Afacerea Levothyrox, nouă formulă și efecte secundare
- Definiție, formulă și efecte secundare
- Actualizare despre scandal
Levothyrox: actualizare privind schimbarea formulelor și efectele secundare
Levothyrox este un medicament de la compania Merck utilizat pentru tratarea tulburărilor tiroidiene. Acțiunea sa este de a imita cea a hormonilor tiroidieni pe care pacientul nu îi mai produce suficient (hipotiroidism). După o schimbare de formulă în martie 2017, mai mulți pacienți s-au plâns de efectele secundare, cerând o revenire la vechea formulă.
5 medicamente disponibile pentru hipotiroidism
Până în prezent, pacienții cu tulburări tiroidiene au la dispoziție 5 medicamente:
- Levothyroxul nouă formulă
- L-tiroxină Henning de la Sanofi, care a obținut autorizația de introducere pe piață (AM) la sfârșitul lunii ianuarie 2018
- Thyrofix, un generic dezvoltat de grecul Unipharma și utilizat în Franța de Eurodep Pharma
- L-tiroxină, un medicament sub formă de picături din laboratorul sârb
- TCAPS (din 16 aprilie 2018)
În ceea ce privește Euthyrox, după 150.000 de cutii importate în septembrie, încă 200.000 au fost importate până la jumătatea lunii decembrie. În cele din urmă, acesta nu va mai fi disponibil pentru pacienții francezi.
Schimbarea formulei de Levothyrox
În martie 2017, laboratorul Merck și-a pus în vânzare noua formulare de Levothyrox, ca răspuns la solicitarea Agenției Naționale pentru Securitate și Medicamente (ANSM). Principiul activ rămâne același, doar excipientul, lactoza, este înlocuit, pentru a "garanta o mai mare stabilitate a conținutului de substanță activă", explică ANSM.
Manitolul, un alt zahăr, va îndeplini acest rol. O schimbare care pare minoră, mai ales că excipienții nu ar trebui să aibă un efect.