Zoloft® 20mgml concentrat pentru prepararea unei soluții orale - serviciu de informare a pacienților

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Dimensiunea fontului A -AA +
Reprezentare inversă
Ajutor
a lua legatura

Zona de continut

Zoloft® 20 mg/ml concentrat pentru soluție orală

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim

Sertralină

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim
Joaca
Joaca
Joaca

Prospect: Informații pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect

Ce este Zoloft și pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să știți înainte să luați Zoloft?
Cum să luați Zoloft?
Ce efecte secundare sunt posibile?
Cum se păstrează Zoloft?
Conținutul pachetului și alte informații

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim
Joaca
Joaca
Joaca

1. Ce este Zoloft și pentru ce se utilizează?

Zoloft conține ingredientul activ sertralină. Sertralina aparține unui grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata depresia și/sau tulburările de anxietate.

Zoloft poate fi utilizat pentru a trata:

Depresia și prevenirea recurenței depresiei (la adulți),

tulburare de anxietate socială (la adulți),

tulburare de stres posttraumatic (PTSD) (la adulți),

Tulburare de panică (la adulți),

Tulburare obsesiv-compulsivă (la adulți și copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani).

Depresia este o boală clinică cu simptome precum tristețe, insomnie sau un chef redus de viață.

PTSD este o afecțiune care poate apărea după un eveniment stresant emoțional și care este asociată cu unele plângeri care sunt comparabile cu depresia și anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobie socială) este o afecțiune care este asociată cu anxietatea. Se manifestă ca fiind foarte anxios sau tensionat în situații sociale (de exemplu, vorbind cu străini, vorbind în fața unui grup de oameni, mâncând sau bând în fața celorlalți sau temându-vă că vă poate fi jenat).

Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru tratarea stării dumneavoastră.

Ar trebui să vă întrebați medicul dacă nu sunteți sigur de ce vi s-a administrat Zoloft.

Joaca
Pauză
Stop
mut
nemulțumire
volum maxim
Joaca
Joaca
Joaca

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zoloft?

Nu luați Zoloft,

dacă sunteți alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

dacă luați un alt medicament numit pimozidă (un medicament pentru afecțiuni psihiatrice, cum ar fi psihoză).

dacă luați în prezent disulfiram sau în ultimele 2 săptămâni. Concentratul de sertralină pentru soluție orală nu trebuie utilizat cu disulfiram sau în termen de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu disulfiram.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Zoloft.

Medicamentele nu sunt întotdeauna potrivite pentru toată lumea. Înainte de a lua Zoloft, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre următoarele afecțiuni sau oricare dintre următoarele se aplică în cazul dumneavoastră:

dacă aveți epilepsie (convulsii) sau ați avut antecedente de tulburări convulsive. Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o criză.

dacă ați suferit de boală maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau schizofrenie. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o fază maniacală.

dacă aveți sau ați avut vreodată gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide (a se vedea „Gândurile de sinucidere și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate” de mai jos).

dacă aveți sindrom serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea dacă luați anumite medicamente în același timp cu sertralina (pentru simptomele corespunzătoare, a se vedea secțiunea 4 „Reacții adverse posibile?”). Medicul dumneavoastră vă va spune dacă ați avut această afecțiune în trecut.

dacă aveți concentrații scăzute de sodiu în sânge, deoarece acest lucru poate apărea ca urmare a tratamentului cu Zoloft. De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, deoarece aceste medicamente pot modifica și nivelurile de sodiu din sânge.

dacă sunteți un pacient în vârstă, deoarece aveți un risc mai mare de niveluri scăzute de sodiu în sânge (vezi mai sus).

dacă aveți boli de ficat: medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să luați o doză mai mică de Zoloft.

dacă aveți diabet: nivelul zahărului din sânge poate fi modificat ca urmare a Zoloft. Este posibil să fie necesară ajustarea medicamentelor pentru diabet.

dacă ați suferit de tulburări de sângerare sau ați luat medicamente care subțiază sângele (de exemplu acid acetilsalicilic [aspirină] sau warfarină), care pot crește riscul de sângerare.

dacă sunteți un copil sau o persoană tânără cu vârsta sub 18 ani. Zoloft trebuie utilizat numai pentru tratarea tulburărilor obsesiv-compulsive la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani. Dacă sunteți tratat pentru această boală, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze îndeaproape (a se vedea „Copii și adolescenți” de mai jos).

dacă vi se administrează terapie electroconvulsivă (ECT).

dacă medicul dumneavoastră v-a spus că electrocardiograma (EKG) prezintă o curbă cardiacă anormală, cunoscută și sub numele de interval QT prelungit.

