Vitamina A Saar
medicament
Informații pentru pacient pentru „Vitamina-A”
1. Ce este „Vitamina-A” și pentru ce se utilizează?
1.1 Care sunt proprietățile medicamentului?
„Vitamina-A” conține ingredientul activ vitamina A, cunoscută și sub denumirea „Retinol” sau „Axerophtol”.
Vitamina A este un medicament din grupul așa-numitelor vitamine.
Vitaminele sunt compuși organici pe care corpul uman nu îi poate produce singuri (cu excepția vitaminei D atunci când sunt expuși la lumina soarelui), dar care sunt esențiali și vitali pentru buna funcționare a metabolismului. Prin urmare, acestea trebuie luate împreună cu mâncarea. Deoarece inițial s-a presupus greșit că acestea erau întotdeauna amine care conțin azot, s-a creat denumirea de „vitamine”. Pe lângă vitamina A, de ex. vitamina C nu este o amină. Vitaminele sunt împărțite în solubile în grăsimi și solubile în apă în ceea ce privește solubilitatea lor. Vitamina A este una dintre cele liposolubile, care, spre deosebire de cele solubile în apă, se pot acumula în organism și, prin urmare, pot avea un risc mai mare de efecte secundare grave, chiar dacă este supradozată.
Beta-carotenul, care este o provitamină a vitaminei A și este transformat în vitamina A în organism, după cum este necesar, joacă un rol important în aportul de alimente. Se găsește mai ales în broccoli, spanac, morcovi, dovleac și varză. Retinolul în sine se găsește în ficat, pește, unt și gălbenușuri de ou.
Vitamina A sau retinolul este adesea utilizat sub formă de sare ca palmitat de retinol sau acetat de retinol.
Concentrațiile retinolului sunt exprimate în mg sau UI. (unități internaționale) indicate; 1 mg corespunde la 3.300 I.U.
Necesarul zilnic de vitamina A depinde de vârstă, sex și circumstanțe individuale; Conform recomandărilor Societății germane de nutriție, cerința normală a unui adult este de 0,8 mg pentru femei și 1 mg pentru bărbați pe zi.
Vitamina A joacă un rol important în menținerea vederii, precum și în procesele de creștere celulară și reînnoire a pielii.
Deficitul de vitamina A duce la reducerea acuității vizuale și a tulburărilor vizuale până la orbire nocturnă, uscăciune și îmbătrânire a pielii și a mucoaselor, căderea părului, susceptibilitate crescută la infecții, oboseală și, la copii, tulburări de creștere.
Vitamina A este disponibilă ca supliment alimentar și medicament pentru adulți pentru tratament intern în doze de până la 10.000 UI. pe zi și pentru tratament extern în doze de până la 50.000 UI. pe zi fără prescripție medicală, în doze mai mari este disponibil numai pe bază de rețetă.
1.2 Ce puncte forte și forme de dozare există?
Vitamina A ca preparat unic pentru tratamentul intern este de obicei disponibilă în următoarele concentrații și forme de dozare:
- Capsule cu până la 3 mg sau 10.000 UI. Vitamina A;
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui ce concentrație și formă de dozare sunt potrivite pentru tratamentul dumneavoastră.
- Capsule cu mai mult de 3 mg sau 10.000 UI. Vitamina A;
- Picături orale cu 30,2 mg palmitat de retinol (corespunde la 54.900 UI vitamina A)/ml (1 ml corespunde la aproximativ 27 de picături).
Medicul dumneavoastră va stabili ce concentrație și formă de dozare este potrivită pentru tratamentul dumneavoastră.
1.3 Se utilizează vitamina A
pentru a trata deficitul de vitamina A atunci când aportul alimentar este insuficient.
2. Ce trebuie să luați în considerare înainte de a lua „Vitamina-A”?
2.1 „Vitamina-A” nu trebuie administrată,
- cu hipersensibilitate la vitamina A;
- în caz de intoleranță la orice altă componentă a "vitaminei A";
- cu presiune intracraniană crescută;
- cu hipervitaminoză A (suprasaturare a corpului cu vitamina A);
- tratament simultan cu acizi de vitamina A și derivații acestora.
2.2 Este necesară o atenție specială atunci când se ia vitamina A.,
Dacă aveți nevoie de spălare regulată a sângelui (hemodializă) din cauza funcției renale afectate, o supradoză a acestei vitamine poate apărea atunci când luați vitamina A, împreună cu un nivel excesiv de mare de calciu. Prin urmare, trebuie să luați vitamina A numai sub supraveghere medicală.
