Amlodipină 5mg capsulă alternativă 90 dozare și efecte secundare revista de sănătate

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 12,32 € Rată de rambursare:%

efecte

Produs șters

utilizare

Indicații terapeutice

Angina cronică stabilă

Angina vasospastica (sindrom Prinzmetal)

Doze și mod de administrare

Pentru hipertensiune și angină pectorală, doza uzuală inițială este de 5 mg de AMLODIPINE ALTER o dată pe zi, care poate fi crescută la o doză maximă de 10 mg, în funcție de răspunsul individual al pacientului.

La pacienții hipertensivi, AMLODIPINA ALTER a fost utilizată în asociere cu un diuretic tiazidic, un blocant alfa, un blocant beta sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. În angina pectorală, AMLODIPINE ALTER poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antianginale la pacienții cu angină pectorală refractară la nitrați și/sau la doze adecvate de beta-blocante.

Nu este necesară ajustarea dozei de AMLODIPINE ALTER când se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

Populații speciale

Subiecte mai vechi

AMLODIPINA ALTER utilizată în doze similare prezintă o tolerabilitate bună echivalentă la pacienții vârstnici și mai tineri. Regimurile de dozare normale sunt recomandate la vârstnici, dar creșterea dozei trebuie făcută cu precauție (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice).

Insuficiență hepatică

Recomandările de dozare nu au fost stabilite la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, prin urmare doza trebuie aleasă cu precauție și trebuie începută cu cea mai mică doză eficientă (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacocinetice). Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în cazul insuficienței hepatice severe. Amlodipina trebuie începută cu cea mai mică doză și crescută lent la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Insuficiență renală

Modificările concentrațiilor plasmatice ale amlodipinei nu se corelează cu gradul de insuficiență renală, prin urmare se recomandă doza uzuală. Amlodipina nu este dializabilă.

Copii și adolescenți

Copii și adolescenți cu hipertensiune arterială de la 6 ani la 17 ani.

Doza antihipertensivă orală recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 2,5 mg o dată pe zi ca doză inițială, care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi dacă tensiunea arterială dorită nu este atinsă după patru săptămâni. Doze mai mari de 5 mg o dată pe zi nu au fost studiate la copii și adolescenți (vezi pct Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice).

O doză de 2,5 mg de amlodipină nu este posibilă cu acest medicament.

Copii sub 6 ani.

Nu există date disponibile.

Mod de administrare

Capsulă pentru administrare orală.

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește + 30 ° C.

A se păstra în ambalajul exterior original.

Date preclinice de siguranță

Studiile de reprotoxicitate la șobolani și șoareci au arătat nașterea întârziată, durata prelungită a travaliului și scăderea supraviețuirii descendenților la doze de aproximativ 50 de ori doza maximă recomandată la om pe o bază în mg/kg.

Afectarea fertilității:

Nu a fost observat niciun efect asupra fertilității la șobolanii tratați cu amlodipină (bărbați timp de 64 de zile și femele timp de 14 zile înainte de împerechere) la doze de până la 10 mg/kg/zi (de opt ori * doza maximă recomandată la om de 10 mg pe o m2 baza). Într-un alt studiu la șobolani, în care șobolanii masculi au fost tratați cu besilat de amlodipină timp de 30 de zile la o doză comparabilă cu doza umană bazată pe mg/kg, s-au constatat niveluri scăzute. numărul de spermatide mature și celule Sertoli.

Puteri cancerigene și mutagene:

Șobolani și șoareci tratați cu amlodipină în dietă timp de doi ani la concentrații calculate pentru a elibera doze zilnice de 0,5; 1,25 și 2,5 mg/kg/zi, nu au prezentat dovezi de cancerigenitate. Doza maximă (pentru șoareci similari și pentru șobolani de două ori * doza clinică maximă recomandată de 10 mg pe bază de mg/m2) a fost apropiată de doza maximă tolerată pentru șoarece, dar nu și pentru șobolan.