40 de ani de critici farmaceutice - critici farmaceutice - Infomed Online
40 de ani de critică farmaceutică
Aș dori să repet ceea ce am spus de multe ori: preocuparea noastră este exclusiv bunăstarea persoanelor bolnave. Critica de dragul criticilor nu este treaba noastră. Critica asupra nemulțumirilor, dezinformării și conflictelor de interese joacă în mod natural un rol important. În același timp, însă, consider esențial ca afirmațiile noastre să se bazeze și pe nevoile practicii de zi cu zi. Este relativ ușor de criticat din punctul de vedere al științei. Pe de altă parte, este dificil să ținem cont de realitatea mondenă a pacienților noștri - la ce ne servește să știm că antidepresivele au rareori un profil avantajos de beneficiu/risc, dar că o femeie sau un bărbat au nevoie urgentă de ajutor în timpul orelor noastre de consultație? Nu pot decât să sper că vom reuși să transmitem informații care au un grad suficient de credibilitate.
O altă dificultate, care poate afecta și credibilitatea declarațiilor noastre, se bazează pe faptul că echipa noastră este formată din oameni care aparțin tuturor categoriei „generaliștilor”, adică laici. De foarte multe ori textele noastre se referă la terapii care, în anumite privințe, pot fi mai bine evaluate de specialiști instruiți corespunzător - reumatologi, cardiologi etc. Trebuie remarcat faptul că nu trebuie neapărat să fie rău dacă vedeți faptele de la o anumită distanță. Bineînțeles, lăsăm prezentările noastre să privească profesional. În cele din urmă, însă, decidem ce elemente aparțin textului sau pot fi lăsate deoparte. Concizia rămâne o caracteristică a lucrării noastre. Desigur, sunt foarte mulțumit că nu primim rareori un răspuns de apreciere și sugerăm, de asemenea, că am reușit, în general, să lovim „nervul drept”.
Descoperiri din critica farmaceutică de la 1 la 6 ani (1979-84)
(cu scurte observații din perspectiva de astăzi)
Din primul «ceterum censeo»
Nu întâmplător, primul număr al pharma-critic conține un articol al unui coleg care tratează pacienții cu cancer. Oncologii au atins un obiectiv pentru care trebuie să invidieze alte grupuri de specialiști. Acest obiectiv se numește „consens internațional” și poate fi atins numai dacă sunt respectate în mod consecvent principiile de tratament științific. Nu vreau să pretind că contribuția lui Senn sună la unison cu alte lucrări în fiecare detaliu. Acordul general cu recenziile independente publicate recent este remarcabil. Văd o sarcină importantă a pharma-critic în încercarea de a utiliza mijloace modeste pentru a promova consensul internațional cu privire la problemele de terapie și în alte domenii.
Probabil un pic naiv și optimist?
Farmacoterapia la bătrânețe
Niciun pacient nu ar trebui să fie lipsit de un medicament de care are nevoie cu adevărat din cauza vârstei sale. Cu toate acestea, în cazul persoanelor în vârstă, avantajele și dezavantajele fiecărui medicament trebuie luate în considerare mai atent decât de obicei. Tentația este minunată pentru a răspunde varietății de boli și simptome cu o varietate de medicamente. Rețetele simple și clare pentru câteva medicamente sunt mai bine urmate și, prin urmare, au mai mult succes decât polifarmacia care copleșește cooperarea pacientului.
Mult mai dificil de asigurat astăzi decât în 1979!
Hormonii menopauzei
Tulburările mentale (depresie, insomnie etc.) pot fi, de asemenea, influențate pozitiv de estrogeni. Acest efect a fost documentat de multe observații necontrolate, dar recent și de studii individuale dublu-orb. Înainte de menopauză, estrogenii protejează împotriva bolilor coronariene; După menopauză, un efect protector nu a fost dovedit în mod convingător. Indicațiile unui efect posibil benefic se bazează pe studii epidemiologice individuale, precum și pe influența asupra metabolismului lipidic (estrogenii scad colesterolul total și cresc lipoproteinele cu densitate mare).
De la studiile WHI, a existat o viziune oarecum mai diferențiată asupra acestui lucru.
