Xarelto 20 mg comprimate filmate contrafăcute din Reimport expuse pe lista galbenă
Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) evidențiază falsurile medicamentului Xarelto® 20 mg de la producătorul original Bayer AG, care au fost descoperite în Marea Britanie la un distribuitor paralel.
După cum raportează BfArM, contrafacerile Xarelto 20 mg (28 bucăți) în ambalajele polaco-slovace au fost descoperite de distribuitorii paraleli britanici. Medicamentul contrafăcut are numărul real existent al lotului BXHVHC3 și are data de expirare 09/2020.
Pe 14 iunie 2019, BfArM a raportat falsificarea a încă două loturi cu numele reale ale loturilor BXHUBD2, BXHXL41. Aceste două loturi contrafăcute sunt, de asemenea, în prezentarea poloneză-slovacă și au, de asemenea, o dată de expirare 09/2020.
Aspectul falsului
Ambalajul primar și secundar, precum și medicamentul în sine sunt contrafăcute.
Spre deosebire de original, perforațiile veziculelor sunt doar superficiale și nu găurite, doar în cazul lotului contrafăcut BXHUBD2 linia de perforație este slabă. Cutia pliantă și foaia de informații pentru pacienți au fost, de asemenea, identificate ca falsuri de către producătorul original Bayer AG.
Comprimatele filmate contrafăcute sunt similare ca culoare, dimensiune și stantare cu cele originale. Cu toate acestea, Bayer nu a putut confirma identitatea ingredientelor active și a ingredientelor originale.
Pentru a putea distinge între fals și original, producătorul original Bayer recomandă verificarea blisterului pentru ambele linii de perforație. Doar originalul are perforații clar recunoscute. În plus, sigla companiei Bayer este tipărită de mai multe ori pe vârfurile blisterelor de pe loturile contrafăcute și este vizibilă din toate unghiurile. Pe produsul original, sigla este în relief și este ușor de recunoscut doar în lumina împrăștiată. Imaginile cu originalul și falsul pot fi văzute la BfArM.
BfArM recomandă distribuitorilor paraleli, angrosistilor, farmaciștilor și utilizatorilor să verifice medicamentele și să raporteze cazurile suspecte către BfArM.