatea, regimurile speciale de răspundere și tranzacțiile comerciale ...
Notă: un capitol special este dedicat armonizării internaționale, care are o importanță crescândă în multe dintre sistemele de reglementare descrise în capitolele naționale.
„UN INSTRUMENT DE DREPT INTERNAȚIONAL COMPARAT EFECTIV ȘI UTIL”
Anul trecut a fost marcat de o serie de evoluții importante. Legislația Uniunii Europene privind dispozitivele medicale se schimbă rapid, deși intrarea în vigoare a noului regulament european a fost amânată cu un an din cauza crizei COVID-19. Statele Unite intenționează să îmbunătățească transparența prețurilor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Marea Britanie examinează modificările de reglementare care trebuie să însoțească retragerea țării din UE, iar producătorii de medicamente și dispozitive medicale planifică în mod activ efectele Brexitului asupra lanțurilor lor de aprovizionare. În cele din urmă, guvernele din India și China continuă să ia în considerare reformarea regimurilor lor de reglementare privind medicamentele și dispozitivele medicale.