Amaryl 1 mg prospect

Acest preparat necesită o rețetă.

Amaryl 1 mg comprimate

1 Ce este Amaryl și pentru ce se utilizează?

Amaryl este un medicament oral pentru scăderea zahărului din sânge. Acest medicament aparține unui grup de medicamente numite „sulfoniluree” care scad glicemia. Amaryl crește eliberarea de insulină din pancreas. Această insulină scade apoi nivelul zahărului din sânge.

Pentru ce se utilizează Amaryl:

Amaryl este utilizat pentru tratarea unei anumite forme de diabet (numit diabet zaharat de tip 2) atunci când dieta, activitatea fizică și pierderea în greutate nu vă controlează în mod adecvat nivelul zahărului din sânge.

2 Ce trebuie să știți înainte să luați Amaryl?

Nu luați Amaryl și discutați cu medicul dumneavoastră dacă:

Sunteți alergic la glimepiridă sau alte „sulfoniluree” (medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge, cum ar fi glibenclamidă) sau „sulfonamide” (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene, cum ar fi sulfametoxazolul) sau la oricare dintre celelalte componente enumerate în secțiunea 6 Medicament (vezi pct. 6).
Aveți diabet insulino-dependent (diabet zaharat tip 1).
Aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului în care nivelul acidului din corpul dumneavoastră este crescut și puteți prezenta următoarele simptome: oboseală, greață, urinare frecventă și rigiditate musculară).
Aveți niveluri extrem de ridicate de zahăr din sânge (comă diabetică).
Aveți boli renale severe.
Aveți boli hepatice severe.

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Amaryl.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amaryl dacă:
Vă recuperați după o vătămare, o intervenție chirurgicală, o infecție cu febră sau alt stres; poate fi necesară o modificare temporară a tratamentului dumneavoastră.
Aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii.

Dacă nu sunteți sigur dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amaryl.

La pacienții cărora le lipsește enzima „glucoză-6-fosfat dehidrogenază”, nivelul hemoglobinei poate scădea și numărul de celule roșii din sânge (numită „anemie hemolitică”) poate scădea.

Există informații limitate disponibile cu privire la utilizarea Amaryl la persoanele cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, utilizarea acestui medicament nu este recomandată la acești pacienți.

Informații importante despre așa-numita „hipoglicemie” (nivel prea scăzut de zahăr din sânge)

Când luați Amaryl, nivelul zahărului din sânge poate scădea semnificativ (numit hipoglicemie). De aceea, rețineți următoarele informații despre hipoglicemie, semnele și tratamentul acesteia.

Următorii factori vă pot crește riscul de hipoglicemie:

Malnutriție, mese neregulate, mese pierdute sau târzii sau perioade de post,
Schimbarea dietei obișnuite (dieta),
luând prea mult amaryl,
scăderea funcției renale,
boli hepatice severe,
dacă suferiți de anumite simptome cauzate de hormoni (tulburări ale tiroidei, hipofizei sau cortexului suprarenal),
Consumul de alcool (mai ales dacă omiteți o masă),
luarea anumitor alte medicamente (vezi mai jos „Alte medicamente și Amaryl”),
dacă vă creșteți activitatea fizică, dar nu mâncați suficient sau consumați alimente cu un conținut scăzut de carbohidrați decât de obicei.

Semnele hipoglicemiei includ:

foame chinuitoare, cefalee, greață, vărsături, încetineală, oboseală, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, tulburări de concentrare, atenție redusă și capacitate de reacție, depresie, confuzie, tulburări de vorbire și vedere, vorbire neclară, mers nesigur, paralizie parțială, percepție senzorială afectată, amețeli, neputință.
Pot apărea, de asemenea, următoarele semne: transpirație, piele îngroșată, anxietate, bătăi accelerate ale inimii, hipertensiune arterială, palpitații, durere bruscă severă în piept care se poate răspândi în părțile învecinate ale corpului (angină pectorală și bătăi neregulate ale inimii).

Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să aveți confuzie severă (delir), convulsii, pierderea autocontrolului, respirație superficială, bătăi lente ale inimii și vă puteți pierde cunoștința. Tabloul clinic al unui nivel sever de zahăr din sânge poate fi similar cu cel al unui accident vascular cerebral.

Tratamentul hipoglicemiei

În majoritatea cazurilor, semnele scăderii zahărului din sânge dispar foarte repede atunci când mâncați alimente care conțin zahăr, cum ar fi: B. Zaharul forfetat, un suc zaharat sau ceai zaharat. Prin urmare, trebuie să aveți întotdeauna ceva zaharat cu dvs. (de exemplu, cuburi de zahăr). Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali sunt ineficienți. Vă rugăm să sunați la un medic sau să mergeți imediat la spital dacă aportul de zahăr nu ajută sau simptomele reapar.

