17 ApBetrO Achiziționarea și distribuirea de produse farmaceutice și medicale Reglementări privind funcționarea farmaciei
§ 17 Achiziționarea și distribuirea de medicamente și produse medicale
1. în cazul medicamentelor care fac obiectul unei cerințe de prescripție conform secțiunii 48 din Legea privind medicamentele, prescripția nu era disponibilă în farmacie sau
2. nu a avut loc nicio consultare asupra medicamentelor.
6 Dacă rețeta nu era disponibilă la farmacie înainte de livrare, aceasta trebuie predată cel târziu la predarea medicamentului. 7 Dacă nu a existat nicio consultare înainte de livrare, aceasta trebuie să aibă legătură directă cu livrarea medicamentului. 8 Sfatul poate fi oferit și de farmacie prin intermediul telecomunicațiilor. 9 Secțiunea 4 (1) din Ordonanța privind prescripția medicamentelor și articolul 43 (5) din Legea medicamentelor rămân neafectate.
1. medicamentul este ambalat, transportat și livrat în așa fel încât calitatea și eficacitatea acestuia să fie păstrate; În special, trebuie respectate cerințele de temperatură aplicabile medicamentului în timpul transportului până când acesta este livrat destinatarului; În cazul medicamentelor deosebit de sensibile la temperatură, conformitatea trebuie dovedită în mod valid, dacă este necesar, prin intermediul unor controale de temperatură,
2. medicamentul este livrat în conformitate cu informațiile furnizate de client și, dacă este necesar, livrarea este confirmată în scris; În cazuri justificate, contrar informațiilor furnizate de client, în special din cauza naturii medicamentului, farmacistul poate dispune ca medicamentul să fie livrat numai pe baza unei confirmări scrise de primire,
3. clientul va fi informat în mod adecvat dacă este evident că medicamentul comandat nu poate fi expediat în termenul specificat în secțiunea 11a nr. 3 litera a din Legea privind farmaciile,
4. Toate medicamentele comandate sunt livrate, cu condiția să poată fi introduse pe piață și disponibile în domeniul de aplicare al Legii germane privind medicamentele,
5. În cazul riscurilor cunoscute în cazul produselor farmaceutice, clientul are posibilitatea de a raporta astfel de riscuri, clientul este informat cu privire la riscurile care îl afectează și se iau măsuri interne de apărare pentru a evita riscurile asociate produselor farmaceutice.,
6. persoana care este tratată este informată că trebuie să contacteze medicul curant dacă apar probleme în timpul utilizării medicamentului,
7. persoana care este tratată este informată că, ca o condiție prealabilă pentru livrarea produselor farmaceutice, trebuie să furnizeze un număr de telefon cu comanda lor, sub care să poată fi contactat de personalul farmaceutic de la farmacie cu permisiunea de a expedia produse farmaceutice disponibile numai pentru farmacii, în conformitate cu secțiunea 11a din Legea privind farmaciile, folosind și echipamente de telecomunicații fără alte Taxele sunt recomandate; Trebuie să fiți informat cu privire la posibilitățile și orele consultării,
8. se organizează o a doua livrare gratuită și
9. se menține un sistem de urmărire a expedițiilor.
2 Expedierea poate să nu aibă loc dacă este nevoie de informații sau sfaturi pentru utilizarea în siguranță a medicamentului, care nu se poate face în alt mod decât informațiile personale sau sfaturile unui farmacist.
1. numele sau firma proprietarului farmaciei și adresa acestora,
2. numele farmacistului, asistentului farmacistului, inginerului farmaceutic sau asistentului de farmacie care a eliberat produsul medicamentos sau al farmacistului care a supravegheat eliberarea; În cazul unei rețete în formă electronică, simbolul numelui trebuie înlocuit cu o semnătură electronică, prin care managerul farmaciei trebuie să se asigure că semnatarul respectiv este trasabil și că documentația lor este documentată,
3. data depunerii,
4. prețul medicamentului,
5. eticheta la nivel național pentru medicamentul finit dată în secțiunea 300 (3) nr.1 din cartea a cincea a Codului securității sociale, în măsura în care este destinată utilizării la om.
2 Fără a aduce atingere numărului 2, managerul farmaciei poate transfera autoritatea de a semna rețete asistenților tehnico-farmaceutici în conformitate cu secțiunea 3 (5). 3 În cazurile paragrafului 5 teza 3 și în cazul rețetelor care nu rămân în farmacie, asistentul tehnico-farmaceutic trebuie să prezinte rețeta unui farmacist imediat după ce medicamentul a fost eliberat în toate celelalte cazuri.
1. numele medicamentului,
2. numărul lotului și cantitatea medicamentului,
3. data cumpărării și livrării,
4. Numele și adresa medicului prescriptor și numele sau firma și adresa furnizorului și
5. Numele, prenumele, data nașterii și adresa pacientului sau, în cazul depunerii la cabinetul medical, numele și adresa medicului care a prescris.
2 Atunci când se administrează medicamente pentru tratamentul specific al tulburărilor de coagulare în hemofilie, medicul prescriptor trebuie să raporteze următoarele informații de la farmacia de distribuție:
1. numele medicamentului,
2. numărul lotului și cantitatea medicamentului,
3. data depunerii și
4. Numele, prenumele, data nașterii și locul de reședință al pacientului.
3 Notificarea trebuie făcută electronic sau în scris după ce medicamentul a fost eliberat.
1. numele și numărul lotului medicamentului sau ingredientului activ,
2. cantitatea de medicament sau ingredient activ,
3. data cumpărării,
4. data depunerii,
5. Numele sau firma și adresa furnizorului,
6. Numele și adresa medicului care a prescris și
7. Numele și adresa persoanei căreia îi este destinat medicamentul.
2 După ce copiile formularelor în conformitate cu secțiunea 3a (7) din Ordonanța privind prescripția medicamentelor au fost trimise Institutului Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, data trimiterii trebuie adăugată informațiilor în conformitate cu fraza 1.
1. care sunt obținute de la farmacii ca parte a operațiunilor normale de farmacie în conformitate cu secțiunea 52a (7) din Legea privind medicamentele,
2. care se obțin de la farmacii pentru care s-a acordat același permis în conformitate cu secțiunea 1 (2) coroborată cu secțiunea 2 (4) din Legea privind farmaciile,
3. care poate fi obținut de la farmacii în conformitate cu secțiunea 11 alineatul 3 sau 4 din Legea privind farmaciile,
4. care sunt transmise unui titular de licență ulterior în conformitate cu Legea privind farmaciile după închiderea unei farmacii sau
5. care se obțin de la o farmacie în cazuri urgente; Există un caz urgent atunci când este necesară utilizarea imediată a medicamentului și când medicamentul nu poate fi obținut sau fabricat la timp.
3 Dacă medicamentele sunt obținute de la farmacii sau transmise către alte farmacii de către acestea, desemnarea lotului medicamentului respectiv trebuie, de asemenea, documentată și comunicată destinatarului.