TROGARZO 200MG SOL INJ 2 FL Magazine de dozare și efecte secundare Sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Antivirale sistemice (NR)
Laborator
THERATECHNO INTER LTD
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Trogarzo este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul infecției HIV-1 multirezistente la adulți pentru care nu se poate stabili altfel un regim de tratament antiretroviral supresiv (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Doze și mod de administrare
Tratamentul trebuie început de un medic care are experiență în gestionarea infecției cu HIV.
Doza recomandată de ibalizumab este o doză de încărcare unică de 2000 mg urmată de o doză de întreținere de 800 mg la fiecare două săptămâni.
Dacă medicul curant consideră că nu există un beneficiu clinic suplimentar pentru pacient în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu ibalizumab (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Doza ratată
Dacă se omite o doză de întreținere (800 mg) de ibalizumab și au trecut trei sau mai multe zile de la ziua de administrare programată, trebuie administrată o doză de încărcare (2000 mg) cât mai curând posibil. Apoi reluați doza de întreținere (800 mg) la fiecare două săptămâni.
Populația vârstnică
Siguranța și eficacitatea ibalizumab nu au fost stabilite la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
Populația pediatrică
Siguranța și eficacitatea ibalizumab nu au fost încă stabilite la copiii cu vârsta sub 18 ani. Nu sunt disponibile date.
Soluția diluată de ibalizumab trebuie administrată de un profesionist din domeniul sănătății.
Ibalizumab trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă. Ibalizumab nu trebuie administrat sub formă de injecție rapidă sau bolus intravenos.
Durata primei perfuzii (doza de încărcare) nu trebuie să fie mai mică de 30 de minute. Dacă nu au apărut efecte secundare asociate perfuziei, durata perfuziilor ulterioare (dozele de întreținere) poate fi redusă atâta timp cât acestea nu sunt mai mici de 15 minute.
După finalizarea perfuziei, clătiți cu 30 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Toți pacienții trebuie respectați în timpul administrării și la o oră după administrarea ibalizumab, cel puțin în timpul primei perfuzii. Dacă apare o reacție, perfuzia trebuie oprită și trebuie inițiat un tratament medical adecvat. Medicația profilactică nu este necesară înainte de fiecare perfuzie. Dacă pacientul nu prezintă nicio reacție adversă asociată perfuziei, durata monitorizării post-perfuzie poate fi redusă la 15 minute data viitoare.
Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Sticlă nedeschisă 3 ani
Dacă nu este administrat imediat, păstrați soluția diluată de ibalizumab la o temperatură sub 25 ° C timp de până la 4 ore sau la frigider (2 ° C până la 8 ° C) timp de până la 24 de ore. Dacă este refrigerat, lăsați soluția diluată de ibalizumab să stea la temperatura camerei (20 ° C până la 25 ° C) timp de cel puțin 30 de minute, dar nu mai mult de 4 ore înainte de administrare.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la frigider (între 2 ° C și 8 ° C) A nu se congela.
Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Pentru precauții privind păstrarea medicamentului după diluare, vezi secțiunea Durata conversației.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale privind evaluarea siguranței in vitro și in vivo nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Toxicitate pentru reproducere și dezvoltare