Ajutoare PrEP
Pregătirea este pentru persoanele care nu au HIV și implică administrarea de medicamente pentru a evita infectarea. Acest principiu de prevenire a drogurilor nu este specific HIV: medicamente pentru a evita prinderea malariei, statine pentru a reduce riscul bolilor cardiovasculare etc. La fel ca orice medicament, Prep trebuie prescris de un medic și necesită monitorizare (vezi „Cum accesez Prep?”).
PREP ≠ TPE
Preparatul nu trebuie confundat cu tratamentul post-expunere (TPE), cunoscut și sub denumirea de „tratament de urgență”, care trebuie luat cel târziu în 48 de ore de la riscul de transmitere și apoi în fiecare zi timp de o lună.
PREP ≠ TASP
De asemenea, preparatul nu trebuie confundat cu tratamentele oferite persoanelor care trăiesc cu HIV: atunci când o persoană testată pozitiv pentru HIV ia tratamentul corect, cantitatea de virus din corpul său devine extrem de scăzută, vorbim de „încărcătură virală”. Nedetectabilă ”. În studii, când încărcătura virală a fost nedetectabilă timp de cel puțin șase luni, nu s-a observat nicio transmitere a HIV, chiar și în timpul sexului fără prezervativ.
CEEDICAMENT ?
În prezent, singurul medicament utilizat pentru Prep este o combinație de două antiretrovirale HIV: emtricitabină și tenofovir disoproxil. Acest medicament este comercializat sub numele de marcă Truvada® și este acum disponibil în versiuni generice.
Cercetările continuă să identifice molecule noi, precum și alte moduri de administrare.
O STRATEGIE EFICIENTĂ ȘI RECOMANDATĂ !
Mai multe studii au dovedit eficiența Prep în condiții continue și la cerere: Iprex Ole (Statele Unite), Partners Prep (Kenya, Uganda), Proud (Regatul Unit), ANRS-Ipergay (Franța, Canada). Această cercetare a fost efectuată în principal la bărbați care fac sex cu bărbați (MSM), dar unii au implicat și persoane trans și cupluri heterosexuale.
Toate aceste teste arată că atunci când medicamentul este luat conform programului indicat, riscul de contaminare este minim.
Pe baza rezultatelor bune ale acestei cercetări, Prep este acum recomandat de numeroase organisme naționale și internaționale: Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Consiliul Național pentru SIDA și Hepatită Virală (CNS), grupul de experți împotriva HIV, Înalta Autoritate pentru Sănătate (HAS).
UN IMPACT COLECTIV
Este încă devreme pentru a spune cu siguranță, dar mai multe indicii par să arate că Prep a avut un efect asupra scăderii contaminării:
în San Francisco, numărul de noi cazuri de HIV a scăzut cu 49% între 2012 (anul în care Prep a fost autorizat în Statele Unite) și 2016;
în Regatul Unit, numărul de noi cazuri de HIV a scăzut cu 18% între 2015 și 2016. Această scădere este și mai impresionantă în rândul HSH din Londra: - 29%.
În ambele cazuri, scăderea numărului de constatări ale stării HIV pozitive este fără precedent în istoria bolii. Este, de asemenea, probabil atribuibil testării și tratamentului mai bun al persoanelor care trăiesc cu HIV, care previn transmiterea virusului și care sunt prescrise din ce în ce mai curând după diagnostic.
În Franța, studiul ANRS-Prévenir, care a început în 2017, urmărește tocmai să evalueze eficacitatea Pregătirii pentru dinamica epidemiei din Île-de-France.
Atunci când medicamentul este luat conform programului indicat, riscul de contaminare este minim.
PREPARAȚIA PROTEJĂ NUMAI ÎMPOTRIVA HIV
Este important să subliniem faptul că Prep, la fel ca TPE, nu protejează alte infecții cu transmitere sexuală (ITS): gonoree, condilom (legat de papilomavirus), chlamydia, hepatită A/B/C, sifilis etc.
De asemenea, nu previne sarcinile nedorite. Acesta este motivul pentru care preparatul trebuie să fie însoțit de o monitorizare consolidată și individualizată în sănătatea sexuală: prezervative, vaccinări, screening periodic pentru ITS, teste de sarcină, contracepție.