Pacienții cu o anumită formă de tulburare severă a metabolismului lipidic (hipertrigliceridemie tip V) prezintă un risc crescut de supradozaj al acestei vitamine atunci când iau vitamina A.
La pacienții cu abuz de alcool, aportul simultan de alcool și cantități mari de vitamina A crește leziunile hepatice. Prin urmare, vitamina A trebuie administrată cu mare prudență.
Apariția și acoperirea cerințelor:
Ficatul, laptele și untul sunt principalele surse de vitamina A (esteri de retinol și retinil). Se găsește și în gălbenușuri de ou, smântână, brânză și pește, dar nu și în alimentele pe bază de plante. În schimb, provitamina A (caroten și carotenoizi) i.a. conținute în morcovi, spanac, roșii și varză de Bruxelles.
Ficatul poate conține vitamina A în concentrații foarte mari (până la peste 100.000 UI la 100 g). Deoarece există riscul apariției unor deformări în copilărie dacă se consumă cantități mari de vitamina A la începutul sarcinii, femeile din primul trimestru de sarcină, dar și femeile care doresc să aibă copii, ar trebui Abțineți-vă de la consumul de ficat și, în schimb, consumați mai multe sucuri și legume bogate în caroten.
La sfârșitul sarcinii (luna 6-9), consumul de ficat este inofensiv în ceea ce privește cantitatea de vitamina A pe care o conține. Femeile aflate la vârsta fertilă nu ar trebui să consume în general cantități mari de ficat odată. Porții mici mai frecvente (50 până la 75 g) sunt de preferat.
Deficiențele de vitamina A sunt foarte rare cu o nutriție adecvată și de înaltă calitate.
Cu toate acestea, un deficit pronunțat de vitamina A, care necesită tratament, poate apărea în afecțiuni ale tractului gastro-intestinal care sunt asociate cu tulburări de digestie a alimentelor (de exemplu, în sprue, boala Crohn, by-pass ileojejunal). De asemenea, cu boli ale pancreasului, cu nutriție artificială prelungită și ca urmare a abuzului de alcool.
În cazul unei deficiențe severe de vitamina A, bolile oculare se află în prim-plan. În funcție de gravitate, simptomele pot varia de la orbire nocturnă la înnorarea și înmuierea corneei ochiului.
Copiii primesc doze mai mici de vitamina A decât adulții, vezi secțiunea 3.2 „Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este”.
2.2.b) Pacienți vârstnici
Nu există precauții speciale.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
„Vitamina-A” nu trebuie utilizată din cauza riscului de malformații la copii
- în timpul sarcinii în doze zilnice peste 10.000 UI.
- la femeile aflate la vârsta fertilă fără protecție fiabilă a concepției, dacă există posibilitatea de sarcină în doze zilnice de peste 10.000 UI.
Dacă este totuși necesară administrarea vitaminei A, doza zilnică maximă recomandată este de 2,4 mg echivalenți de retinol sau 8000 UI. iar doza unică maximă de 0,9 mg echivalenți de retinol sau 3.000 UI vitamina A traversează placenta. Dacă se iau doze mari de vitamina A în timpul sarcinii, există riscul apariției malformațiilor copilului.
În timpul alăptării nu trebuie să depășiți 3 mg pe zi echivalent cu 10.000 UI. Consumați vitamina A. Vitamina A intră în laptele matern.
2.2.e) Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu este de așteptat o afectare a capacității de reacție. Deci nu sunt necesare precauții speciale.
2.3 Ce interacțiuni cu alte medicamente trebuie respectate?
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
2.3.a) Îmbunătățirea efectului și, eventual, îmbunătățirea efectelor secundare
Ar trebui evitată o combinație de vitamina A și acid retinoic sau derivații săi chimici (de exemplu, medicamente pentru tratamentul bolilor de piele), deoarece există riscul supradozajului cu vitamina A.
2.3.b) Slăbirea efectului
Neomicina (un antibiotic) și colestiramina și colestipolul (medicamente utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge) pot inhiba absorbția vitaminei A în intestin.
2.3.c) Influența asupra efectului altor medicamente
Dacă se utilizează concomitent doze mari de vitamina A și medicamente pentru inhibarea coagulării sângelui (dicumarol, warfarină), efectul anticoagulant poate fi crescut.