Dacă aveți boli de inimă, niveluri scăzute de potasiu sau magneziu, antecedente familiale de interval QT prelungit sau ritm cardiac scăzut sau luați medicamente care prelungesc intervalul QT în același timp.

Neliniște psihomotorie/acatisie

Utilizarea sertralinei a fost asociată cu agitație agonizantă și dorința de mișcare, adesea cu incapacitatea de a sta sau de a sta liniștit (acathisia). Acest lucru este cel mai probabil să se întâmple în primele câteva săptămâni de tratament. Creșterea dozei poate fi dăunătoare, așa că adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome.

Reacții de retragere

La întreruperea tratamentului, reacțiile adverse (reacții de sevraj) sunt frecvente, mai ales dacă tratamentul este întrerupt brusc (vezi secțiunea 3 „Dacă încetați să luați Zoloft” și 4 „Reacții adverse posibile?”). Riscul reacțiilor de sevraj depinde de durata tratamentului, doza și viteza cu care doza este redusă. În general, aceste simptome sunt ușoare până la moderate, dar pot fi severe la unii pacienți. De obicei apar în primele câteva zile după întreruperea tratamentului. Aceste simptome se rezolvă de obicei pe cont propriu și dispar în decurs de 2 săptămâni. La unele persoane, acestea pot dura mai mult (2 până la 3 luni sau mai mult). Prin urmare, se recomandă ca atunci când tratamentul cu sertralină să fie oprit, doza să fie redusă treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni. În orice caz, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cum să încheiați cel mai bine tratamentul.

Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate

Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, uneori puteți avea gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Astfel de gânduri pot fi agravate prima dată când utilizați antidepresive, deoarece toate aceste medicamente necesită timp pentru a funcționa, de obicei aproximativ 2 săptămâni, uneori mai mult.

Este mai probabil ca astfel de gânduri să apară,

dacă ați avut gânduri să vă sinucideți sau să vă faceți rău în trecut.

dacă sunteți un adult tânăr. Rezultatele studiilor clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri cu vârsta de 25 de ani și sub care au avut o boală psihiatrică și au fost tratați cu un antidepresiv.

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, consultați medicul sau mergeți imediat la spital.

Poate fi util să îi spui unui prieten sau unei rude că ești deprimat sau că ai o tulburare de anxietate. Rugați-i să citească acest prospect. Rugați-i să vă anunțe dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Probleme sexuale

Copii și tineri

Zoloft nu trebuie utilizat în mod normal la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, cu excepția pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă. De asemenea, trebuie să știți că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacții adverse, cum ar fi încercarea de sinucidere, gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (gânduri sinucigașe) și ostilitate (predominant agresivitate, comportament de opoziție și furie) atunci când iau această clasă de medicamente. ) expune. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Zoloft pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani dacă decide că acest medicament este în interesul pacientului. Dacă aveți sub 18 ani și medicul dumneavoastră v-a prescris Zoloft și doriți să discutați acest lucru, vă rugăm să vă întoarceți la medicul dumneavoastră. De asemenea, trebuie să vă anunțați medicul dacă aveți sau agravați oricare dintre simptomele enumerate mai sus în timp ce luați Zoloft. În plus, efectele relevante de siguranță pe termen lung ale Zoloft în ceea ce privește creșterea, maturizarea și capacitatea de a învăța (dezvoltarea cognitivă), precum și dezvoltarea comportamentală în această grupă de vârstă nu au fost încă dovedite.

Alte medicamente și Zoloft

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Zoloft sau Zoloft în sine poate face alte medicamente mai puțin eficiente atunci când sunt utilizate în același timp.

Utilizarea Zoloft în același timp cu următoarele medicamente poate provoca reacții adverse grave:

Zoloft nu trebuie utilizat cu disulfiram.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Medicamente care conțin amfetamine (utilizate pentru tratarea tulburărilor de deficit de atenție, hiperactivitate [ADHD], boală a somnului și obezitate)

medicamente pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum). Efectele sunătoarei pot dura 1 până la 2 săptămâni.