PENTRU PREVENIREA DIVERSIFICATĂ ÎMPOTRIVA HIV !
Prep se adaugă la o serie de instrumente de prevenire a HIV care pot fi utilizate singure sau în combinație. Aceasta se numește prevenire diversificată:
utilizarea prezervativelor interne și externe și a gelului lubrifiant;
teste regulate pentru HIV (screening clasic, test rapid, autotest);
recurgerea la TPE în caz de urgență;
utilizarea tratamentului HIV ca instrument de prevenire a partenerului confiscat-
pozitiv: încărcătura virală nedetectabilă timp de cel puțin șase luni = fără caz
transmiterea raportată la partenerul HIV negativ;
utilizarea echipamentelor de unică folosință în timpul consumului de droguri (injecție, adulmecare, chemsex, slam etc.).
Alegerea utilizării Prep, la fel ca alegerea utilizării prezervativelor sau a altor instrumente, este o decizie personală. Singurul lucru care contează este găsirea strategiei de prevenire care funcționează cel mai bine pentru tine și care contribuie la dezvoltarea ta sexuală.
EFECTE INDESIRABLE
Administrarea de emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru a reduce riscul de infectare cu HIV este, în general, bine tolerată. Dar, ca majoritatea medicamentelor, poate provoca efecte nedorite.
Este posibil să aveți greață ușoară sau diaree (1 din 10 persoane), dureri de cap sau să pierdeți în greutate când începeți tratamentul. În studii, aceste efecte dispar în patru până la opt săptămâni.
Efectele secundare mai grave, legate de probleme cu rinichii sau oasele, sunt rare. Dacă apar, sunt reversibile la oprirea tratamentului. Acesta este motivul pentru care monitorizarea funcției renale este necesară cu Prep.
INTERACȚIUNI
Emtricitabina/tenofovir disoproxil nu are nicio interacțiune cunoscută cu alcoolul sau drogurile recreative sau cu majoritatea antidepresivelor, contraceptivelor și a altor tratamente hormonale. De asemenea, nu există efecte cunoscute asupra libidoului și a performanței sexuale.
Pe de altă parte, nu se recomandă utilizarea, în special într-un mod prelungit, a altor medicamente toxice pentru rinichi, cum ar fi antiinflamatoarele nesteroidiene (Ibuprofen, Voltarene®, Indocid® etc.).
De asemenea, trebuie să evitați să consumați, cu două ore înainte și două ore după administrarea Prep, produse precum psyllium, cărbune activ sau pansamente gastrice.
Pentru interacțiuni, vă sfătuim să utilizați glisorul Acțiuni de tratament.
ȘI PE TERMEN LUNG ?
Există o mulțime de date despre siguranța pe termen lung a acestui medicament, deoarece este utilizat de peste zece ani în terapiile triple care sunt prescrise persoanelor care trăiesc cu HIV. Deoarece Prep este un nou instrument de prevenire, nu există încă astfel de date pentru persoanele cu HIV-negative.
Din toate aceste motive, este esențial să aveți un control medical regulat atunci când luați Prep. Îngrijitorii sunt pe deplin capabili să asigure o bună toleranță a medicamentului prin examinări biologice regulate.
Manual PrEP (în engleză)
Un cadru de reglementare: AMM
Pentru a fi comercializat, Truvada® și emtricitabina/tenofovir disoproxil generic au primit o autorizație de introducere pe piață (AM). Autorizația de introducere pe piață specifică în special indicațiile terapeutice și condițiile de utilizare (dozare, efecte secundare, contraindicații) pe baza studiilor clinice efectuate de companii farmaceutice.
Autorizația de introducere pe piață pentru Truvada® a fost modificată la începutul anului 2017 pentru a adăuga indicația pentru Prep, pentru populațiile țintă (numai pentru adulți) și numai după regimul continuu. În prezent, întrucât laboratorul nu a solicitat-o, AM nu include prescripția Prep în conformitate cu programul „la cerere”, oricum validat de studiul ANRS-Ipergay și recomandat de organisme științifice recunoscute (experți în grup pe HIV, HAS) . Cu toate acestea, este posibil să luați Prep la cerere (vezi pagina 15).
Pentru cine este PrEP? ?