Ulcer gastroduodenal
Prefer în continuare principiile încercate și testate în tratamentul ulcerului: măsurile generale (dietă, alcool, cofeină și abstinență cu nicotină) și administrarea de antiacide sunt în prim plan. Recent s-a adăugat utilizarea țintită a cimetidinei în ulcerele rezistente la terapie și sângerările.
Cimetidina a fost odată marele avans!
Hipertensiune la bătrânețe
În afară de foarte interesantul „artefact al manșetei”, ar trebui să ne gândim și la frecventele ore de birou (sau la internare în spital) hipertensiune și să avem unele măsurători luate acasă de asistenta comunitară înainte de tratament (pacienții bătrâni sunt greu ajutați de propriul aparat de tensiune arterială). Trebuie să recunosc că nu tratez toți pacienții în vârstă cu tensiune arterială peste 180 (sistolică) sau peste 95 (diastolică) antihipertensivă, cu excepția cazului în care au vreo afectare a organelor. În această zonă limită, uneori nu sunt sigur dacă medicamentul sau hipertensiunea sunt mai periculoase pentru pacientul în vârstă.
Tempora mutantur! Asistentă parohială? Aparatul de tensiune arterială nu este util? Nu tratați tensiunea arterială peste 180 mm Hg?
Spre deosebire de mulți alți agenți terapeutici, TLC s-a dovedit a fi bine tolerat de femeile însărcinate și care alăptează, precum și de copii și, prin urmare, trebuie administrat acestor pacienți în doze relativ mari. Costurile? TLC nu costă nimic și este încă neprețuit. „TLC” reprezintă atitudinea terapeutică de bază a medicului, a personalului medical și a rudelor îngrijitoare: Tender Loving Care - îngrijorare plină de compasiune și iubire. TLC nu este un remediu miraculos, dar poate afecta semnificativ eficacitatea terapiei noastre chimice și fizice. Vă doresc mult succes în utilizarea TLC.
Pentru un cititor critic
Desigur, ar fi tentant să denunțăm din când în când un exemplu deosebit de flagrant al unei reclame „proaste”. Ne abținem de la a face acest lucru, deoarece nu vrem să udăm conținutul informațional al foii subțiri. Din același motiv, nu am publicat niciuna dintre numeroasele corespondențe cu companiile farmaceutice. Respectăm faptul că critica farmaceutică ar trebui să transmită informații concise, ușor de citit. În acest context, rareori are sens să publicăm scrisori lungi.
Nici asta nu s-a schimbat.
Se spune că Sydenham a spus: „În ceea ce privește medicamentele expectorante, știu că acestea îi oferă pacientului plăcere. Personal, însă, sunt convins de ineficiența lor ». Problema de bază nu s-a schimbat: observația clinică arată că mulți pacienți beneficiază subiectiv de administrarea anumitor expectoranți - în special tioli. În schimb, metodele de examinare strict obiective și reproductibile nu prezintă adesea rezultate clare.
Nici cea mai recentă analiză Cochrane pe acest subiect nu a produs rezultate convingătoare.
Riscul de complicații vasculare arteriosclerotice poate fi redus prin scăderea lipidelor dietetice și medicamentoase. Hiperlipoproteinemia trebuie tratată în primul rând cu dietă. Utilizarea medicamentelor hipolipemiante este indicată în special atunci când există factori de risc suplimentari. Atunci când alegeți un agent hipolipemiant, luați în considerare tipul de hiperlipoproteinemie, posibilele efecte secundare și costurile tratamentului. În ciuda anumitor dezavantaje, clofibratul (sau unul dintre derivații săi) este medicamentul ales în majoritatea cazurilor. Singura excepție este hipercolesterolemia pură, în care schimbătorii de anioni sunt superiori.
1980 încă nu are urme de statine!
Cât de grave sunt consecințele nerespectării normelor? Nu există un răspuns ușor la această întrebare, deoarece există forme foarte diferite de nerespectare. Un medicament poate fi luat prea rar, prea des, la o doză greșită, la un moment nepotrivit sau deloc. Este clar că de ex. refuzul tratamentului antibiotic indicat urgent poate fi dezastruos. Dacă pacienții cu boli infecțioase sau epilepsie își neglijează tratamentul, îi pun și pe alții în pericol. O formă sau alta de neconformitate este deosebit de frecventă la pacienții care trebuie să ia medicamente pentru o lungă perioadă de timp, chiar dacă au puține sau niciun simptom. Chiar și pacienții care sunt absolut convinși de semnificația tratamentului pot face dificilă în aceste cazuri respectarea strictă a planului de tratament. Prin urmare, discuțiile despre conformitate se referă adesea la terapiile pe termen lung.
Dar acest lucru se aplică cu siguranță și terapiei cu statine.
Din câte știm astăzi, inhibitorii apetitului contribuie semnificativ la tratamentul pe termen lung al obezității doar în cazuri excepționale. Pe de altă parte, aceste medicamente prezintă un risc de efecte secundare care nu trebuie neglijate. Pacienții supraponderali își exprimă în mod repetat dorința pentru o „pastilă de slăbit”. Dar dacă are vreodată sens să susținem iluzia unei slăbiri „convenabile” pe bază de medicamente printr-o rețetă medicală trebuie să fie foarte îndoielnic. Din punct de vedere medical, în general, supresorii apetitului simpatomimetic nu sunt indicați.
Din fericire, acest grup de droguri periculoase a dispărut.
Terapia de bază a osteoartritei
Presupunerea că „agenții terapeutici de bază” derivați din țesutul cartilajului ar putea influența evoluția spontană a osteoartritei nu a fost suficient confirmată de studiile disponibile până în prezent. Punctele slabe metodologice reduc valoarea informativă a rezultatelor prezente, astfel încât există încă îndoieli semnificative cu privire la eficacitatea acestor preparate.
Încă nu există dovezi convingătoare de eficacitate pentru sulfatul de condroitină.
Problemele studiilor clinice sunt foarte diverse; nu sunt în nici un caz doar de natură științifică, ci și de natură umană generală. În ciuda rolului central al cercetătorului medical, un „studiu bun” depinde de toți cei implicați, de la exponenții companiei interesate până la editorii și recenzorii revistei care publică rezultatele.
O declarație care a fost confirmată din nou și din nou de atunci.
În legătură cu efectele secundare ale piroxicamului, se spune că un expert american ar fi afirmat că, deși medicamentul este relativ bine tolerat, poate provoca efecte secundare catastrofale dacă este utilizat de medicii catastrofali. Din păcate, această zicală arogantă conține un adevărat nucleu. Medicamentele antiinflamatoare sunt (aproape) prescrise doar de noi medicii. Cu cât cunoaștem mai bine proprietățile acestor medicamente, avantajele și dezavantajele lor, cu atât sunt mai puțin periculoase.
Acest lucru nu poate fi schimbat și se aplică oricărei terapii!
Pe baza rezultatelor diferitelor studii cu cofeină pe animale, Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a cerut medicilor practicanți să sfătuiască pacienții gravide împotriva consumului de băuturi cofeinizate. În contrast, un studiu atent și prospectiv pe mai mult de 12.000 de femei însărcinate ajunge la concluzia că frecvența complicațiilor obstetricale este doar aparent legată de consumul de cafea.
Peste peste 10.000 de locuri de muncă estimate mai târziu, nu există încă nicio certitudine cu privire la ce ar trebui să se aplice acum.
În 2019 suntem încă prea fixați pe semnificația statistică.
Medici și industrie
Cu toate acestea, este de o importanță deosebită faptul că industria a pus o putere vindecătoare neimaginată anterior și puterea care îi revine în mâinile medicului prin intermediul unei serii de substanțe extrem de eficiente. Prin urmare, este destul de firesc ca profesia medicală să preia interpretarea industriei chiar și „în caz de îndoială”. Relația de dependență dintre industrie și medici se va schimba doar încet. Inițiativa schimbării nu poate proveni din industrie; atitudinea medicilor este decisivă.
De aceea avem nevoie de o revizuire farmaceutică!
(Acestea sunt citate din primii șase ani farma-critici. Textele au fost scrise de diferiți autori. Vom fi bucuroși să oferim informații bibliografice exacte la cerere.)