Analiza intenției de a trata - Biologie
Analiza intenției de a trata este o metodă de statistică medicală care descrie un anumit principiu de evaluare a datelor (în revistele medicale în limba germană adesea scurtate ca intentia de a trata desemnat).
Este un principiu de analiză a datelor colectate în studii clinice controlate, randomizate. De regulă, aceste studii compară eficiența unei anumite terapii între ingredientul activ (verum) și placebo, sau între intervenție și tratament fals. Toți pacienții care au fost incluși în grupul verum sau grupul placebo la începutul studiului sunt, de asemenea, incluși în evaluarea rezultatelor la sfârșit. Datele pacienților care au abandonat studiul în curs - de exemplu la cererea pacientului sau pentru că a fost necesară o altă terapie - și care, prin urmare, nu participă la tratamentul de studiu până la sfârșitul planificat al studiului sau care au schimbat grupul de tratament din orice motiv, trebuie incluse evaluarea poate fi înregistrată și evaluată în grupul care le-a fost atribuit.
Acest principiu de evaluare pare adesea puțin ilogic la început, dar corespunde cel mai strâns cu condițiile din practica zilnică. De multe ori, de exemplu, medicamentele prescrise sunt lăsate în mod accidental sau intenționat.
Dacă, pe de altă parte, pacienții ar fi excluși din date care nu au luat un medicament, de exemplu, deoarece așteptările lor nu au fost îndeplinite sau nu mai pot face acest lucru, rezultatele studiului ar fi falsificate. În fiecare caz individual, trebuie întotdeauna verificate motivele care au dus la abandonarea studiului de către pacient. În special în cazul morții, se pune întrebarea dacă moartea ar putea să nu fie legată de terapia administrată. Cazurile de îndoială trebuie evaluate ca eșec al terapiei.
Sau explicat folosind un alt exemplu: un studiu clinic dorește să compare două diete diferite (dieta A și dieta B). Ambele diete vizează scăderea în greutate. În acest scop, participanții la studiu sunt împărțiți în două grupuri („brațul de studiu A” și „brațul de studiu B”), fiecare dintre care primește dieta A sau B. Dieta A este eficientă, în timp ce dieta B nu are în mare parte efectul dorit, niciunul dintre acestea nu este cunoscut la începutul studiului. Pe parcursul studiului, cei mai mulți participanți la studiu care vor părăsi studiul nu au efectul dorit (pierderea în greutate). Ca rezultat, rezultatele ambelor brațe de studiu par mai bune decât sunt de fapt, deoarece în principal participanții la studiu au rămas pentru cine a lucrat dieta. Această prejudecată se aplică într-o măsură mult mai mare studierii brațului B, deoarece un număr deosebit de mare de participanți la studiu au părăsit studiul acolo. Diferența de eficacitate între dieta A și dieta B va apărea mai mică decât este de fapt.
Intentia de a trata înseamnă că datele tuturor pacienților anterior destinat (intenție) a trata (a trata), mai tarziu trebuie, de asemenea, să fie evaluate. Acest lucru se întâmplă indiferent dacă tratamentul este de fapt în forma planificată (prin protocol) A fost rezolvat.
Opusul acestei metode este analiza per-protocol, în care sunt evaluate doar datele acelor pacienți care s-au comportat în conformitate cu planul de testare (în sens mai restrâns, au fost efectiv tratați cu intervenția sau medicația prevăzută în protocolul de testare). Analiza tratată este un subtip de analiză per protocol. Aici sunt evaluate datele tuturor acestor subiecți testați care au primit intervenția sau medicamentul care urmează să fie testat în contextul studiului, indiferent de grupul de studiu căruia i-au fost atribuite inițial.