Medicamente care conțin aminoacid triptofan

Medicamente utilizate pentru tratarea durerii severe (de exemplu, tramadol)

Medicamente utilizate ca anestezic sau pentru tratarea durerii cronice (de exemplu, fentanil, mivacurium și suxametoniu)

Medicamente utilizate pentru tratamentul migrenelor (de exemplu, sumatriptan)

medicamente anticoagulante (warfarină)

Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene [AINS], cum ar fi ibuprofen, acid acetilsalicilic [aspirină])

Diuretice (numite „tablete de apă”)

Medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină)

Medicament utilizat pentru tratamentul diabetului (tolbutamidă)

Medicamente pentru tratarea excesului de acid gastric, ulcer și arsuri la stomac (cimetidină, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol)

Medicamente pentru tratarea maniei și depresiei (litiu)

Medicamente utilizate pentru tratamentul schizofreniei și a altor afecțiuni psihiatrice (cum ar fi perfenazina, levomepromazina și olanzapina)

Medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, dureri toracice și pentru reglarea ritmului și ritmului bătăilor inimii (de exemplu verapamil, diltiazem, flecainidă, propafenonă)

Medicamente pentru prevenirea greaței și vărsăturilor după o intervenție chirurgicală sau chimioterapie (de exemplu, aprepitant)

Medicamente despre care se știe că cresc riscul modificărilor activității electrice a mușchiului cardiac (de exemplu, antipsihotice și antibiotice)

Zoloft cu alimente, băuturi și alcool

Zoloft concentrat pentru soluție orală poate fi luat între sau cu mese.

Alcoolul trebuie evitat în timp ce luați Zoloft.

Zoloft nu trebuie luat cu suc de grapefruit, deoarece acest lucru poate crește nivelul de sertralină din corpul dumneavoastră.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu există date suficiente privind siguranța sertralinei la femeile gravide. Sertralina vi se va administra în timpul sarcinii numai dacă, după părerea medicului dumneavoastră, beneficiul pentru dvs. este mai mare decât riscul posibil pentru copilul nenăscut.

Medicamentele precum Zoloft, administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, pot provoca o afecțiune gravă la nou-născut cunoscută sub numele de hipertensiune pulmonară primară sau persistentă a nou-născutului (PPHN), care se manifestă prin nou-născutul respira mai repede și pielea albastră. Aceste simptome încep de obicei în primele 24 de ore după naștere. Într-un astfel de caz, vă rugăm să vă informați moașa și/sau medicul imediat.

Copilul dumneavoastră nou-născut poate avea alte deficiențe, care încep de obicei în primele 24 de ore de la naștere. Simptomele sunt:

Pielea albastră, supraîncălzită sau hipotermică,

Decolorarea albastră a buzelor,

Vărsături sau probleme de hrănire,

senzație de oboseală, dificultăți în a adormi sau țipă tot timpul,

mușchi rigizi sau slabi,

Tremurături sau convulsii,

Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome după naștere sau dacă sunteți preocupat de sănătatea copilului dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau moașei. Ei vă vor sfătui.

Datele disponibile arată că sertralina este excretată în laptele matern. Sertralina trebuie utilizată de femeile care alăptează numai dacă, după părerea medicului, beneficiul depășește riscul potențial pentru sugar.

Studiile efectuate pe animale au arătat că unele medicamente similare sertralinei pot afecta calitatea spermei. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar până acum nu s-a observat niciun efect asupra fertilității la om.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Medicamentele psihotrope, cum ar fi sertralina, vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prin urmare, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum acest medicament vă afectează capacitatea de a desfășura aceste activități.

Zoloft conține etanol, hidroxitoluen butilat, glicerol și cauciuc (latex)

Acest medicament conține hidroxitoluen butilat care poate provoca iritații la nivelul ochilor, pielii și mucoaselor. De asemenea, conține glicerol, care în doze mari poate provoca dureri de cap, stomac deranjat și diaree.

Recipientul pentru acest medicament conține cauciuc. Cauciucul poate provoca reacții de hipersensibilitate sau alergii severe.