Anastrozol-ratiopharm® 1 mg comprimate filmate

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg comprimate filmate

Ce este în acest prospect:

1. Ce este Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?
3. Cum să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg și pentru ce se utilizează?

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg conține o substanță activă numită anastrozol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază”. Anastrozol-ratiopharm® 1 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut prin menopauză.
Anastrozol-ratiopharm® 1 mg funcționează prin scăderea cantității de hormon estrogen produsă de corpul dumneavoastră. Face acest lucru blocând o substanță naturală (o enzimă) din organism numită aromatază.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).
dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).

Nu luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Înainte de a lua Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă

Încă menstruați și încă nu sunteți la menopauză.
Luați un medicament care conține tamoxifen sau medicamente care conțin estrogen (vezi secțiunea „Alte medicamente și Anastrozol-ratiopharm®”).
Ați avut vreodată o boală care v-a făcut oasele mai puțin puternice (osteoporoză).
Aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Dacă trebuie să mergeți la spital, informați personalul medical responsabil că sunteți tratat cu Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Efectele abuzului în scopuri de dopaj
Utilizarea Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg poate duce la rezultate pozitive în controalele antidoping.

Administrarea Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Motivul este că Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg poate modifica efectul altor medicamente, iar alte medicamente pot modifica efectul Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Nu luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:

Anumite medicamente utilizate pentru tratarea cancerului de sân (modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen), de ex. B. Medicamente care conțin tamoxifen, deoarece acestea pot împiedica Anastrozol-ratiopharm® 1 mg să funcționeze corect.
Medicamente care conțin estrogen, cum ar fi B. în terapia de substituție hormonală.

Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați următoarele medicamente:

Medicamente numite „analog LHRH”. Acestea includ gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin și triptorelin. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea cancerului de sân, a anumitor boli feminine (ginecologice) și a infertilității.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu trebuie să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg dacă sunteți gravidă sau alăptați. Opriți administrarea Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg dacă rămâneți gravidă și discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Cu toate acestea, unii pacienți se simt ocazional slabi sau somnoroși în timpul tratamentului cu Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg. Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg conține lactoză

Vă rugăm să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră, dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este de 1 comprimat o dată pe zi.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Înghițiți comprimatul întreg cu apă.
Puteți lua Anastrozol-ratiopharm® 1 mg cu sau fără alimente.

Luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Tratamentul este o terapie pe termen lung și poate fi necesar să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg timp de câțiva ani.

Utilizare la copii și adolescenți
Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Dacă luați mai mult Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg decât trebuie

Dacă ați luat mai mult decât trebuie din Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg

Nu luați o doză dublă (două comprimate în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitați să luați un comprimat, luați următorul comprimat în mod normal.

Dacă încetați să luați Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg

Nu încetați să luați comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

o durere de cap
Bufeuri
greaţă
erupții cutanate
Durere/rigiditate articulară
Inflamația articulațiilor (artrită)
Senzație de slăbiciune
Pierderea osoasă (osteoporoză)

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Pierderea poftei de mâncare
Niveluri ridicate sau ridicate ale unei substanțe grase numite colesterol în sânge. Acest lucru poate fi determinat de un test de sânge.
somnolenţă
Sindromul tunelului carpian (furnicături, durere, senzație de frig, slăbiciune în părți ale mâinii)
diaree
Greață (vărsături)
Modificări ale analizelor de sânge care arată cât de bine funcționează ficatul
Subțierea părului (căderea părului)
Reacții alergice (hipersensibilitate) care pot afecta fața, buzele sau limba
Durere osoasă
Vagin uscat
Sângerări vaginale (de obicei în primele câteva săptămâni de tratament - dacă sângerarea continuă, discutați cu medicul dumneavoastră)
dureri musculare

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

Modificări ale testelor speciale de sânge care arată cum funcționează ficatul (gamma-GT și bilirubină)
Inflamația ficatului (hepatită)
Erupție cutanată sau urticarie
Prinderea degetului (o afecțiune în care degetul sau degetul mare rămân în poziție îndoită)
Creșterea cantității de calciu din sânge. Dacă vă simțiți rău, vărsături sau sete, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece este posibil să fie necesară verificarea valorilor sanguine.

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

Inflamații rare ale pielii, care pot include pete roșii sau vezicule
Erupție cutanată cauzată de hipersensibilitate (cauza poate fi o reacție alergică sau alergică)
Inflamația vaselor mici de sânge care determină pielea să devină de culoare roșie sau violet. Durerile articulare, stomacale și renale pot apărea ca simptome foarte rar; acest efect secundar se numește „purpură Henoch-Schönlein”.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

O reacție cutanată foarte gravă cu ulcere și vezicule pe piele. Aceasta se numește „Sindromul Stevens-Johnson”.
Reacții alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gâtului care pot provoca dificultăți la înghițire sau la respirație. Această reacție se numește "angioedem".

Dacă primiți oricare dintre aceste semne, trebuie să apelați o ambulanță sau să vă adresați imediat unui medic, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent.

Efecte asupra oaselor tale
Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg scade cantitatea de hormon estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate reduce conținutul de minerale al oaselor. Acest lucru vă poate determina pierderea rezistenței oaselor și probabil că se rupe mai repede. Medicul dumneavoastră va monitoriza aceste riscuri conform ghidurilor de tratament pentru menținerea sănătății osoase la femeile aflate în postmenopauză. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și opțiuni de tratament.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Păstrați comprimatele într-un loc sigur, la îndemâna și vederea copiilor. Comprimatele dumneavoastră pot dăuna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Păstrați comprimatele în recipientul în care le-ați primit.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg

Ingredientul activ este anastrozolul.
Fiecare comprimat filmat conține 1 mg anastrozol.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat; Stearat de magneziu (dr. Eur.); Povidonă K-30; Amidon carboximetil sodic.
Acoperire cu film: hipromeloză (E464); Macrogol 400 și 6000, precum și dioxid de titan (E171).

Cum arată Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg și conținutul ambalajului

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă. O parte este etichetată „93”, iar cealaltă parte este etichetată „A10”.

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg comprimate filmate este disponibil în pachete de 10, 30 și 100 comprimate filmate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Societate cu capital limitat TEVA Pharmaceutical Works
- Teva Gyógyszergyár Zrt. -
Pallagi út 13
4042 DEBRECEN
UNGARIA

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Germania:	Anastrozol-ratiopharm 1 mg comprimate filmate
Finlanda:	Anastroveta 1 mg comprimate
Franţa:	RAPORT ANASTROZOL 1 mg, comprimat pelliculé
Grecia:	Anastrozol Teva 1 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Olanda:	Anastrazol ratiopharm 1 mg, comprimate de filmomhulde
Spania:	Anastrozol ratio 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Regatul Unit:	Anastrozol 1 mg comprimate

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2016.