Am renunțat la fumat cu Champix, dar sunt mort
Champix a fost chestia viselor, dar astăzi este înfricoșător. Greață, dureri de cap și coșmaruri pentru cei norocoși, depresie și gânduri suicidare pentru alții. OK, exagerez. De abia. Medicamentul prescris pentru renunțarea la fumat poartă încă o listă nesfârșită de potențiale efecte secundare. Departe de imaginea miraculoasă a produsului de la început.
Autorizat din mai 2006 în Statele Unite, Champix a aterizat în Franța în februarie 2007. Este comercializat de laboratorul Pfizer. Principiu: vareniclina, o moleculă conținută în medicament, ia locul nicotinei din creier. Vândut numai pe bază de rețetă, tratamentul durează douăsprezece săptămâni. Cost: 300 euro minim.
Ar fi mai eficient decât predecesorul său, Zyban, din laboratorul concurent GSK. Potrivit unui studiu clinic dublu-orb efectuat de Pfizer pe 2.619 pacienți, Champix a obținut 22% succes după un an, comparativ cu 16% pentru Zyban. Din 2007, vânzările Zyban au scăzut la jumătate.
Rapoartele alarmante Champix se ridică în Statele Unite
Cu toate acestea, agențiile de droguri au raportat foarte repede efecte secundare nefericite. Primele preocupări vin din Statele Unite. În perioada mai 2006 - mai 2008, aproximativ 3,5 milioane de americani au folosit Champix. În aceeași perioadă, în decurs de o lună, Administrația pentru Alimente și Medicamente a primit 4.235 de rapoarte de evenimente grave. Din care 639 acte, comportamente sau idei suicidare și 148 decese, sinucideri și altele.
Asta nu e tot. În perioada mai 2006 - decembrie 2007, FDA a primit, de asemenea, rapoarte de psihoză (397), gânduri de omucidere (41), paranoia (60) și halucinații (55). Numai în ultimul trimestru al anului 2007, agenția a înregistrat 988 rapoarte de manifestări grave pentru Champix. Medicamentul devine numărul unu pe lista rapoartelor de efecte secundare grave.
În Franța, aceeași observație. Potrivit Afssaps, din 468.000 de pacienți care au luat Champix din februarie 2007 până în martie 2008, au fost raportate 1.700 de cazuri de reacții adverse. Din care 92 tulburări psihiatrice, 24 tulburări cardiovasculare, 16 tulburări neurologice și 12 decese, inclusiv 7 sinucideri.
Alertat de Afssaps, mmedicii îl joacă în siguranță
Cu toate acestea, în acest stadiu, niciun studiu nu demonstrează în mod clar relația cauză-efect dintre medicament și manifestările grave. Organizațiile de sănătate consideră oportun să avertizeze profesioniștii și pacienții. Dar fără a interzice Champix.
„Raportul beneficiu/risc îi rămâne favorabil”, apără Anne Castot, șefa serviciului de gestionare a riscurilor la Afssaps. Pfizer este liniștit: totul este indicat pe instrucțiuni. Și dacă apar noi efecte, le adaugă.
Dintr-o dată, medicii îl joacă în siguranță, din lipsă de ceva mai bun. Ascultă Afssap-urile și continuă să-i prescrie pe Champix și chiar pe Zyban. Addictolog la Nisa, Robert Palombo îi prescrie pe Champix imediat ce este întrebat. Pentru el își are locul în renunțarea la fumat. Atâta timp cât ești atent.