Utilizarea simultană a antibioticelor precum tetraciclinele (medicamente împotriva unui număr mare de germeni) și vitamina A poate duce la creșterea presiunii intracraniene.
2.4.Ce ar trebui luat în considerare atunci când se ia „vitamina A” împreună cu alimente, alimente și băuturi de lux?
De regulă, nu trebuie luate măsuri speciale de precauție.
La pacienții cu abuz de alcool, aportul simultan de alcool și cantități mari de vitamina A crește leziunile hepatice.
3. Cum să luați „Vitamina-A”?
Luați întotdeauna „Vitamina-A” exact așa cum v-a spus medicul dvs. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
3.1 Tipul și durata cererii
Capsulele sunt înghițite întregi cu suficient lichid, de preferință un pahar (200 ml) de apă.
Picăturile orale pot fi așezate pe o lingură și luate nediluate sau amestecate cu băuturi sau alimente non-fierbinți. Sticla trebuie ținută vertical la picurare.
Poate fi luat independent de mese.
Medicul poate decide durata de utilizare în funcție de starea vitaminei.
3.2 Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală este
pentru înlocuirea vitaminei A pentru adulți până la 10.000 UI. In fiecare zi.
sub supraveghere medicală 13,75 până la 82,50 mg/zi sau 25.000 până la 150.000 I.U. zilnic (de exemplu, 1 până la 3 capsule cu 30.000 UI)
3.2.b.2.Copii și tineri
Copii sub 1 an: 1,65-3,30 mg/zi palmitat de retinol; 3.000 la 6.000 I.U.
Copii de la 1 la 3 ani: 3,30 până la 6,60 mg/zi palmitat de retinol; 6.000 până la 12.000 I.U.
Copii de la 4 la 6 ani: 5,50 până la 13,75 mg/zi palmitat de retinol; 10.000 - 25.000 I.U.
Copii de la 7 la 10 ani: 8,25 - 27,50 mg/zi palmitat de retinol; 15.000 la 50.000 I.U. (de exemplu, 1 capsulă zilnic cu 30.000 UI)
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 11 și 17 ani (cu excepția fetelor în vârstă fertilă și dacă sunt însărcinate!): 11,00 până la 55,00 mg/zi palmitat retinal; 20.000 până la 100.000 I.U. (de exemplu, 1 până la 3 capsule zilnic cu 30.000 UI)
3.2.c) Ingerarea picăturilor 30,2 mg/ml
Copii sub 1 an: 2 până la 3 picături pe zi.
Copii de la 1 la 3 ani: 3 până la 6 picături pe zi.
Copii între 4 și 6 ani: 5 până la 12 picături pe zi.
Copii între 7 și 10 ani: 8 până la 25 de picături pe zi.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 11 și 17 ani (cu excepția fetelor aflate la vârsta fertilă și dacă sunt însărcinate!): 10 până la 40 picături pe zi.
Adulți adulți: 13 până la 40 de picături pe zi.
3.3 Dacă luați mai multă vitamină A decât ar trebui
Dacă luați din greșeală o doză unică de „vitamina A” de două ori, aceasta nu are, în general, niciun efect asupra aportului suplimentar, adică luați „vitamina A” așa cum ați face în mod normal.
În general, nu sunt de așteptat simptome dacă medicamentul este luat în cantități excesiv de mari pentru o perioadă scurtă de timp. Cu toate acestea, aportul va fi continuat numai după consultarea medicului dumneavoastră.
După administrarea pe termen lung de medicamente care sunt semnificativ prea mari, pot apărea simptomele menționate mai sus, care de obicei regresează după întreruperea preparatului. Vă rugăm să vă informați medicul. (vezi și secțiunea „Simptomele supradozajului”).
3.3.a) Simptome ale supradozajului
Dacă nivelul seric al retinolului este mai mare de 1 mg/l, se poate presupune hipervitaminoza A (supradozaj). La femeile gravide este posibil un efect teratogen (teratogen).
Hipervitaminoza acută A poate apărea dintr-un singur aport de aproximativ 500 mg echivalenți de retinol sau 1,5 milioane UI de vitamina A la adulți, 100 mg sau 300.000 UI la copii și 30 mg sau 100.000 UI la copii mici.