Teste de laborator

Nivelul zahărului din sânge sau din urină trebuie verificat în mod regulat. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a vă verifica numărul de celule sanguine și cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră.

Copii și adolescenți Amaryl nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Amaryl

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastră poate modifica doza de Amaryl dacă luați și alte medicamente care pot crește sau reduce efectul Amaryl asupra nivelului de zahăr din sânge.

Următoarele medicamente pot crește efectele Amaryl de scădere a zahărului din sânge. Acest lucru vă poate pune în pericol hipoglicemia (nivel scăzut de zahăr din sânge):

Următoarele medicamente pot reduce efectele Amaryl de scădere a zahărului din sânge. Acest lucru vă poate pune în pericol hiperglicemia (niveluri ridicate de zahăr din sânge):

Următoarele medicamente pot crește sau scădea efectul de scădere a zahărului din sânge al Amaryl:

Medicamente pentru tratarea ulcerelor de stomac (numite „antagoniști H2”),
Medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace, cum ar fi B. „Blocanți beta”, clonidină, guanetidină și reserpină. Acești agenți pot masca semnele nivelului scăzut al zahărului din sânge, de aceea ar trebui să se acorde o atenție deosebită atunci când se utilizează.

Amaryl poate crește sau reduce efectele următoarelor medicamente:

Medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (derivați cumarinici, cum ar fi warfarina).

Amaryl cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool poate crește sau reduce efectele Amaryl de scădere a zahărului din sânge într-un mod imprevizibil.

perioada de sarcină și alăptare

sarcina

Amaryl nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Alăptarea

Amaryl poate intra în laptele matern. Amaryl nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

! Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule! Capacitatea dumneavoastră de concentrare și reacție poate fi afectată dacă nivelul zahărului din sânge este prea scăzut (așa-numita „hipoglicemie”) sau prea mare (așa-numita „hiperglicemie”) sau dacă aveți probleme temporare cu vederea ca urmare a acestor afecțiuni. Rețineți că v-ați putea pune în pericol pe dvs. sau pe alții (de exemplu, dacă conduceți o mașină sau conduceți o mașină). Vă rugăm să întrebați medicul dacă puteți conduce dacă:

au adesea niveluri scăzute de zahăr din sânge („hipoglicemie”),
Experimentați puține sau deloc semne de avertizare ale glicemiei scăzute.

Amaryl conține lactoză (zahăr din lapte) Amaryl conține lactoză (zahăr din lapte). Vă rugăm să luați Amaryl numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.

3 Cum să luați Amaryl?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Luând acest medicament

Luați acest medicament chiar înainte sau în timpul primei mese a zilei (de obicei, micul dejun). Dacă nu luați micul dejun, utilizați medicamentul la momentul în care v-a spus medicul dumneavoastră. Este important să nu omiteți mesele în timp ce sunteți tratat cu Amaryl.
Înghițiți comprimatele întregi cu cel puțin o jumătate de pahar de apă. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele.

Câte comprimate să luați

Doza de Amaryl va depinde de nevoile dumneavoastră, de circumstanțe și de rezultatele analizelor de sânge și urină și va fi determinată de medicul dumneavoastră. Nu luați mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră.

Doza inițială uzuală este de 1 comprimat de Amaryl 1 mg o dată pe zi.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește această doză la fiecare 1-2 săptămâni de tratament.
Doza zilnică maximă recomandată este de 6 mg de amaril.
Se poate iniția un tratament combinat cu substanțele active glimepiridă și metformină sau cu glimepiridă și insulină. În acest caz, medicul dumneavoastră va stabili individual doza adecvată de glimepiridă, metformină sau insulină.
Dacă greutatea corporală se schimbă, vă schimbați stilul de viață sau vă aflați într-o situație stresantă, poate necesita o doză modificată de Amaryl. De aceea, informați medicul dumneavoastră.
Dacă credeți că acest medicament funcționează prea slab sau prea puternic, nu modificați doza pe cont propriu, ci adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Amaryl decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea mult sau o doză suplimentară de Amaryl, există riscul unor niveluri scăzute de zahăr din sânge (semnele acestei așa-numite hipoglicemii sunt descrise în secțiunea 2). Într-un astfel de caz, trebuie să consumați imediat suficient zahăr (de exemplu, câteva bucăți de zahăr, un suc dulce sau ceai îndulcit) și să contactați imediat un medic. La tratarea hipoglicemiei induse accidental la copii, cantitatea de zahăr administrată trebuie controlată cu atenție pentru a evita posibilitatea hiperglicemiei periculoase (niveluri ridicate de zahăr din sânge). Nici o mâncare sau băutură nu trebuie administrată unei persoane inconștiente.

