Vaccinul rusesc împotriva coronavirusului SARS-CoV-2 este un anunț considerat prematur și care nu este credibil;
Președintele rus Vladimir Putin a declarat marți că Rusia a dezvoltat „primul” vaccin împotriva SARS-COV-2, coronavirusul responsabil pentru Covid-19. „În această dimineață, pentru prima dată în lume, a fost înregistrat un vaccin împotriva noului coronavirus”, a spus Vladimir Putin, adăugând: „Știu că este destul de eficient, că dă imunitate durabilă”, deși nu există date publicate sau rezultate pe termen lung în ceea ce privește răspunsul imun la persoanele vaccinate.
Vladimir Putin a mai spus că una dintre fiicele sale a fost inoculată cu vaccinul. El a lăudat „specialiștii” din spatele „acestui prim pas foarte important pentru țara sa” și „pentru întreaga lume”.
Ministerul Sănătății a spus că fiica președintelui rus „a avut puțină temperatură după cele două vaccinări”, „și atât”, adăugând că dubla vaccinare „a permis să se formeze o imunitate lungă”, crezând că „ar putea dura” doi ani".
Sputnik V în cursa vaccinurilor
Denumit oficial „Gam-Covid-Vac”, acest proiect de vaccin este dezvoltat de centrul național de cercetare în epidemiologie și microbiologie Gamaleya, situat la Moscova, împreună cu Ministerul Apărării din Rusia. Tocmai a fost redenumit Sputnik V (V pentru vaccin), cu referire la primul satelit artificial lansat de Uniunea Sovietică în 1957.
Acest vaccin preventiv a fost administrat intramuscular voluntarilor sănătoși, folosind o doză din fiecare componentă. Acest preparat de vaccin se bazează pe utilizarea a doi vectori virali, așa cum este indicat pe site-ul ClinicalTrials.gov. Prima componentă constă dintr-un vector adenoviral recombinant (serotipul adenovirusului 26 sau Ad26), cu alte cuvinte un virus neinfecțios modificat genetic pentru a transporta gena care codifică proteina S (vârf) a suprafeței coronavirusului SARS-CoV-2. A doua componentă, administrată ca rapel, 21 de zile mai târziu, constă dintr-un serotip 5 adenovirus (Ad5), modificat, de asemenea, pentru a purta aceeași genă ca înainte.
Site-ul rus de înregistrare a vaccinurilor spune că participanții au dezvoltat anticorpi neutralizanți capabili să prevină in vitro infecția virală. „Niciunul dintre ei nu a avut complicații grave din cauza imunizării”, ci doar efecte secundare minore (febră, iritații la punctul de inoculare).
Nu se știe de ce cercetătorii ruși au optat pentru un vaccin pe baza a doi vectori adenovirali diferiți. Cu toate acestea, se poate observa că Institutul de cercetare Gamaleya a folosit deja un adenovirus de tip 5 pentru a exprima o proteină de suprafață a virusului Ebola în contextul cercetării vaccinului. Acest potențial este urmărit și de acest centru de cercetare pentru a dezvolta un vaccin (numit BVRS-GamVac) împotriva coronavirusului responsabil de MERS (sindromul respirator din Orientul Mijlociu).
Vaccinul ar fi fost administrat doar de la jumătatea lunii iunie doar la 76 de persoane (două grupuri de 38 care au primit una sau două doze de vaccin).
Acest vaccin Sputnik V va fi produs de Binnopharm în Zelenograd, o companie situată la aproximativ 30 de kilometri de Moscova, care susține că poate produce 1,5 milioane de doze de vaccin în fiecare an.
Lipsa transparenței
OMS consideră oficial că studiile de vaccinare din Rusia sunt doar în faza I. În mod convențional, studiile de fază I din cercetarea vaccinului includ zeci sau sute de pacienți, scopul fiind acela de a determina dacă vaccinul administrat provoacă la subiecții vaccinați un răspuns imun care ar putea fi de protecție și pentru a testa siguranța, cu alte cuvinte pentru a se asigura că nu provoacă efecte secundare grave pe termen scurt. Studiile de fază II durează câteva luni și includ sute, dacă nu chiar mii, de persoane. Acestea constau într-o evaluare inițială a eficacității vaccinului, atât prin continuarea evaluării toleranței și siguranței acestuia, a răspunsului imun indus de prepararea vaccinului, cât și pentru determinarea dozei optime de vaccin de administrat.
Până în prezent, vaccinul rus nu a făcut încă obiectul unei evaluări de fază III, care include de obicei mii de persoane (cărora li se administrează vaccinul sau un placebo) pentru a demonstra eficacitatea produsului.
Rusia intenționează să vaccineze ca prioritate personalul medical și persoanele în vârstă. Vicepremierul responsabil pentru problemele de sănătate, Tatiana Golikova, a declarat că speră să înceapă această vaccinare în următoarele săptămâni. „Sperăm cu adevărat că în septembrie, sau chiar la sfârșitul lunii august-începutul lunii septembrie, vaccinul va fi produs și prima categorie care va fi vaccinată va fi personalul medical”, a spus ea, potrivit agențiilor ruse. Acest vaccin trebuie administrat mai întâi profesorilor.
Potrivit Kremlinului, populația nu va avea acces la acest vaccin până la „1 ianuarie 2021”, probabil după ce au fost efectuate alte studii clinice, ministrul rus al sănătății, Mihail Murashko, declarând că „clinicile de studii pe câteva mii de persoane ar continua ”.
Întrebări și rezerve în comunitatea științifică
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a reacționat cu precauție la acest anunț. Tarik Jasarevic, purtătorul de cuvânt al OMS, a declarat în timpul unei conferințe video-presă că „precalificarea oricărui vaccin trece prin proceduri riguroase”, înainte de a adăuga că „precalificarea include revizuirea și evaluarea tuturor datelor necesare privind siguranța și eficacitatea colectate în studiile clinice”. Este, de asemenea, ocazia să reamintim că, pe lângă validările acordate în fiecare țară de către agențiile naționale de sănătate, procesul de precalificare a OMS pentru vaccinuri acționează ca o „garanție a calității”.