Alăptarea și bromocriptina noi recomandări
Încă din 2012, ANSM a emis avertismente cu privire la medicamentele care conțin bromocriptină utilizate în inhibarea lactației postpartum. Dar în 2013, rapoartele de reacții adverse grave au persistat, ducând uneori la moartea pacientului: - la nivel cardiovascular al
Încă din 2012, ANSM a emis avertismente cu privire la medicamentele care conțin bromocriptină utilizate în inhibarea lactației postpartum.
Dar în 2013, rapoartele de reacții adverse grave au persistat, ducând uneori la moartea pacientului:
- la nivel cardiovascular al accidentelor cerebrovasculare, infarctelor miocardice și cazurilor de hipertensiune arterială
- la nivel neuropsihiatric: convulsii, halucinații sau confuzii mentale
Aceste efecte sunt cunoscute și menționate în rezumatul caracteristicilor produsului din 1994 în Franța, pe lângă contraindicații și precauții de utilizare pentru a asigura o utilizare sigură. Incidentele raportate au fost adesea asociate cu nerespectarea dozei sau contraindicațiilor (de exemplu, 50% dintre pacienții cu efect advers cardiovascular au avut cel puțin un factor de risc cardiovascular), motiv pentru care ANSM a solicitat o reevaluare a dosarului la nivel european.
În iulie 2014, Agenția Europeană pentru Medicamente a emis la rândul său un raport privind bromocriptina utilizată pentru încetarea alăptării. Potrivit Comitetului de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC), rezultă că raportul beneficiu/risc este favorabil dacă molecula este utilizată pentru indicațiile și dozele strict enumerate în instrucțiunile sale de utilizare. Prin urmare, orice pacient cu hipertensiune arterială necontrolată, tulburări hipertensive în timpul sau după sarcină, antecedente de boli coronariene sau alte boli cardiovasculare grave sau antecedente/simptome de tulburări psihiatrice grave nu trebuie să primească bromocriptină. Fumatul și supraponderabilitatea (IMC> 25 kg/m²) cresc, de asemenea, riscul de complicații. Ea reamintește că utilizarea unui medicament pentru inhibarea alăptării ar trebui rezervată din motive medicale: moarte intrauterină, moarte neonatală, infecție HIV maternă ...