Totul despre medicamentul IRBESARTAN RATIOPHARM - Top Health

  • Cardiologie și angiologie
  • Antihipertensive
  • Medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină
  • Antagoniști neasociați ai angiotensinei II (Sartani sau ARAII)
  • Irbesartan
  • Nucleu:
  • Hidroxipropilceluloză
  • Silice
  • Copovidonă
  • Polisorbat 80
  • Croscarmeloză sodică
  • Fumarat de stearil de sodiu
  • Laminare:
  • Alcool polivinil
  • Dioxid de titan
  • Macrogol 3350
  • Talc

Hipertensiune esentiala

despre

Insuficiență renală la pacienții hipertensivi cu diabet de tip 2

Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. Irbesartan 150 mg o dată pe zi oferă în general un control mai bun al tensiunii arteriale pe 24 de ore decât doza de 75 mg. Cu toate acestea, inițierea tratamentului cu 75 mg pe zi poate fi luată în considerare în special la pacienții cu hemodializă sau la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.

La pacienții insuficient controlați la o doză de 150 mg o dată pe zi, doza poate fi crescută la 300 mg sau se poate adăuga un alt agent antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4, Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și proprietăți farmacodinamice).

La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie început cu 150 mg irbesartan o dată pe zi și crescut la 300 mg o dată pe zi, doză de întreținere preferabilă pentru tratamentul insuficienței renale. Demonstrarea beneficiului renal al irbesartanului la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 se bazează pe studii în care irbesartanul a fost utilizat, dacă este necesar, pe lângă alte medicamente antihipertensive pentru a atinge o țintă a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.3). precauții pentru utilizare, interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și proprietăți farmacodinamice).

Insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții care fac hemodializă trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (75 mg) (vezi pct. 4.4).

Insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Subiecți vârstnici: în afară de subiecții cu vârsta peste 75 de ani, la care tratamentul poate fi inițiat la o doză de 75 mg/zi, nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.

Copii și adolescenți: Siguranța și eficacitatea irbesartanului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise în secțiunile Efecte nedorite, Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice, dar nu se poate da nicio recomandare cu privire la posologie.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi secțiunea Compoziție).

Al doilea și al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. Sarcina și alăptarea).

Combinația IRBESARTAN RATIOPHARM cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (GFR [rata de filtrare glomerulară] vezi secțiunile Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și proprietăți farmacodinamice).