17
1. Denumirea medicamentului

3. Compoziția medicamentului
3.1 Substanță sau grup de indicații
Terapia nutrițională pentru insuficiența renală
3.2 Ingrediente active din punct de vedere medical
1 comprimat filmat conține:
3-metil-2-oxo-valerianat de calciu (analog a-ceto al izoleucinei, sare de calciu) 67 mg
Calciu-4-metil-2-oxo-valerianat (analog a-ceto al leucinei, sare de calciu) 101 mg
2-oxo-3-fenilpropionat de calciu (analog ceto al fenilalaninei, sare de calciu) 68 mg
3-metil-2-oxo-butirat de calciu (analogul a-ceto al valinei, sării de calciu) 86 mg
DL-2-hidroxi-4- (metiltio) butirat de calciu (un analog -hidroxi al metioninei, sare de calciu) 59 mg
L-lizină monoacetat 105 mg
= L-lizină 75 mg
L-treonină 53 mg
L-triptofan 23 mg
L-histidină 38 mg
L-tirozină 30 mg
Amidon de porumb, crospovidonă, polividonă (valoare K 29 - 32), talc, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, macrogol 6000, coloranți: E 104, E 171, polimetacrilat bazic, glicerol triacetin
Azot total/tabel 36 mg
Calciu/masă 1,25 mmol = 0,05 g
Prevenirea și tratarea daunelor cauzate de un metabolism proteic greșit sau deficitar în insuficiența renală cronică în legătură cu o restricție proteică în dieta de 40 g/zi (la adulți) și mai puțin; d. H. în general la pacienții cu o rată de filtrare glomerulară (GFR) 5. Contraindicații
Creșterea calciului seric (hipercalcemie), tulburări ale metabolismului aminoacizilor.
Dacă este prezentă tulburarea metabolică ereditară fenilcetonurie, trebuie remarcat faptul că acest medicament conține fenilalanină.
Este posibilă o creștere a calciului seric (hipercalcemie).
7. Interacțiuni cu alte mijloace
Administrarea simultană a medicamentelor care conțin calciu (de exemplu acetolit) poate declanșa sau intensifica o creștere patologică a calciului seric.
Deoarece simptomele primitive se ameliorează în timpul tratamentului cu Ketosteril ® comprimate, doza oricărei administrări de hidroxid de aluminiu trebuie redusă. Trebuie avut grijă la scăderea fosfatului seric.
Pentru a nu perturba absorbția, medicamentele care intră în compuși dificil de dizolvat cu calciu (de exemplu, tetracicline, chinolone precum ciprofloxacină și norfloxacină, preparate de fier, fluor și estramustină) trebuie luate separat de ketosteril ® comprimate voi. Ar trebui să existe un interval de cel puțin două ore între administrarea comprimatelor Ketosteril ® și astfel de preparate.
Sensibilitatea la glicozide cardiace și, prin urmare, riscul de aritmii cardiace este crescut prin creșterea concentrației de calciu din sânge.
9. Principalele incompatibilități
10. Doza cu doze unice și zilnice
Dacă nu se prescrie altfel, luați în general 4 - 8 comprimate întregi de 3 ori pe zi în timpul meselor.
Doza indicată se aplică adulților (70 kg greutate corporală).
11. Tipul și durata cererii
Ketosteril ® comprimate sunt utilizate atâta timp cât rata de filtrare glomerulară este sub 25 ml/min și, în același timp, proteina din dietă este limitată la 40 g/zi (la adulți) și mai jos.
12. Măsuri de urgență, simptome și antidoturi
13. Proprietăți farmacologice și toxicologice, farmacocinetică și biodisponibilitate, în măsura în care aceste informații sunt necesare pentru uz terapeutic
Ingredientele Ketosteril ® comprimate sunt absorbite și metabolizate ca și componentele alimentare.
Cetoacizii pot lega azotul sub formă de NH3.
Nu există nicio experiență de utilizare a acesteia în timpul sarcinii sau în pediatrie.
Concentrațiile serice de calciu trebuie monitorizate în mod regulat. Asigurați-vă că aveți suficiente calorii!
16. Instrucțiuni speciale de păstrare și păstrare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C și protejat de umiditate!
17. Forme de dozare și dimensiunile ambalajului
Pachete de 100 de comprimate filmate
19. Numele sau firma și adresa antreprenorului farmaceutic