VICTOZA 6 mgml sol inj în stilou injector (pen) preumplut - VIDAL
Documente de referință 2
SINTEZĂ
Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: 2 ° Comercializat
FORME și PREZENTĂRI
COMPOZIŢIE
pH-ul soluției = 8,15.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține liraglutidă 18 mg în 3 ml soluție, eliberând 30 de doze de 0,6 mg, 15 doze de 1,2 mg sau 10 doze de 1,8 mg.
* Peptida asemănătoare glucagonului-1 uman (GLP-1) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant pe Saccharomyces cerevisiae.
INDICAȚII
DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
CONTRAINDICAȚII
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE
Liraglutida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Liraglutida nu poate fi utilizată ca înlocuitor al insulinei. Au fost raportate cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți după o întrerupere rapidă a aportului de insulină sau o reducere rapidă a dozei de insulină (vezi Doze și Mod de administrare).
Nu există experiență terapeutică la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă de clasa IV din New York Heart Association (NYHA), astfel încât liraglutida nu este recomandată la acești pacienți.
Există experiență limitată la pacienții cu boală inflamatorie intestinală și gastropareză diabetică. Utilizarea liraglutidei nu este recomandată la acești pacienți, deoarece este asociată cu reacții adverse gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi greață, vărsături și diaree.
INTERACȚIUNI
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
FERTILITATEA/SARCINEA/ALĂPTAREA
Nu există date suficiente despre utilizarea liraglutidei la femeile gravide. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi Siguranța preclinică). Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni.
Liraglutid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, timp în care se recomandă utilizarea insulinei. Dacă este planificată sarcina sau dacă rămâneți gravidă, tratamentul cu Victoza trebuie întrerupt.
Nu se știe dacă liraglutida este excretată în laptele uman. Studiile efectuate pe animale au arătat că liraglutida și metaboliții cu omologie structurală puternică nu sunt transferați în lapte. Studiile non-clinice efectuate la șobolani tineri alăptați au demonstrat o încetinire a creșterii neonatale legată de tratament (vezi Siguranța preclinică). Din cauza inexperienței, Victoza nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
În afară de o ușoară scădere a numărului de embrioni vii, studiile pe animale nu au arătat niciun efect nociv asupra fertilității.