ALLI - Orlistat - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

alli este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică și cu conținut scăzut de grăsimi, în tratamentul supraponderalității (indicele de masă corporală (IMC) ≥ 28 kg/m²) la adulți,

Cum să o luați + -

Doza recomandată pentru alli este o capsulă de 60 mg administrată de trei ori pe zi. Nu luați mai mult de 3 capsule de 60 mg în 24 de ore.

Dieta și exercițiile fizice sunt părți importante ale unui program de slăbire. Se recomandă inițierea unui program de dietă și exerciții fizice înainte de începerea tratamentului cu alli.

În timpul tratamentului cu orlistat, pacientul trebuie să urmeze o dietă bine echilibrată din punct de vedere nutrițional, moderat cu conținut scăzut de calorii, care conține aproximativ 30% din calorii din grăsimi (exemplu: într-o dietă de 2000 kcal/zi, această proporție corespunde la

Pacientul trebuie să continue să urmeze dieta și programul de exerciții fizice după oprirea tratamentului cu alli.

Tratamentul nu trebuie să depășească 6 luni.

Pacienții care nu au slăbit după 12 săptămâni de tratament cu alli trebuie să consulte medicul sau farmacistul. Poate fi necesar să întrerupeți tratamentul.

Vârstnici (> 65 de ani)

Datele privind utilizarea orlistat la vârstnici sunt limitate. Cu toate acestea, deoarece absorbția orlistatului este minimă, nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.

Insuficiență hepatică și renală

Efectul orlistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.

Cu toate acestea, deoarece absorbția orlistatului este minimă, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.

Siguranța și eficacitatea alli la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.

Capsula trebuie luată cu apă imediat înainte, în timpul sau până la o oră după fiecare dintre mesele principale. Dacă o masă este omisă sau nu conține grăsimi, consumul de orlistat trebuie întrerupt.

Reacții adverse posibile + -

Scăderea nivelului de protrombină
Creșterea INR
Reacție de hipersensibilitate
Reacție anafilactică
Spasm bronșic
Angioedem
Prurit

Erupții cutanate
Urticarie alergică
Anxietate
Petele uleioase
Flatulență cu suflare
Scaune urgente
Scaune grase și uleioase
Emisii uleioase
Flatulență
Diaree
Durere abdominală
Incontinență fecală
Scaun lichid
Miscări frecvente ale intestinului
Diverticulita
Pancreatită
Sângerare rectală
Nefropatie oxalată
Hepatita
Colelitiaza
Creșterea transaminazelor
Creșterea fosfatazei alcaline
Erupție cutanată

Efectele adverse ale orlistatului sunt în principal de natură gastrointestinală și sunt legate de efectul farmacologic al medicamentului, care se opune absorbției grăsimilor ingerate.

Reacțiile adverse gastrointestinale identificate în studiile clinice cu durata de 18 luni până la 2 ani cu orlistat 60 mg au fost, în general, ușoare și tranzitorii. Au apărut de obicei la începutul tratamentului (în primele trei luni) și majoritatea pacienților au avut un singur episod. În urma unei diete cu conținut scăzut de grăsimi scade probabilitatea apariției reacțiilor adverse gastrointestinale (vezi pct. 4.4).

Evenimentele adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100,

Frecvențele reacțiilor adverse după punerea pe piață a orlistatului sunt necunoscute, deoarece aceste efecte au fost raportate spontan fără a se cunoaște dimensiunea populației tratate.

În cadrul fiecărei categorii de frecvență, efectele nedorite sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Clasa și frecvența sistemelor de organe

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Scăderea nivelului de protrombină și creșterea INR (vezi pct. 4.3 și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni)

Tulburări ale sistemului imunitar

Reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacție anafilactică, bronhospasm, angioedem, prurit, erupție cutanată, urticarie

Flatulență cu suflare

Scaune grase și uleioase

Dureri abdominale Incontinență fecală Scaune lichide Scaune frecvente

Hemoragie rectală moderată (vezi pct. 4.4)

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

Nefropatie oxalată

Creșterea transaminazelor și fosfatazelor alcaline

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

† Tratamentul cu orlistat poate induce anxietate în anticiparea sau în urma reacțiilor adverse gastro-intestinale.

Contraindicații + -

Orlistat hipersensibilitate
Sindromul de malabsorbție cronică
Colestaza
Sarcina
Hrănirea cu lapte
Copii sub 18 ani

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

• Tratamentul concomitent cu ciclosporină (vezi pct. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni)

• Sindromul de malabsorbție cronică

• Sarcina (vezi pct. Sarcina și alăptarea)

• Alăptarea (vezi pct. Sarcina și alăptarea)

• Tratament concomitent cu warfarină sau alt anticoagulant oral (vezi pct. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și efecte nedorite)

Precauții de utilizare + -

Diabet
Hipertensiune
Hipercolesterolemie
Femeie în vârstă fertilă
Boală de rinichi
Epilepsie

Pacienții trebuie sfătuiți să respecte recomandările dietetice care li s-au dat (vezi pct. 4.2). Posibilitatea tulburărilor gastro-intestinale (vezi pct. 4.8) poate crește dacă orlistat este luat cu o masă bogată în grăsimi sau dacă dieta pacientului este bogată în grăsimi.

Tratamentul cu orlistat poate interfera cu absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E și K) (vezi pct. 4.5). Din acest motiv, un supliment multivitaminic trebuie luat la culcare.