PrEP este indicat în prezent tuturor persoanelor cu vârsta peste 18 ani care nu folosesc întotdeauna prezervativul în timpul sexului și care prezintă un risc ridicat de a contracta HIV, în special
Pe baza recomandărilor OMS și a Strategiei Naționale de Sănătate Sexuală (SNSS), Prep vizează în primul rând publicul cu risc crescut de infectare cu HIV:
bărbați care fac sex cu alți bărbați;
persoane trans care fac sex cu bărbați;
persoane din Africa subsahariană sau din alte regiuni cu prevalență ridicată ale lumii (de exemplu, Guyana) și în special femeile aflate în situații precare;
lucrătorii sexuali expuși la sex fără prezervativ;
CONTRAINDICAȚII MEDICALS
Inițierea tratamentului cu emtricitabină/tenofovir disoproxil ca parte a preparatului este contraindicată în caz de:
Seropozitivitate HIV sau serologie HIV necunoscută;
prezența semnelor sau simptomelor infecției acute cu HIV (simptome asemănătoare gripei, ganglioni limfatici etc.);
probleme renale caracterizate prin clearance-ul creatininei Un comprimat pe zi !
Pentru toate femeile (cis sau trans) care fac sex vaginal receptiv, trebuie luat în considerare doar regimul continuu (un comprimat pe zi). Regimul „la cerere” nu este recomandat pentru ei, deoarece eficacitatea tratamentului poate fi insuficientă pe baza nivelului actual de cunoștințe.
OMS estimează acum că eficacitatea maximă a tratamentului este atinsă după șapte zile de administrare continuă, atât pentru bărbați, cât și pentru femei.
Dorința pentru un copil ?
Dacă doriți să concepeți, sunteți gravidă sau alăptați, vă sfătuim să discutați cu medicul dumneavoastră care vă monitorizează Prep.
Contracepție
Amintiți-vă că Prep nu este o metodă de contracepție. Pentru a preveni o sarcină nedorită, este, prin urmare, important, în paralel cu Prep, să stabiliți o strategie de contracepție adaptată vieții, istoricului, practicilor voastre. Prep nu interacționează cu niciun mijloc de contracepție.
Medici generaliști, ginecologi și moașe sunt, de asemenea, acolo pentru a vă informa cu privire la toate aceste întrebări, pentru a vă ajuta să alegeți contracepția potrivită pentru dvs. și pentru a vă prescrie. De asemenea, puteți merge la centrul de planificare și educație familială (CPEF) din apropierea dvs. sau chiar direct la o farmacie dacă aveți nevoie de contracepție de urgență pe care o pot elibera fără prescripție medicală.
Cum se accesează PrEP?
Accesul la Pregătire se face prin programare într-un serviciu de spital specializat în îngrijirea HIV sau într-unul dintre centrele gratuite de informare, screening și diagnostic - Cegidd (fost CDAG) - prezent în toate departamentele. Harta consultațiilor dedicate Prep este disponibilă mai jos
1/PRIMA CONSULTARE
În timpul primei întâlniri, un medic vă va discuta oportunitatea și posibilitatea de a lua preparatul. În special, el va verifica absența semnelor de infecție primară cu HIV și va prescrie o primă evaluare biologică care va fi efectuată fie la fața locului, fie într-un laborator. Scopul acestei evaluări este să vă asigurați că nu aveți contraindicații pentru Prep (seropozitivitate HIV, probleme renale etc.) și să căutați posibile ITS pentru a le trata.
♦ Cercetare ITS ♦
În plus față de testul de sânge, este de dorit ca evaluarea trimestrială să includă, ținând cont de context, căutarea clamidiei și gonococului pe cele trei „locuri”: genitale (vagin/penis), rectal (anus) și faringian (gât) ).
Vedem diferențe puternice în facturarea laboratoarelor de analiză și, prin urmare, costuri din buzunar pentru persoane fizice. O „nomenclatură a actelor de biologie medicală” produsă de asigurările de sănătate ar trebui să încadreze acest lucru, dar nu este foarte clar. AIDES lucrează pentru a clarifica
lucruri, dar în timp ce așteptați să vedeți lucrurile mai clar, câteva sfaturi: dați preferință lui Cegidds și, în caz contrar, întrebați laboratorul cât vă vor costa examenele înainte de a le face, apoi concurați, dacă este posibil. În cele din urmă, nu ezitați să vorbiți despre asta pe PrEP'Dial.
