ZOLOFT Pharmabolix

pharmabolix

rezumat

  1. IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
  2. INDICAȚII
  3. DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
  4. CONTRAINDICAȚII
  5. AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE
  6. INTERACȚIUNI
  7. Sarcina și alăptarea
  8. EFECTE SECUNDARE

Clorhidrat de sertralină

IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

FORME ȘI PREZENTĂRI
Comprimate acoperite:
- 50 mg comprimate marcate, în blistere a câte 15 comprimate;
- 100 mg comprimate, în blistere a câte 15 comprimate.

COMPOZIŢIE
Fiecare comprimat cu 50 mg conține:
Ingredient activ:
clorhidrat de sertralină 55,950 mg
(adică 50 mg sertralină)
Excipienți în comprimate:
Hidrogen fosfat de calciu, celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu.
Componentele peliculaqe:
Dioxid de titan (E171), hidroxipropilmetilceluloză (E3), hidroxipropilmetilceluloză (E5), polietilen glicol 400, polietilen glicol 6000, polisorbat 80.

CLASA FAMACOTERAPEUTICĂ
Antidepresiv

INDICAȚII

- Tratamentul depresiei, inclusiv depresia asociată cu simptome de anxietate. După obținerea unui răspuns terapeutic satisfăcător, tratamentul cu sertralină poate fi continuat pentru a preveni recurența sau apariția ulterioară a unor noi atacuri depresive.
- Tratamentul tulburării impulsive obsesive la pacienții adulți, copii (6-12 ani) și adolescenți (13-17 ani). După obținerea unui răspuns terapeutic inițial, ZOLOFT (sertralină) garantează eficacitate, siguranță și toleranță prelungite în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive pentru o perioadă de cel puțin 2 ani.
- Tratamentul tulburării de panică cu sau fără agorafobie.

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

DOZARE
Doza terapeutică uzuală pentru tratamentul depresiei este de 50 mg pe zi.
Pentru tratamentul tulburării impulsive obsesive și a tulburării de panică, doza eficientă minimă recomandată este de 50 mg/zi. Cu toate acestea, terapia pentru tulburarea de panică trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg/zi, care trebuie crescută la 50 mg/zi după o săptămână de tratament. Sa demonstrat că acest regim de dozare reduce frecvența efectelor secundare care caracterizează tulburarea de panică în faza inițială a tratamentului.
Pentru toate indicațiile, doza zilnică poate fi crescută dacă nu există răspuns, în trepte de 50 mg (cu o distanță de cel puțin 1 săptămână) până la maximum 200 mg pe zi. Efectul terapeutic poate începe să se manifeste în decurs de 7 zile, dar de obicei durează 2 până la 4 săptămâni după începerea tratamentului pentru a obține efectul terapeutic complet sau chiar mai mult în tratamentul tulburării impulsive obsesive. Aceeași forță poate fi utilizată la adulții tineri ca la vârstnici.
În cazul terapiei de întreținere prelungită, ZOLOFT (sertralină) trebuie administrat la o doză mică, cu ajustarea dozei pe baza răspunsului clinic.

MOD DE ADMINISTRARE
Calea orală
Un aport zilnic.
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente, în timp ce capsulele trebuie luate după masă.

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la orice componentă a produsului sau la alte substanțe chimice.
- În timpul sarcinii, alăptării și la pacienții cu antecedente recente de infarct miocardic sau cu boli cardiace instabile.
- Administrarea concomitentă cu medicamente inhibitoare de monoaminooxidază.
- Pacienți cu epilepsie instabilă.
- Administrarea concomitentă cu medicamente serotoninergice, cum ar fi triptofan și fenfluramină.
- Pacienți convulsivi .