XEROQUEL LP 50 mg tab LP - VIDAL


Documente de referință 2

SINTEZĂ

excipient și acoperire: hipromeloză

vidal

acoperire: macrogol 400

colorant (acoperire): dioxid de titan, oxid roșu de fier, oxid galben de fier

EEN fără doză prag: lactoză monohidrat

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: timp de 36 de luni

Aprobat de comunități

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: timp de 36 de luni

Aprobat de comunități

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: timp de 36 de luni

Aprobat de comunități

FORME și PREZENTĂRI

Model de spital: Cutie de 100.
Comprimat cu eliberare prelungită de 300 mg (culoare galben deschis și marcat cu „XR 300” pe o parte): Cutii de 30 și 60, în blistere de 10.

Model de spital: Cutie de 100.
Comprimat cu eliberare prelungită de 400 mg (alb și marcat cu „XR 400” pe o parte): Cutii de 30 și 60, în blistere de 10.

Model de spital: Cutie de 100.

COMPOZIŢIE

Excipient cu efect cunoscut: conținut de lactoză (anhidru): 119 mg/tab 50 mg, 47 mg/tab 300 mg și 15 mg/tab 400 mg.

INDICAȚII

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

CONTRAINDICAȚII

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

Deoarece Xeroquel LP are mai multe indicații, profilul de siguranță trebuie luat în considerare pe baza diagnosticului individual al pacientului și a dozei primite.

Eficacitatea și siguranța pe termen lung a utilizării adjuvantului la pacienții cu MDD nu au fost evaluate; cu toate acestea, eficacitatea și siguranța pe termen lung au fost evaluate la pacienții adulți ca monoterapie (vezi farmacodinamica).

INTERACȚIUNI

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

FERTILITATEA/SARCINEA/ALĂPTAREA

Pe baza datelor foarte limitate din rapoartele publicate privind excreția quetiapinei în laptele uman, excreția quetiapinei la doze terapeutice nu pare a fi constantă. Din cauza lipsei de date solide, decizia de a întrerupe alăptarea sau tratamentul cu Xeroquel LP trebuie luată ținând seama de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru mamă.

La om, efectele quetiapinei asupra fertilității nu au fost stabilite. Efecte legate de o creștere a nivelului de prolactină au fost observate la șobolani, deși nu sunt direct transpozabile la om (vezi Siguranța preclinică).