2/A DOUA CONSULTARE
A doua consultare va avea loc două-patru săptămâni mai târziu. Medicul va verifica din nou semne de infecție primară cu HIV și, în funcție de rezultatele lucrărilor de laborator. El poate sau nu să facă prima rețetă pentru Prep. El va asigura, de asemenea, tratamentul oricăror ITS.
♦ Vaccinări ♦
Ca parte a monitorizării sănătății sexuale, vi se pot oferi mai multe vaccinări. Unele sunt foarte recomandate: hepatita A, hepatita B, HPV (papilomavirus).
3/DELIVRARE PREP
Cu rețeta, puteți merge apoi la orice farmacie din oraș sau farmacie de spital. Este posibil ca farmacia să nu aibă medicamentul în stoc, deci tot ce trebuie să facă este să îl comande: va fi disponibil în aceeași zi sau a doua zi.
Un ghid de pregătire pentru farmaciști a fost conceput de AIDES și de Ordinul Național al Farmaciștilor.
♦ Dar creditele? ♦
Emtricitabina/tenofovir disoproxil comercializat inițial sub denumirea de marcă Truvada® este acum disponibilă într-o versiune generică. Oricare ar fi producătorul, forma, culoarea sau ambalajul tabletelor, principiul activ este strict identic cu Truvada® din punct de vedere al eficienței. Principala diferență este că costă cu 60% mai puțin decât Truvada® și astfel economisește bani pentru asigurarea de sănătate.
Datorită diferenței de excipienți (= toate substanțele, altele decât ingredientul activ al unui medicament), este posibil să aveți greață ușoară sau diaree. Aceste efecte dispar de obicei în patru până la opt săptămâni. Dacă persistă, schimbați marca generică și discutați cu medicul dumneavoastră.
4/MONITORIZARE TRIMESTRIALĂ
Prescripția Prep necesită monitorizare clinică și de laborator trimestrial. Această urmărire include o verificare a serologiei HIV, a funcției rinichilor, precum și testarea pentru ITS. Această întâlnire trimestrială va fi, de asemenea, momentul pentru a vă reînnoi prescripția Prep.
Doctor
Dacă se dorește, urmărirea trimestrială și reumplerea prescripției pentru Prep poate fi furnizată de medicul curant. Vă rugăm să rețineți, cu toate acestea, ar trebui să consultați un medic într-un spital HIV sau în Cegidd cel puțin o dată pe an.
Există instrumente pentru a sprijini medicii generaliști în gestionarea utilizatorilor Prep. În special, o scrisoare de legătură care trebuie completată de medicul spitalului/Cegidd, precum și un formular pentru utilizarea corectă a medicamentelor de la HAS: prep-info.fr/ professionals-de-sante.
Oricare ar fi decizia dvs. de a avea grijă de preparat, cel mai bine este să vă informați medicul.
A SUSTINE
Luarea Preparatului poate implica dificultăți: înțelegerea tiparelor de preluare, conformare (nu uitați să luați tratamentul), întrebări despre eficacitate, articularea Prepului cu alte instrumente de prevenire, percepția Prepului de către anturaj (iubitori, prieteni etc.) .), relația cu mediul medical, multiplicitatea părților interesate etc. Așadar, nu ezitați să fiți însoțiți, mai ales în primele luni !
CAT COSTA ?
Medicamentul este acoperit în totalitate de securitatea socială, prin urmare, nicio plată în avans nu poate fi solicitată de farmacie.
Pe de altă parte, poate exista o taxă pentru consultațiile medicale, precum și pentru examinările biologice.
Dacă aveți dificultăți în avansarea costurilor sau dacă nu aveți o societate de asigurări reciproce, acordați preferință Cegidd, care sunt, prin definiție, gratuite.
Străinii aflați într-o situație neregulată care locuiesc într-un mod stabil în Franța, adică neîntrerupt de mai mult de trei luni, pot recurge la ajutor medical de stat (AME) care acoperă Prep.
Este important să vă aduceți cardul vital și cardul de sănătate reciproc/complementar sau să puteți justifica drepturile deschise pentru securitatea socială (AME, CMU complementare etc.) în timpul tuturor programărilor dumneavoastră.