Alizé Pharma lansează un studiu clinic de fază II în sindromul Prader-Willi MyPharma Editions

Grupul Alizé Pharma, specializat în dezvoltarea de produse biofarmaceutice pentru tratamentul tulburărilor metabolice și al bolilor rare, a anunțat luni lansarea unui studiu clinic de fază II privind analogul său de grelină neacilată, AZP-531, la pacienții cu Prader-Willi sindrom.

Acesta este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Acesta își propune să evalueze siguranța și efectele AZP-531, după două săptămâni de tratament, asupra comportamentului alimentar și a greutății la 40 de pacienți cu sindrom Prader-Willi. Acest proces multicentric va fi realizat în mai multe țări europene. Până în prezent, centrele sunt deschise pentru recrutarea pacienților în Franța și Spania. Rezultatele sunt așteptate la mijlocul anului 2016.

Sindromul Prader-Willi este o boală metabolică rară, genetică, caracterizată prin supraalimentare, alimentație excesivă compulsivă și obezitate severă. Spre deosebire de ceea ce se observă în obezitatea obișnuită și diabetul de tip 2, sindromul Prader-Willi este asociat cu niveluri ridicate din sânge de grelină acilată, un hormon care stimulează puternic apetitul.

Ca analog nongrilat de grelină, se așteaptă ca AZP-531 să îmbunătățească supraalimentarea prin inhibarea efectelor nivelurilor ridicate de grelină acilată din sânge găsite la acești pacienți. AZP-531 este, de asemenea, de așteptat să inducă pierderea în greutate și să îmbunătățească controlul zahărului din sânge, un beneficiu adăugat deoarece 25% dintre adulții cu sindrom Prader-Willi au diabet de tip 2.

---