Agomelatină - Valdoxan

Agomélatină - Valdoxan ®
Melatoninergic și serotoninergic
Un nou antidepresiv, agomelatina (Valdoxan, comercializat de Servier), a obținut autorizația de introducere pe piață de la Agenția Europeană a Medicamentului (Emea) pentru tratamentul depresiei majore la adulți (01/09).

Este un antidepresiv de primă clasă melatoninergic (care acționează asupra melatoninei).
Are o dublă acțiune. Acționează asupra melatoninei, un neurohormon produs noaptea și implicat în reglarea ceasului intern (ritmuri circadiene, somn, producție hormonală etc.). De asemenea, are un efect asupra serotoninei, stării de spirit, somnului și neurotransmițătorului poftei de mâncare la care lucrează majoritatea antidepresivelor. Folderul Emea

Valdoxan (agomelatină), antidepresiv - REZUMAT DE AVIZ
Noiembrie 2009
Linia de fund: Progrese minore în strategia terapeutică
Valdoxan este un agonist al receptorului de melatonină antidepresiv și antagonist al receptorului de serotonină 5HT2c, indicat pentru tratamentul episoadelor depresive majore (adică caracterizate) la adulți. Eficacitatea sa este modestă, dar o bună tolerabilitate, cu excepția efectelor hepatice, este de natură să favorizeze o mai bună aderență la tratament.
Monitorizarea hepatică de laborator este necesară înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului. Interesul drogului

Serviciul medical oferit * de VALDOXAN în tratamentul episodului depresiv major este important.

Ținând cont de o bună toleranță care ar putea permite o mai bună aderență la tratamentul antidepresiv și în ciuda unei eficacități modeste, VALDOXAN oferă o îmbunătățire minoră a serviciului medical oferit ** (ASMR IV) în gestionarea episodului depresiv major (c care este a spune caracterizat).

Aviz favorabil pentru rambursarea în oraș și pentru îngrijirea spitalului.
[Document complet]

Rețineți că Comisia Europeană de Autorizare pentru Marketing (CHMP) scrie în raportul său că Valdoxan nu este neapărat mai eficient decât antidepresivele existente, dar că specificitățile sale îl pot face tratamentul de alegere la unii pacienți cu depresie severă și că în aceste cazuri beneficiile depășesc riscuri.

În 2007, avizul Agenției Europene pentru Medicamente (Emea)
La 27 iulie 2006, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ care recomandă refuzul autorizației de introducere pe piață pentru medicamentul Valdoxan/Thymanax, sub formă de comprimate filmate de 25 mg, destinate tratamentului tulburări depresive majore. Laboratorul care a depus cererea este Laboratorul Servier. Solicitantul a solicitat o reconsiderare a avizului, dar și-a retras solicitarea înainte ca CHMP să poată finaliza procedura de revizuire. [Document complet]