Simptomele intoxicației sunt cefalee, oboseală severă, greață și tulburări vizuale (edem papilar), nocturie (urinare nocturnă crescută), iritabilitate, pierderea apetitului și pierderea în greutate, febră ușoară, umflare subcutanată și tinitus (sunete în urechi). După 24 de ore apare o descuamare masivă a pielii. La copii, fontanelul se poate umfla. Există un timp de fibrinoliză crescut, o valoare rapidă scăzută, valori GOT și GPT crescute. Simptomele se remit după 36 de ore. Anemia (anemia) și trombocitopenia (numărul redus de trombocite) sunt foarte rare.
Hipervitaminoza cronică A poate apărea la adulți cu administrare zilnică de vitamina A pe termen lung de 30 mg echivalenți de retinol sau 100.000 UI vitamina A, la copiii cu doze zilnice cuprinse între 18.000 și 60.000 UI. Dacă funcția ficatului sau a rinichilor este afectată, hipervitaminoza A. chiar și cu doze mult mai mici. Simptomele timpurii ale otrăvirii cronice sunt pielea uscată și descuamată, mâncărime, fisuri (fisuri la colțurile gurii), hemoragii (sângerări mici din membrana mucoasă), tulburări de creștere a părului, oboseală și dureri osoase.
Simptomele tardive sunt hepatosplenomegalie (umflarea ficatului și splinei), hipertrofia celulelor hepatice care depozitează grăsime, fibroza hepatică, scleroza venelor centrale ale ficatului, ciroză hepatică datorată hipertensiunii portale și ascitei, pseudotumor cerebri datorită presiunii crescute în lichidul cefalorahidian, creșterea fosfatazei alcaline.
La copii, intoxicația cronică poate duce la închiderea epifizară prematură, îngroșarea regiunilor corticale ale oaselor lungi și, în consecință, întârzierea creșterii.
Dacă funcția ficatului sau a rinichilor este afectată, hipervitaminoza A este posibilă chiar și cu doze mult mai mici.
3.3.b) Măsuri de terapie în caz de supradozaj
Întreruperea preparatului și tratamentul simptomatic (posibil vărsături induse, spălături gastrice sau laxative saline).
Vă rugăm să vă informați medicul!
3.4 Dacă uitați să luați vitamina A.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să utilizați data viitoare când o luați.
3.5.Efecte dacă tratamentul cu „vitamina A” este întrerupt
Dacă tratamentul este întrerupt sau se termină prematur, simptomele dumneavoastră se pot agrava sau pot reapărea.
Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră în prealabil. Nu încetați singur tratamentul medicamentos, deoarece acest lucru ar putea pune în pericol succesul terapiei.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, „Vitamina A” poate avea reacții adverse.
La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:
- foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane
- frecvente: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
- mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți
- rare: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți
- foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate
4.1 Ce efecte secundare pot apărea în detaliu?
Vitamina A poate provoca reacții alergice, care în cazuri rare pot fi grave.
Administrarea de doze mai mari de vitamina A pe o perioadă mai lungă de timp (adulți mai mult de 100.000 UI pe zi, copii cu 18.000 până la 60.000 UI pe zi) poate duce la suprasaturarea cronică a organismului cu vitamina A. Acest lucru se manifestă prin pielea uscată și descuamată, rhagade, tulburări de creștere a părului, oboseală și tendința de sângerare.
Consecințele pe termen lung ale așa-numitei hipervitaminozei A pot fi afecțiuni hepatice și, la copii, tulburări de creștere, în special în structura osoasă.
4.2 Ce contramăsuri trebuie luate dacă apar reacții adverse?
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare care nu sunt enumerate în prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin: Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale Departamentul de Farmacovigilență Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum trebuie păstrată „Vitamina-A”?
Nu depozitați capsulele la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Condiții de păstrare pentru picături: A se păstra la frigider (2 ° C până la 8 ° C). Dacă picăturile au devenit tulburi sau solide la temperaturi prea scăzute în frigider, acestea trebuie lichefiate din nou încălzindu-le ușor la temperatura camerei înainte de a începe să le luați. Picăturile trebuie păstrate la temperatura camerei în timpul utilizării. Perioada de valabilitate după deschiderea recipientului este: 8 săptămâni.
Medicamentele nu trebuie în general la îndemâna copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.
6. Sursa și starea procesării:
Informații din baza de date SCHOLZ pe baza datelor aprobate de Oficiul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale