Acid alendronic ratiopharm® 70 mg comprimate

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Acid alendronic-ratiopharm Comprimate de 70 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Acid Alendronic Teva și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați acid alendronic ratiopharm?
3. Cum să luați acid alendronic-ratiopharm?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează acidul alendronic-ratiopharm?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Acid Alendronic Teva și pentru ce se utilizează?

Ce este acidul alendronic ratiopharm?

Acidul alendronic ratiopharm aparține unui grup de medicamente (numite bifosfonați) care sunt utilizate pentru tratarea bolilor osoase. Medicamentul funcționează direct pe oasele dvs., făcându-le mai puternice și mai puțin predispuse la rupere.

Osul este un țesut viu, ceea ce înseamnă că corpul descompune în mod constant țesutul osos vechi din schelet și îl înlocuiește cu țesut nou. Pierderea osoasă (osteoporoză postmenopauză) poate apărea la femeile aflate în postmenopauză. Oasele devin mai subțiri și mai fragile și se pot rupe mai ușor în caz de cădere sau tulpină.

Pentru ce se utilizează acid alendronic ratiopharm?

Acidul alendronic ratiopharm este utilizat pentru tratarea pierderii osoase (osteoporoză) la femeile care au trecut prin menopauză, pentru a reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați acid alendronic ratiopharm?

Acid alendronic ratiopharm nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la acidul alendronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
dacă aveți o boală a esofagului (tubul care vă conectează gura și stomacul, numit și esofag) sau dacă aveți alte motive care îl întârzie să fie golit de esofag, cum ar fi îngustarea severă a esofagului sau lipsa de relaxare a mușchilor esofagieni (acalazia);
dacă nu puteți sta sau stați în poziție verticală timp de cel puțin 30 de minute;
dacă aveți niveluri scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie).

Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică, luați comprimatele Nu A.

Adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră și urmați sfatul acestuia.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acid alendronic ratiopharm,

Este important să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acid alendronic ratiopharm, dacă oricare dintre acestea vi se aplică.

Precauții:
Ar trebui să aveți grijă de dinți în timpul tratamentului cu acid alendronic Teva. În timpul tratamentului, ar trebui să aveți controale periodice de la medicul dentist. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum slăbirea unui dinte, durere sau umflături.

Copii și tineri

Copiii și adolescenții nu trebuie tratați cu acid alendronic Ratiopharm.

Alte medicamente și acid alendronic ratiopharm

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

Acid alendronic ratiopharm poate Nu să fie luat cu suplimente de calciu, medicamente care leagă acidul gastric (antiacide) și alte medicamente, deoarece absorbția acidului alendronic este afectată. Vi se permite să utilizați acest medicament cel mai devreme 30 minute după administrarea acidului alendronic ratiopharm.

Este necesară o precauție deosebită dacă luați acid alendronic-ratiopharm cu medicamente antiinflamatoare și analgezice din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), deoarece reacțiile adverse la nivelul tractului gastro-intestinal pot apărea mai des.

Acid alendronic-ratiopharm cu alimente și băuturi

Acid alendronic ratiopharm poate Nu să fie luat cu alimente sau băuturi (inclusiv apă minerală). Aveți voie să mâncați alimente și băuturi (inclusiv apă minerală) nu mai devreme de 30 de minute după administrarea acidului alendronic-ratiopharm.

perioada de sarcină și alăptare

Nu trebuie să luați acid alendronic ratiopharm dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acidul alendronic-ratiopharm poate provoca reacții adverse, cum ar fi amețeli, vertij sau vedere încețoșată. Ca urmare, capacitatea dumneavoastră de a reacționa poate fi modificată și capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată.

Acidul alendronic ratiopharm conține lactoză

Prin urmare, vă rugăm să luați acest medicament numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați acid alendronic-ratiopharm?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Care este doza recomandată

Lua 1 comprimat o dată pe săptămână, întotdeauna în aceeași zi a săptămânii A. Pentru aceasta, selectați ziua săptămânii care se potrivește cel mai bine planificării dvs.

Medicul stabilește durata tratamentului.

Pacienți cu insuficiență renală

Doza nu trebuie ajustată în cazul insuficienței renale ușoare până la moderate. Acidul alendronic ratiopharm nu este recomandat pentru afectarea severă a funcției renale.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să luați și calciu și vitamina D. Acest lucru poate fi necesar dacă aportul din dieta zilnică este insuficient.

Instrucțiuni pentru administrarea acidului alendronic Ratiopharm

Vă rugăm să respectați instrucțiunile de mai jos pentru a facilita pătrunderea comprimatului în stomac și pentru a reduce posibila iritație a esofagului. Aceste instrucțiuni servesc, de asemenea, pentru a se asigura că acidul alendronic ratiopharm este suficient de eficient.

Înghițiți comprimatul întreg cu un plin Pahar cu apă potabilă (nu mai puțin de 200 ml) după ce te-ai ridicat în fiecare zi și înainte să mănânci sau să bei ceva jos;
Luați comprimatul numai cu apă potabilă și nu cu apă minerală sau orice altă băutură;
Trebuie să înghițiți comprimatul întreg. Nu zdrobiți, mestecați sau dizolvați comprimatul în gură, deoarece acest lucru poate provoca ulcere la nivelul gurii și gâtului;
Nu vă întindeți din nou cel puțin 30 de minute după ce ați luat comprimatul. Trebuie să rămâneți în poziție verticală (așezat, în picioare sau mergând);
mânca sau beți sau luați alte medicamente nu mai devreme de 30 de minute după ingestie a tabletei;
Nu vă întindeți până nu ați mâncat prima masă;
Nu luați comprimatul la culcare sau înainte de a vă ridica în fiecare zi.

Vă rugăm să urmați aceste instrucțiuni, altfel riscul de reacții adverse asupra esofagului poate crește (vezi și secțiunea 4.).

Dacă luați mai mult acid alendronic ratiopharm decât trebuie

Dacă ați luat prea multe comprimate simultan, beți un pahar plin cu lapte și vă rugăm să informați imediat Doctorul tău! Nu încercați să vomați sau să vă întindeți. Ține-te cât mai complet posibil. Simptomele unui supradozaj pot include:

Crampe musculare sau abdominale sau
Afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi arsuri la stomac.

Dacă uitați să luați acid alendronic ratiopharm

Dacă uitați să luați o tabletă la timp, luați-o a doua zi dimineață după ce vă amintiți. Apoi luați din nou 1 comprimat în ziua obișnuită a săptămânii. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată timp de o săptămână sau mai mult.

Dacă încetați să luați acid alendronic ratiopharm

Terapia cu osteoporoză este de obicei pe termen lung. Acidul alendronic-ratiopharm vă poate trata osteoporoza numai dacă este luat în mod regulat. De aceea, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă doriți să întrerupeți tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare semnificative:

Au fost observate următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Dureri osoase, musculare și/sau articulare, uneori severe.

Frecvent (poate afecta 1 până la 10 din 100 de persoane)

Cefalee, amețeli;
Vertij;
Dureri abdominale, indigestie, constipație, diaree, gaze, ulcere esofagiene, dificultăți la înghițire, abdomen balonat, insuficiență acidă;
Căderea părului, mâncărime a pielii;
Umflarea articulațiilor;
Senzație de slăbiciune, umflare a mâinilor sau picioarelor (edem).

Ocazional (poate afecta 1 până la 10 din 1000 de persoane)

Tulburarea percepției gustului;
Greață, vărsături, inflamație a mucoasei stomacului, inflamația esofagului, defecte tisulare (eroziuni) în esofag, scaune negre și/sau sângeroase;
Erupție cutanată, înroșire inflamatorie a pielii;
simptome temporare asemănătoare gripei (dureri musculare, stare generală de rău și rareori febră), de obicei la începutul tratamentului.

Rar (poate afecta 1 până la 10 din 10.000 de persoane)

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri ale urechii, scurgeri din ureche și/sau o infecție a urechii. Acestea ar putea fi semne de deteriorare a oaselor din ureche.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează acidul alendronic-ratiopharm?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține acid alendronic ratiopharm

Ingredientul activ este acidul alendronic. Fiecare comprimat conține acid alendronic 70 mg (sub formă de alendronat de sodiu trihidrat).
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (Ph.Eur.).

Cum arată acidul alendronic și conținutul ambalajului

Acidul alendronic ratiopharm este o tabletă de culoare albă până la alb pal, marcată cu „AN 70” pe o parte și cu o săgeată pe cealaltă. Acidul alendronic ratiopharm este disponibil în cutii cu 4 și 12 comprimate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Austria:	Acid alendronic "ratiopharm" 70 mg - o dată pe săptămână comprimate
Republica Cehă:	Alendronat ratiopharm 70 mg
Franţa:	ACID ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimat
Germania:	Acid alendronic ratiopharm 70 mg comprimate
Italia:	Alendronato ratiopharm 70 mg comprimat
Luxemburg:	Acid alendronic ratiopharm 70 mg comprimate
Olanda:	Alendroninezuur ratiopharm 70 mg, comprimate
Polonia:	Alendronat ratiopharm 70
Portugalia:	Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos
Suedia:	Alendronat ratiopharm Veckotablett 70 mg comprimat

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2015.

Mai multe informatii

Aici vă vom arăta cum să gestionați corect pachetul:

1. Desfaceți perforarea degetului mare pe cutia exterioară apăsând-o în jos. Apoi scoateți doza recomandată cu o smucitură puternică.

2. Scoateți blisterul cu tabletele din cutie.

3. Împingeți blisterul cu tabletele în locașul prevăzut în clapeta glisantă.

4. După ce ați deschis cutia și ați citit cu atenție instrucțiunile de utilizare, alegeți o zi a săptămânii în care doriți întotdeauna să luați tableta. Ca memento, vă rugăm să marcați ziua săptămânii cea mai potrivită pentru dvs. în spațiul prevăzut pe clapeta de inserare a cutiei exterioare. Vă rugăm, de asemenea, să introduceți data zilelor de consum planificate în câmpurile corespunzătoare de sub tablete.

5. Există 4 autocolante pe partea din față a cutiei exterioare. Ca o mică reamintire, puteți lipi aceste autocolante în calendarul dvs. în ziua săptămânii pe care ați ales să o luați. Dacă aveți un pachet de 12 comprimate, mai sunt 8 autocolante pe spatele dozei recomandate. De asemenea, lipiți-le în calendarul dvs. în celelalte zile pe care ați ales să le luați.

6. Când scoateți comprimatul, apăsați-l de jos prin perforația pre-tăiată din clapeta de inserție a cutiei exterioare.

7. Dacă aveți un pachet de 12 comprimate, trebuie să scoateți blisterul din clapeta glisantă după ce ați luat ultima tabletă. Apoi glisați un blister nou cu tabletele în locașul prevăzut în clapeta glisantă.