Deoarece hipoglicemia poate persista mult timp, este foarte important ca pacientul să fie atent monitorizat până când nu mai există niciun pericol. Admiterea la spital poate fi necesară, de asemenea, ca măsură de precauție. Arătați medicului pachetul sau comprimatele rămase, astfel încât să știe ce a fost luat.

Cazurile severe de hipoglicemie însoțite de inconștiență și tulburări severe ale sistemului nervos sunt urgențe medicale care necesită tratament imediat și spitalizare. Asigurați-vă că există întotdeauna o persoană preinformată disponibilă care poate apela un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați Amaryl

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Amaryl

Dacă întrerupeți sau întrerupeți tratamentul, trebuie să știți că efectul dorit de scădere a zahărului din sânge nu va fi atins sau că boala se va agrava din nou. Continuați să luați Amaryl până când medicul vă spune să întrerupeți tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4 Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, Amaryl poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

reacții alergice (inclusiv inflamația vaselor de sânge, adesea împreună cu o erupție cutanată) care pot duce la reacții grave cu dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, uneori chiar șoc.
funcție hepatică anormală, inclusiv îngălbenirea pielii și a ochilor (icter), dificultate la fluxul bilei (obstrucție biliară), inflamație a ficatului (hepatită) sau insuficiență hepatică.
reacții alergice cutanate (hipersensibilitate) precum B. Mâncărime, erupții cutanate, urticarie și sensibilitate crescută la lumina soarelui. Unele reacții alergice, care la început sunt minore, pot deveni grave.
hipoglicemie severă cu pierderea cunoștinței, convulsii sau comă.

Unele persoane care iau Amaryl au avut următoarele reacții adverse:

Efecte secundare rare (afectează mai mult de 1 din 1000 de persoane)

Nivel prea scăzut al zahărului din sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2 „Aveți grijă deosebită cu Amaryl”).
Scăderea anumitor celule sanguine:
Trombocite (risc crescut de sângerare sau vânătăi),
celule albe din sânge (infecțiile pot fi mai ușoare),
celule roșii din sânge (poate provoca o piele palidă, slăbiciune sau dificultăți de respirație).

Aceste simptome se ameliorează de obicei când încetați să luați Amaryl.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

Reacții alergice (inclusiv inflamația vaselor de sânge, adesea împreună cu erupții cutanate), care pot duce la reacții grave cu dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, uneori chiar șoc. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, informați imediat medicul dumneavoastră.
Funcție hepatică anormală, incluzând îngălbenirea pielii și a ochilor (icter), dificultate în fluxul biliar (obstrucție biliară), inflamație a ficatului (hepatită) sau insuficiență hepatică. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, informați imediat medicul dumneavoastră.
Greață, vărsături, diaree, senzație de plenitudine, balonare și dureri abdominale.
Scăderea nivelului de sodiu din sânge (arătat printr-un test de sânge).

Alte reacții adverse includ:

Reacții alergice cutanate (hipersensibilitate) precum B. Mâncărime, erupții cutanate, urticarie și sensibilitate crescută la lumina soarelui. Unele reacții alergice minore inițiale pot deveni severe și pot provoca dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, gâtului sau limbii. Prin urmare, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse.
Pot apărea reacții alergice cu „sulfoniluree”, „sulfonamide” sau substanțe active conexe.
Pot apărea tulburări vizuale la începerea tratamentului cu Amaryl. Acest lucru este legat de modificările nivelului zahărului din sânge și ar trebui să se îmbunătățească în curând.
Creșterea enzimelor hepatice.
Sângerări grele neobișnuite și vânătăi sub piele.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

5 Cum se păstrează Amaryl?

Nu lăsați medicamentele la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați Amaryl dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Amaryl:

Ingredientul activ este: glimepirida. Fiecare comprimat conține 1 mg glimepiridă.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă 25.000, oxid de fier roșu (E 172).

Cum arată Amaryl 1 mg comprimate și conținutul ambalajului:

Amaryl 1 mg sunt comprimate alungite, de culoare roz, cu linii de rupere pe ambele părți.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 și 300 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Antreprenor farmaceutic:
sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Strasse 10, 1220 Viena, Austria

Producător:

Sanofi-Aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L´Aquila), Italia
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Franța

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele nume:

Amaryl: Germania, Estonia, Finlanda, Islanda, Italia, Olanda, Norvegia, Austria, Portugalia, Cipru
Amaryl Comprimat: România
Amaryl Tablete: Slovenia
Tablete de amaryl: Letonia
Amarel: Franța

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2013.